生物股份(600201.SH)子公司取得新獸藥注冊證書

生物股份(600201.SH)發(fā)布公告,根據(jù)國家《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,生物股份(600201.SH)發(fā)布公告,根據(jù)國家《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,批準(zhǔn)公司全資子公司揚(yáng)州優(yōu)邦、金宇保靈與兆豐華生物科技(南京)有限公司、云南生物制藥有限公司、北京科牧豐生物制藥有限公司、兆豐華生物科技(福州)有限公司聯(lián)合開發(fā)的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒DBN01株+DJ-166株)為新獸藥,并核發(fā)了《新獸藥注冊證書》。

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒DBN01株+DJ166株)于2016年獲得新獸藥臨床試驗(yàn)批文。經(jīng)臨床試驗(yàn)后,揚(yáng)州優(yōu)邦、金宇保靈與其他聯(lián)合開發(fā)單位開展后續(xù)新獸藥證書的注冊申報(bào)相關(guān)工作。截至目前,揚(yáng)州優(yōu)邦、金宇保靈合計(jì)為該疫苗累計(jì)投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)3354萬元。

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