創(chuàng)新研發(fā)迎碩果，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)中期業(yè)績(jī)?cè)賱?chuàng)新高

倘若以行業(yè)和公司兩個(gè)維度來聚焦真成長(zhǎng)的創(chuàng)新藥企業(yè)，從行業(yè)角度來看就要臻選優(yōu)質(zhì)賽道，公司角度則要看基本面和業(yè)績(jī)的兌現(xiàn)，公司的估值水平要結(jié)合成長(zhǎng)性來判斷。

不論從賽道、管線研發(fā)和未來成長(zhǎng)性等多個(gè)維度來看，持續(xù)領(lǐng)跑的科技創(chuàng)新型國際化醫(yī)藥企業(yè)遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)所蘊(yùn)含的巨大潛力絕對(duì)不容錯(cuò)過。8月10日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公布了其2021年中期業(yè)績(jī)，在創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)之下，公司開始逐漸釋放的業(yè)績(jī)潛力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)，在研管線多點(diǎn)開花

從中報(bào)出發(fā)，今年上半年，遠(yuǎn)大醫(yī)藥錄得收益約港幣45.7億元，較去年同期增長(zhǎng)約40.3%。相應(yīng)期間內(nèi)，公司擁有人應(yīng)占年內(nèi)溢利總約港幣12.0億元，同比大幅上漲約67.4%。倘若撇除對(duì)Telix投資的公允價(jià)值變動(dòng)收益，本公司擁有人應(yīng)占期內(nèi)溢利同比增長(zhǎng)26.3%，其盈利水平一直維持在快速增長(zhǎng)的狀態(tài)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，上半年內(nèi)，受益于遠(yuǎn)大醫(yī)藥盈利結(jié)構(gòu)的進(jìn)一步優(yōu)化，以及該公司深入踐行創(chuàng)新及壁壘藥發(fā)展戰(zhàn)略，并持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新高壁壘與高毛利產(chǎn)品的銷售，期內(nèi)毛利率錄得約63.3%。

從收入結(jié)構(gòu)上來看，目前，醫(yī)藥及器械板塊為公司的主要盈利來源，主要產(chǎn)品覆蓋呼吸及五官科藥物、心腦血管急救藥物及醫(yī)療器械等。2021上半年內(nèi)，該板塊收入約24.3億元人民幣，同比增長(zhǎng)約27.8%。生物及營養(yǎng)產(chǎn)品主要包括?；撬?、氨基酸類、生物農(nóng)藥、生物飼料添加劑及甾體激素產(chǎn)品等，上半年收入約9.4億元人民幣，同比增長(zhǎng)約34.7%。精品原料藥及其他產(chǎn)品期內(nèi)收入為4.4億元人民幣，同比增加24.9%。

值得關(guān)注的是，在遠(yuǎn)大醫(yī)藥現(xiàn)有業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)之際，公司同步進(jìn)行創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和布局，2021上半年投入大量資源用于在臨床前研究、臨床試驗(yàn)、上市注冊(cè)等工作，并與多家公司合作以取得不同產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化等權(quán)利及用于加強(qiáng)進(jìn)一步合作，合計(jì)投入超過港幣15.3億元。

在為科技創(chuàng)新砸下“重金”高效投入的背景下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥自然亦取得了不菲成績(jī)——公司前瞻性地在心腦血管精準(zhǔn)介入診療、抗腫瘤以及抗病毒抗感染三大科技創(chuàng)新領(lǐng)域進(jìn)行布局，形成了“兩彈一星”的創(chuàng)新戰(zhàn)略，同時(shí)構(gòu)建了四大研發(fā)平臺(tái)和五大研究中心的國際化研發(fā)格局。

(圖源：中報(bào)研發(fā)管線)

深耕四大領(lǐng)域，科技創(chuàng)新力拓成長(zhǎng)邊界

2021上半年內(nèi)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)深化科技創(chuàng)新戰(zhàn)略布局，同時(shí)穩(wěn)步推進(jìn)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的發(fā)展，并在創(chuàng)新管線研發(fā)推進(jìn)上迎來了數(shù)個(gè)里程碑式突破。從疾病領(lǐng)域來看，公司在重點(diǎn)治療領(lǐng)域戰(zhàn)略布局，目前已逐步形成了以腫瘤治療、心腦血管精準(zhǔn)介入診療、抗病毒抗感染、呼吸及五官科四大重點(diǎn)治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線布局。

