管線資產(chǎn)取得穩(wěn)步進(jìn)展 德琪醫(yī)藥-B(06996)中期研發(fā)成本1.35億元

智通財(cái)經(jīng)APP訊，德琪醫(yī)藥-B(06996)發(fā)布截至2021年6月30日止六個(gè)月業(yè)績，其他收入及收益1813.5萬元(人民幣，下同);研發(fā)成本1.35億元，同比下降20.3%。

2021年，公司的管線資產(chǎn)取得穩(wěn)步進(jìn)展，已于澳大利亞、韓國、新加坡及中國臺灣提交塞利尼索治療復(fù)發(fā)╱難治性多發(fā)性骨髓瘤和復(fù)發(fā)╱難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤及于中國內(nèi)地及中國香港提交塞利尼索治療復(fù)發(fā)╱難治性多發(fā)性骨髓瘤的NDA。

公司專注于癌癥治療策略的研發(fā)。公司力圖優(yōu)化各項(xiàng)資產(chǎn)的藥物開發(fā)過程，從而充分釋放其治療潛力，最大化其臨床和商業(yè)價(jià)值。公司采用差異化的“組合、互補(bǔ)”研發(fā)策略，打造具有協(xié)同效應(yīng)的同類首款╱最優(yōu)資產(chǎn)研發(fā)管線。

截至2021年7月31日，公司有十五項(xiàng)正在中國內(nèi)地、韓國、中國臺灣和澳大利亞進(jìn)行的臨床研究，其中五項(xiàng)管線資產(chǎn)，包括ATG-010(塞利尼索，XPO1抑制劑)、 ATG-008(onatasertib，mTORC1/2抑制劑)、ATG-016(eltanexor，XPO1抑制劑)、ATG-019(PAK4/NAMPT雙靶點(diǎn)抑制劑)及ATG-017(ERK1/2抑制劑)。公司已完成針對復(fù)發(fā)╱難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的II期注冊臨床研究的患者招募，并正在啟動(dòng)和招募患者參與在中國內(nèi)地分別開展的針對復(fù)發(fā)╱難治性多發(fā)性骨髓瘤、復(fù)發(fā)╱難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤及子宮內(nèi)膜癌的四項(xiàng)II期或III期注冊研究。公司亦就ATG-010(塞利尼索)向國家藥監(jiān)局(中國內(nèi)地)、藥品管理局(澳大利亞)、MFDS(韓國)、衛(wèi)生科學(xué)局(新加坡)、香港衛(wèi)生署及TFDA(臺灣)提交 NDA申請。