萬孚生物(300482.SZ)質(zhì)量管理體系及相關(guān)檢測產(chǎn)品獲IVDR CE 認(rèn)證

智通財經(jīng)APP訊，萬孚生物(300482.SZ)公告，公司于近日獲得由TüV 南德意志集團簽發(fā)的歐盟質(zhì)量管理體系證書(IVDR)。同時，公司的糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫熒光分析法)和C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫熒光分析法)等產(chǎn)品也獲得了IVDR CE證書。

公告顯示，質(zhì)量管理體系IVDR 證書的獲得，使公司成為歐盟新體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)IVDR CE 認(rèn)證的醫(yī)療器械制造商，為公司后續(xù)的歐盟認(rèn)證切換工作奠定了堅實的基礎(chǔ)。