創(chuàng)新業(yè)務(wù)方面，在腫瘤領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥將傳統(tǒng)放療與現(xiàn)代技術(shù)結(jié)合，布局開發(fā)SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球和放射性核素偶聯(lián)藥物(Radionuclide-drug conjugate，RDC)藥物。SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球?qū)儆谶x擇性內(nèi)放射療法，通過介入治療的方式，利用肝動(dòng)脈雙重供血的結(jié)構(gòu)，使得微球自動(dòng)積累到腫瘤部位，實(shí)現(xiàn)最佳腫瘤覆蓋的同時(shí)最大限度降低副作用。

從落地進(jìn)程來看，遠(yuǎn)大醫(yī)藥已于去年11月26日向國家藥監(jiān)局提交了SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球的中國上市申請(qǐng)，有望在今年內(nèi)獲批上市。憑借其顯著療效和安全性，該產(chǎn)品一旦獲批上市，將為遠(yuǎn)大醫(yī)藥打開更多的增長(zhǎng)空間。

除了SIR-Spheres?釔[90Y]樹脂微球，在腫瘤領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還重點(diǎn)布局了Telix的6款RDC產(chǎn)品。放射性核素偶聯(lián)藥物作為近幾年一個(gè)比較熱門的研究領(lǐng)域，主要利用這種藥物的偶聯(lián)技術(shù)，通過偶聯(lián)劑將分子探針與放射性核素進(jìn)行偶聯(lián)，從而靶向腫瘤細(xì)胞。這也是放射性核素首次達(dá)到分子水平，有助于實(shí)現(xiàn)診療一體化。

目前遠(yuǎn)大醫(yī)藥擁有Telix 6款放射性核素偶聯(lián)藥物，產(chǎn)品覆蓋前列腺癌、腎透明細(xì)胞癌以及膠質(zhì)母細(xì)胞瘤三個(gè)適應(yīng)癥的診斷及治療。其中，用于診斷前列腺癌的TLX591-CDx已經(jīng)在美國遞交了NDA申請(qǐng)并獲得受理，并于今年四月被澳大利亞藥物管理局納入優(yōu)先評(píng)估程序。治療腎透明細(xì)胞癌的TLX250-CDx獲得美國FDA的突破性療法的認(rèn)定，同時(shí)該產(chǎn)品在上個(gè)月完成了其拓展適應(yīng)癥膀胱癌在澳大利亞的I期臨床研究首例患者給藥，該拓展適應(yīng)癥也屬于遠(yuǎn)大醫(yī)藥授權(quán)范圍內(nèi)。而膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的診斷和治療產(chǎn)品TLX101在美國獲得了孤兒藥資質(zhì)認(rèn)定，TLX591也在澳大利亞獲批開展III期臨床研究。目前這6款產(chǎn)品在中國的落地工作也在順利推進(jìn)中。

另一方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥進(jìn)行差異化布局，除了開發(fā)腫瘤藥物以外，公司在腫瘤藥物平臺(tái)的研發(fā)也有重大突破，如免疫治療方面，公司開發(fā)DNA藥物治療、mRNA腫瘤疫苗等，以期解決難治性腫瘤問題，充分提高藥物可及性和覆蓋面。

心腦血管精準(zhǔn)介入診療方面，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在今年上半年更是投入了高達(dá)1.12億美元，進(jìn)一步深化了該領(lǐng)域的布局，目前已實(shí)現(xiàn)在該領(lǐng)域圍繞血管介入、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰五個(gè)戰(zhàn)略市場(chǎng)的全方位布局。目前公司在心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域共有9款產(chǎn)品，其中血管介入方向已有2款在中國獲批上市，其他6款研發(fā)產(chǎn)品預(yù)計(jì)將在2025年前后陸續(xù)獲批上市。

