金斯瑞生物科技(01548)：創(chuàng)新研發(fā)筑底加碼 GCT領(lǐng)域拉升價(jià)值曲線(xiàn)

2021上半年，金斯瑞生物科技(01548)迎來(lái)了資本市場(chǎng)的高光時(shí)刻。

基于優(yōu)秀的市場(chǎng)前景與穩(wěn)步提升的業(yè)績(jī)，金斯瑞在今年迎來(lái)了股價(jià)上的“豐收”，此前一度于7月20日創(chuàng)下上市以來(lái)新高43.4港元，后雖隨大市有所波動(dòng)，但不改其穩(wěn)健上行的趨勢(shì)，年初至今累計(jì)漲幅達(dá)到了驚人的2.17倍，其投資邏輯正在逐漸為資本市場(chǎng)認(rèn)識(shí)并接受。

作為一家核心業(yè)務(wù)能夠持續(xù)產(chǎn)生現(xiàn)金，生物藥CDMO、合成生物學(xué)和細(xì)胞治療擁有多個(gè)未來(lái)成長(zhǎng)機(jī)會(huì)，具備內(nèi)部孵化獨(dú)角獸企業(yè)的文化、經(jīng)驗(yàn)與能力，金斯瑞不僅有著廣闊的增長(zhǎng)前景和出色的盈利能力，更向資本市場(chǎng)不斷展現(xiàn)其獨(dú)特的長(zhǎng)期價(jià)值創(chuàng)造潛力。

值此發(fā)布中報(bào)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，投資者從金斯瑞現(xiàn)有業(yè)務(wù)拓展進(jìn)程和在研管線(xiàn)研發(fā)進(jìn)度兩方面出發(fā)，能夠?qū)局虚L(zhǎng)期價(jià)值曲線(xiàn)有更清晰認(rèn)識(shí)，增強(qiáng)對(duì)其長(zhǎng)線(xiàn)持有的信心。

中期業(yè)績(jī)持續(xù)領(lǐng)跑，四大板塊多點(diǎn)開(kāi)花

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，2021上半年業(yè)績(jī)顯示，公司營(yíng)業(yè)收入2.3億美元，同比增長(zhǎng)38%;毛利1.39億美元，同比增長(zhǎng)28.1%;研發(fā)開(kāi)支1.75億美元，同比增長(zhǎng)51.6%。

其中，非細(xì)胞業(yè)務(wù)(除傳奇生物外公司業(yè)務(wù))表現(xiàn)再度大超預(yù)期，公司獲得外部收益1.96億美元，同比增長(zhǎng)36.6%;毛利為1.05億美元，同比增長(zhǎng)23%。細(xì)胞療法業(yè)務(wù)(傳奇生物)中，公司獲得收益3390萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)46.8%，研發(fā)管線(xiàn)主要為核心產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽(BCMACAR-T產(chǎn)品)以及其他在研候選產(chǎn)品。

作為一家處在高速成長(zhǎng)階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，金斯瑞在具備戰(zhàn)略眼光和長(zhǎng)遠(yuǎn)布局的同時(shí)，更難能可貴的是擁有穩(wěn)健的基本面狀況，以滿(mǎn)足公司中長(zhǎng)期持續(xù)發(fā)展的需要。2021上半年年內(nèi)，金斯瑞非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)繼續(xù)維持超預(yù)期增長(zhǎng)，為公司發(fā)展提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。

細(xì)分來(lái)看，從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來(lái)看，生命科學(xué)服務(wù)一直以來(lái)是金斯瑞最主要的收入和利潤(rùn)來(lái)源。近年來(lái)，公司建立了自動(dòng)化高通量的基因合成生產(chǎn)設(shè)施，在全球持續(xù)擴(kuò)充CRO產(chǎn)能，產(chǎn)能增長(zhǎng)60%。同時(shí)，蛋白、引物、多肽各業(yè)務(wù)均快速增長(zhǎng)，成為市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者。在新產(chǎn)品方面，金斯瑞陸續(xù)推出了sgRNA新生抗原肽、新冠中和抗體檢測(cè)試劑盒(cPASS)等產(chǎn)品，逐步擴(kuò)充利潤(rùn)空間。

值得關(guān)注的是，金斯瑞在基因合成領(lǐng)域占據(jù)全球市場(chǎng)份額第一的寶座，在其它生物制劑的份額在全球也名列前茅。從全球競(jìng)爭(zhēng)格局方面來(lái)看，公司的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手大都在某一個(gè)方面具有優(yōu)勢(shì)，但金斯瑞卻是獨(dú)特的“全能選手”，對(duì)于生物大分子，無(wú)論是DNA還是RNA，蛋白和抗體，金斯瑞均有技術(shù)積累，能夠?yàn)榭蛻?hù)提供一站式服務(wù)。據(jù)了解，賽默飛是這一細(xì)分領(lǐng)域的標(biāo)桿公司，年銷(xiāo)售超過(guò)200億美元，而金斯瑞的產(chǎn)品較賽默飛更具定制化市場(chǎng)空間，蘊(yùn)含著無(wú)限潛能。

