智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,北京時(shí)間8月20日,歐康維視生物(01477)發(fā)布2021年半年度報(bào)告,上半年公司虧損人民幣6960萬元,相比于去年同期虧損額17.42億,大幅減虧96%,主要系今年上半年沒有了去年同期IPO前優(yōu)先股公允價(jià)值變動(dòng)帶來的一次性虧損的影響;公司實(shí)現(xiàn)醫(yī)院終端收入2774萬元,同比增長2644.7%,已超去年全年一倍收入,商業(yè)化團(tuán)隊(duì)人數(shù)穩(wěn)步提升,醫(yī)院覆蓋快速突破,公司已為OT-401的商業(yè)化打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ);公司上半年通過戰(zhàn)略投資Eyepoint及Alimera公司取得了一次性投資收益超1億元,在與合作伙伴保持良好合作關(guān)系的同時(shí),利用眼科平臺(tái)公司優(yōu)勢,充分利用眼科綜合資源,為公司發(fā)展提供動(dòng)力;公司實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入2.45億,同比增長186.8%,公司已有5款產(chǎn)品進(jìn)入III期臨床,位列中國眼科創(chuàng)新藥企之最,自2022年起有望每年都有1款新藥獲批。
歐康維視治療葡萄膜炎核心產(chǎn)品OT-401(氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑)已進(jìn)入最后沖刺階段,距撞線咫尺之遙。2021年4月,OT-401的NDA正式獲CDE受理,成為中國藥品注冊(cè)史上第一個(gè)完全以真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)申報(bào)NDA的新藥,這是對(duì)于現(xiàn)有葡萄膜炎治療方式革命性的顛覆。近期歐康維視OT-502也已獲得真實(shí)世界研究試點(diǎn)資格,成為國內(nèi)擁有真實(shí)世界研究試點(diǎn)品種最多的創(chuàng)新藥企,在真實(shí)世界研究申報(bào)注冊(cè)路徑的領(lǐng)先有望重塑歐康維視研發(fā)管線的估值體系,使管線產(chǎn)品商業(yè)化全面提速。
其核心自研產(chǎn)品OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)在上半年也多點(diǎn)開花,相繼在美國、中國及英國開展了III期臨床試驗(yàn),是全球主要醫(yī)藥市場中首個(gè)進(jìn)行包含中國人群III期MRCT的低濃度阿托品。作為眼科創(chuàng)新藥中最炙手可熱的產(chǎn)品,歐康維視利用獨(dú)有的藥械裝置來解決低濃度阿托品的穩(wěn)定性問題,在處方工藝上與院內(nèi)制劑配方一致,并且是國內(nèi)阿托品III期臨床中唯一一家開展國際MRCT的,其對(duì)于研發(fā)實(shí)力的自信可見一斑。
此外,歐康維視還披露了其上半年兩款現(xiàn)有商業(yè)化產(chǎn)品的醫(yī)院終端收入,同比增長超26倍,表現(xiàn)令人滿意,市場拓展高歌猛進(jìn),覆蓋醫(yī)院數(shù)近800家,商業(yè)團(tuán)隊(duì)預(yù)計(jì)年末擴(kuò)大到150多人。
管線進(jìn)展效率高,商業(yè)化布局迅速,歐康維視已然是眼科創(chuàng)新藥一股不可忽視的強(qiáng)勁力量。隨著核心產(chǎn)品OT-401的商業(yè)化在即,相信歐康維視帶給投資者的驚喜還在路上。