綜合來看，遠(yuǎn)大醫(yī)藥重點(diǎn)圍繞精準(zhǔn)介入診療、放射性核素藥物、免疫治療等技術(shù)方向通過“自研+引進(jìn)”的方式進(jìn)行產(chǎn)品布局，構(gòu)筑創(chuàng)新技術(shù)，也體現(xiàn)了遠(yuǎn)大醫(yī)藥對(duì)疾病診療的臨床需求和市場(chǎng)需求的獨(dú)特理解。

除此以外，即使是在為公司提供穩(wěn)定現(xiàn)金流的地方，如呼吸科、五官科和心腦血管等傳統(tǒng)細(xì)分領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥亦從未停下創(chuàng)新腳步，不斷鞏固自身的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

在抗病毒抗感染領(lǐng)域，公司圍繞重大未被滿足臨床需求的全球首創(chuàng)藥物進(jìn)行布局。公司也布局了多款first-in-class的藥物。據(jù)了解，在產(chǎn)品管線方面，目前已經(jīng)儲(chǔ)備三款全球創(chuàng)新藥物，分別是兩款全新作用機(jī)制的用于治療膿毒癥、呼吸窘迫綜合征(ARDS) 等重癥的全球創(chuàng)新藥物STC3141和APAD，以及一款用于治療副流感的全球創(chuàng)新藥物。其中STC3141研發(fā)進(jìn)展迅速，目前已分別在澳大利亞、比利時(shí)和中國開展了針對(duì)膿毒癥、ARDS及新冠肺炎的臨床研究，并在今年3月獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，在ARDS患者中開展Ib期臨床研究，臨床試驗(yàn)開展在即。另外一款治療膿毒癥的藥物APAD則可以與STC3141以拮抗機(jī)體過度免疫反應(yīng)來治療膿毒癥的作用形成互補(bǔ)，可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的協(xié)同效應(yīng)。

除了管線研發(fā)和商業(yè)化有序推進(jìn)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥對(duì)外投資合作動(dòng)作也在逐漸提速。年初至今，遠(yuǎn)大醫(yī)藥陸續(xù)宣布了6項(xiàng)外延式并購與合作，再度向外界再次展示了其加快高端化、差異化創(chuàng)新的速度。

以HeartLight X3激光消融平臺(tái)為例，遠(yuǎn)大醫(yī)藥通過與美國CardioFocus公司達(dá)成合作與產(chǎn)品獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，引進(jìn)了CardioFocus用于治療心房顫動(dòng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械HeartLight X3激光消融平臺(tái)。

HeartLight X3作為全球唯一一款通過激光可實(shí)現(xiàn)環(huán)形消融治療房顫的產(chǎn)品，已經(jīng)于2020年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。HeartLightX3兼顧傳統(tǒng)射頻導(dǎo)管消融的可調(diào)節(jié)能量點(diǎn)對(duì)點(diǎn)精準(zhǔn)消融的特點(diǎn)，同時(shí)又具有冷凍消融的操作簡(jiǎn)單、手術(shù)時(shí)間短的特點(diǎn)，對(duì)操作者的依賴程度大幅降低。HeartLight X3預(yù)計(jì)于2025年在中國獲批上市。

其后，遠(yuǎn)大醫(yī)藥又接連宣布了兩起與心腦血管相關(guān)高端器械的交易——與美國FastWave簽署一系列投資及戰(zhàn)略合作協(xié)議，合作開發(fā)治療動(dòng)脈鈣化的創(chuàng)新血管內(nèi)震波鈣化處理系統(tǒng)，且FastWave也將成為遠(yuǎn)大醫(yī)藥海外高端創(chuàng)新醫(yī)療器械重要研發(fā)平臺(tái)。以及與美國CoRISMA達(dá)成股權(quán)及產(chǎn)品戰(zhàn)略合作，引進(jìn)治療心力衰竭的創(chuàng)新醫(yī)療器械CoRISMA系列產(chǎn)品，在國際化創(chuàng)新出海的領(lǐng)域持續(xù)深耕。