合成生物學(xué)板塊方面，百斯杰公司2021年錄得收入同比增長(zhǎng)60.7%，遠(yuǎn)超行業(yè)水平。公司在飼料品方面有豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)為客戶(hù)提供解決方案，保證客戶(hù)在國(guó)家減抗替抗政策環(huán)境下的產(chǎn)品更新。同時(shí)，投入大量資源開(kāi)發(fā)工業(yè)酶，挖掘合成生物學(xué)新的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。

更為重磅的是生物藥開(kāi)發(fā)CDMO板塊，蓬勃生物近年以來(lái)取得了多個(gè)榮譽(yù)和獎(jiǎng)項(xiàng)。2021上半年內(nèi)，該業(yè)務(wù)板塊收入增長(zhǎng)65.8%，更獲得多個(gè)和新冠相關(guān)抗體藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目及mRNA疫苗開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，商業(yè)潛力處于快速釋放進(jìn)行時(shí)。

打造一體化服務(wù)平臺(tái)，持續(xù)領(lǐng)跑黃金賽道

想要理解金斯瑞在CDMO領(lǐng)域的頭部地位，不妨從歷史數(shù)據(jù)說(shuō)起。

回溯以往，2002年成立的金斯瑞，到2008年就已經(jīng)成長(zhǎng)成為全球最大的人工基因合成工廠(chǎng)。全球每合成4條人工基因，就有1條出自于金斯瑞。經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，公司在基因改造與分子生物學(xué)領(lǐng)域積累了深厚的技術(shù)壁壘與人才儲(chǔ)備，迄今已拓展至抗體開(kāi)發(fā)、多肽合成、寡核苷酸合成、蛋白合成、研究用試劑及儀器等多個(gè)領(lǐng)域，這為金斯瑞業(yè)務(wù)拓展的技術(shù)領(lǐng)先奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

而細(xì)胞免疫治療恰恰是一種將免疫細(xì)胞注入患者以治療癌癥的免疫療法。通俗來(lái)講，這種原理就是類(lèi)似于“靶向殺傷癌細(xì)胞”，避免了對(duì)正常細(xì)胞和組織的損傷，來(lái)規(guī)避目前癌癥治療手段的弊端。

如今在國(guó)際業(yè)界大放異彩的CAR-T療法，便屬于基因改造技術(shù)路線(xiàn)。由于CAR-T療法近年來(lái)在血液腫瘤領(lǐng)域大顯神通，全球資本迅速集中到這一賽道，越來(lái)越多的企業(yè)投身其中，而金斯瑞旗下傳奇生物正是在該賽道發(fā)展之初最早布局的中國(guó)企業(yè)之一。

由此來(lái)看，作為國(guó)內(nèi)基因和細(xì)胞治療(GCT)應(yīng)用領(lǐng)域的先行者，技術(shù)領(lǐng)先的金斯瑞在業(yè)務(wù)拓展中，對(duì)基因和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈有了深入的理解和深厚經(jīng)驗(yàn)，并始終堅(jiān)定看好其未來(lái)前景進(jìn)行積極布局。近年來(lái)，該公司完成了全球首個(gè)上市的基因治療項(xiàng)目的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，是國(guó)內(nèi)第一個(gè)承擔(dān)基因治療藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的機(jī)構(gòu)，極具領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

繼小分子、抗體類(lèi)藥物后，細(xì)胞基因治療有望引導(dǎo)下一代治療技術(shù)的浪潮。2015年后全球基因治療行業(yè)迎來(lái)高速發(fā)展，市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)與預(yù)測(cè)，2020年全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)20.8億美元，2016-2020年CAGR為153.3%，預(yù)計(jì)到2025年全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到305.4億美元，2020-2025年CAGR高達(dá)71.2%。迅速擴(kuò)大的市場(chǎng)規(guī)模衍生出充足的基因治療產(chǎn)品研發(fā)需求，有望孕育一個(gè)廣闊的合同外包市場(chǎng)，細(xì)胞基因治療CDMO未來(lái)可期。

但就目前而言，GCT行業(yè)的病毒載體研發(fā)生產(chǎn)能力比較短缺，由于細(xì)胞和基因治療藥物的研發(fā)和使用特點(diǎn)具有很強(qiáng)的定制性，藥企自己生產(chǎn)的成本非常高，因此其對(duì)CDMO行業(yè)的依賴(lài)程度更高。CRB報(bào)告顯示，77%的GCT企業(yè)與CDMO公司有合作，其中20%選擇將生產(chǎn)流程完全外包，57%選擇兼有CDMO供應(yīng)和自主制造，而僅有23%的企業(yè)完全自主制造，其中蘊(yùn)含著大量的未滿(mǎn)足需求。

值得注意的是，2015年以來(lái)全球基因治療行業(yè)加快發(fā)展，行業(yè)融資不斷升溫，風(fēng)險(xiǎn)投資、私募投資、IPO十分活躍。GCT領(lǐng)域的并購(gòu)規(guī)模也在迅速擴(kuò)大,于2019年快速增長(zhǎng)至1562億美元.高熱度的并購(gòu)活躍度反映了行業(yè)強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)能以及加快的整合趨勢(shì)。種種跡象顯示，細(xì)胞基因治療CDMO有望成為下一個(gè)醫(yī)藥頂級(jí)風(fēng)口。

基于明朗的前景，金斯瑞以超前目光看到了巨量市場(chǎng)需求中所蘊(yùn)含的發(fā)展?jié)摿Γ瑧{借基因合成的強(qiáng)大技術(shù)優(yōu)勢(shì)和在蛋白生產(chǎn)、抗體開(kāi)發(fā)及多肽合成方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)始向藥企提供從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到IND一站式的抗體藥物研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)，包括靶點(diǎn)評(píng)估和驗(yàn)證，先導(dǎo)抗體制備、鑒定和優(yōu)化，穩(wěn)定細(xì)胞系開(kāi)發(fā)和工藝開(kāi)發(fā)，GMP生產(chǎn)等，CRO+CDMO一體化服務(wù)平臺(tái)就此誕生。

當(dāng)下，金斯瑞已經(jīng)建立整合了創(chuàng)新生物藥CDMO平臺(tái)，主要包括兩大服務(wù)領(lǐng)域：治療性抗體藥和基因與細(xì)胞治療，提供專(zhuān)業(yè)的解決方案和可控的質(zhì)量流程主動(dòng)提供端到端服務(wù)，且已建成國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的質(zhì)粒生產(chǎn)車(chē)間。

據(jù)了解，金斯瑞旗下CDMO子品牌蓬勃生物是國(guó)內(nèi)質(zhì)粒領(lǐng)域的龍頭，擁有多年積累的質(zhì)粒DNA數(shù)據(jù)庫(kù)，累計(jì)提供數(shù)十萬(wàn)項(xiàng)質(zhì)粒服務(wù)，具備豐富的質(zhì)粒設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、成本優(yōu)勢(shì)及一流的交付記錄，領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯。

2021上半年內(nèi)，金斯瑞的CDMO業(yè)務(wù)收入約3150萬(wàn)美元，同步增長(zhǎng)65.8%，基因和細(xì)胞療法CDMO服務(wù)收入同比增長(zhǎng)超過(guò)250%，抗體藥CDMO增長(zhǎng)超過(guò)58%，在手未完成訂單接近翻倍。GCT的新增項(xiàng)目數(shù)量增長(zhǎng)也非?？?，2019年臨床前、CMC、臨床這三個(gè)階段的項(xiàng)目個(gè)數(shù)分別為14、7、0個(gè)，而2020年分別為29、14、14個(gè)。其中包括多個(gè)mRNA疫苗研發(fā)公司的項(xiàng)目，客戶(hù)囊括中國(guó)所有mRNA疫苗研發(fā)公司,且目前已經(jīng)有客戶(hù)在進(jìn)行臨床三期實(shí)驗(yàn)。

除了在質(zhì)粒領(lǐng)域獨(dú)占鰲頭，蓬勃生物還擁有領(lǐng)先的慢病毒貼壁培養(yǎng)技術(shù)及懸浮培養(yǎng)技術(shù)。自主開(kāi)發(fā)PowerSTM-293T懸浮培養(yǎng)細(xì)胞系，產(chǎn)量高、穩(wěn)定性好、T細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)效率高等特點(diǎn)，提高上清病毒滴度10倍，提高病毒終產(chǎn)量5倍。在AAV方面，高質(zhì)量的AAV是目前國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商相對(duì)不具備優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域，而默克是少數(shù)幾家擁有制造病毒載體的產(chǎn)業(yè)化流程的制造商之一。蓬勃生物與默克建立質(zhì)粒和病毒載體制造的戰(zhàn)略聯(lián)盟，AAV服務(wù)已于2021年2月正式上線(xiàn)，該業(yè)務(wù)正在飛速發(fā)展。

值得關(guān)注的是，金斯瑞的CRO和CDMO研發(fā)和產(chǎn)能建設(shè)持續(xù)加大?，F(xiàn)有的抗體藥產(chǎn)能是2600升，另有6*2000升的產(chǎn)能在建設(shè)當(dāng)中;基因細(xì)胞療法有正在生產(chǎn)的6000平方米的病毒質(zhì)粒載體產(chǎn)能，在下半年將有第二棟6000平方米質(zhì)粒的樓投產(chǎn)。公司目前的產(chǎn)能主要集中在南京和鎮(zhèn)江，為了進(jìn)一步的貼近客戶(hù)，已經(jīng)開(kāi)始在北美和新加坡進(jìn)行全球化的產(chǎn)能布局嘗試。隨著高瓴資本新的資金注入，公司有望加快全球產(chǎn)能建設(shè)的步伐，增強(qiáng)服務(wù)能力。

更加值得關(guān)注的是，蓬勃生物最近已經(jīng)公告了1.5億美金A輪融資事項(xiàng)。CDMO 產(chǎn)業(yè)是一個(gè)資金密集型的行業(yè)。面對(duì)客戶(hù)對(duì)產(chǎn)能的強(qiáng)勁訴求，該公司有望采取更加積極的產(chǎn)能擴(kuò)張策略，將多年以來(lái)在上游積累下來(lái)的經(jīng)驗(yàn)與下游產(chǎn)能相結(jié)合，加速業(yè)務(wù)的發(fā)展。

從市場(chǎng)角度來(lái)看，蓬勃生物由金斯瑞自主孵化，已能進(jìn)行獨(dú)立融資，同時(shí)基于該公司旗下高速成長(zhǎng)的細(xì)胞基因治療CDMO業(yè)務(wù)，國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有能與其相較的公司，極其稀缺。未來(lái)，蓬勃有望在資本市場(chǎng)以爆發(fā)式成長(zhǎng)潛力對(duì)應(yīng)更高的估值中樞和溢價(jià)水平，待發(fā)展戰(zhàn)略得到資本市場(chǎng)鼎力襄助后能夠以資金+技術(shù)雙輪驅(qū)動(dòng)大展宏圖。而投資者倘若在其初期看到其內(nèi)在價(jià)值，便極其有望分享其成長(zhǎng)紅利。

除了非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)的持續(xù)發(fā)力，年內(nèi)金斯瑞的細(xì)胞治療業(yè)務(wù)中核心產(chǎn)品BCMACAR-T的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、管線(xiàn)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化準(zhǔn)備均取得數(shù)個(gè)重大里程碑。傳奇生物首創(chuàng)的BCMACAR-T療法獲中國(guó)首個(gè)“突破性療法”，隨著在研管線(xiàn)正在有序推進(jìn)，重磅藥物商業(yè)化已是曙光在望。

根據(jù)已公布的臨床結(jié)果，候選主打產(chǎn)品LCAR-B38M/JNJ-4528(西達(dá)基奧侖賽)在客觀(guān)緩解率(ORR)、完全緩解率(CR)、病人體內(nèi)微小殘留病灶(MRD)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)等指標(biāo)處于行業(yè)領(lǐng)先地位，極有可能成為Best-in-class創(chuàng)新藥。待該款具有突破性意義的CAR-T療法產(chǎn)品上市后，多發(fā)性骨髓瘤患者將得到更多治療選擇，也有望為公司與投資者帶來(lái)切實(shí)的業(yè)績(jī)提振與利潤(rùn)空間。

就上述業(yè)務(wù)板塊而言，無(wú)論是在細(xì)胞及基因治療的核心產(chǎn)品，還是在全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)儲(chǔ)備上，金斯瑞的布局都具備很強(qiáng)的前瞻性?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，公司未來(lái)業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)將主要受益于細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化帶來(lái)的爆發(fā)式業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)和生物制劑CDMO營(yíng)收規(guī)模不斷擴(kuò)容。

綜合來(lái)看，金斯瑞在業(yè)務(wù)的推進(jìn)上穩(wěn)扎穩(wěn)打，四大板塊的穩(wěn)定發(fā)展，中績(jī)的超預(yù)期和未來(lái)前景已經(jīng)充分說(shuō)明，該公司正是港股市場(chǎng)醫(yī)藥板塊中獨(dú)特又稀缺的標(biāo)的。隨著各項(xiàng)業(yè)務(wù)預(yù)期不斷兌現(xiàn)，公司有望迎來(lái)商業(yè)價(jià)值和社會(huì)價(jià)值的雙重釋放，獲得市場(chǎng)長(zhǎng)期看好。