值得注意的是，美國CoRISMA公司是由耶魯大學(xué)Bonde人工心臟實(shí)驗(yàn)室所孵化的一家創(chuàng)新性醫(yī)療器械公司，專注于為嚴(yán)重心衰患者開發(fā)全球創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備，耶魯大學(xué)持有其部分股權(quán)。CoRISMA聯(lián)合創(chuàng)始人Pramod Bonde博士是耶魯紐黑文醫(yī)院心臟外科醫(yī)生，是心力衰竭治療領(lǐng)域領(lǐng)先的研究人員。此次交易，不僅完善了遠(yuǎn)大醫(yī)藥心衰領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，即實(shí)現(xiàn)了公司在心腦血管精準(zhǔn)介入診療五個(gè)戰(zhàn)略市場(chǎng)的全方位布局，同時(shí)也為遠(yuǎn)大醫(yī)藥與耶魯大學(xué)等國際頂尖院校的深度合作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

科技創(chuàng)新筑底，市場(chǎng)價(jià)值亟待重估

前述可知，遠(yuǎn)大醫(yī)藥不斷致力于各類重大疾病領(lǐng)域，發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化創(chuàng)新性藥物與器械，滿足全球患者未被滿足的醫(yī)療需求。然而，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的投資價(jià)值不僅體現(xiàn)在豐富并穩(wěn)步推進(jìn)的創(chuàng)新研發(fā)管線上，還將體現(xiàn)在公司產(chǎn)研+投資合作于一體的綜合平臺(tái)優(yōu)勢(shì)。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，遠(yuǎn)大醫(yī)藥持續(xù)對(duì)研發(fā)體系進(jìn)行大規(guī)模投入，這在業(yè)內(nèi)并不是秘密。今年上半年，公司再度在研發(fā)上投入15.3億港元，相比去年同期的約9.8億港元(9億人民幣)增長(zhǎng)了近56%。

此外，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的國際研發(fā)中心已落戶武漢光谷，海外四大研發(fā)平臺(tái)分別在 RDC、DNA、mRNA 和糖組學(xué)等方向進(jìn)行創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)，公司及聯(lián)營公司研發(fā)人員數(shù)量已達(dá)610 人，其中碩士及博士高學(xué)歷人才403名，占比近70%。截至目前，公司創(chuàng)新管線豐富，累積在研項(xiàng)目115個(gè)，創(chuàng)新項(xiàng)目41個(gè)，分布于臨床前到新藥上市申請(qǐng)的不同階段，管線布局合理，產(chǎn)品后續(xù)儲(chǔ)備充足，形成了良好的梯隊(duì)效應(yīng)。

整體來看，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的國際化領(lǐng)先全球研發(fā)平臺(tái)已初具雛形，未來將持續(xù)通過自主研發(fā)、專利授權(quán)及并購等方式在四大治療領(lǐng)域落地創(chuàng)新產(chǎn)品，構(gòu)建創(chuàng)新技術(shù)壁壘。

與此同時(shí)，公司亦正在有計(jì)劃、有步驟地推進(jìn)開展核心產(chǎn)品的全球多中心臨床試驗(yàn)，全面提升創(chuàng)新研發(fā)能力。倘若該公司旗下核心產(chǎn)品能夠?qū)嵤┤蜃?cè)策略，將持續(xù)推動(dòng)公司參與國際化競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)全球商業(yè)化目標(biāo)和管線產(chǎn)品臨床及商業(yè)價(jià)值的最大化。

作為成長(zhǎng)迅速的國際創(chuàng)新藥企業(yè)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥多年來一直堅(jiān)持自研與引進(jìn)雙輪驅(qū)動(dòng)，致力于為全球患者提供更多的治療機(jī)會(huì)。但在資本市場(chǎng)上，遠(yuǎn)大醫(yī)藥卻一直面臨長(zhǎng)期低估的不利局面，從公司自身估值角度來看，近10年來，遠(yuǎn)大醫(yī)藥的平均估值為18.52倍，最高達(dá)到39.71倍，而目前估值僅僅12.8倍，處于近10年的估值底部。不僅擁有巨大的成長(zhǎng)空間亟待釋放，隨著公司創(chuàng)新產(chǎn)品步入商業(yè)化和收獲期，其商業(yè)價(jià)值將面臨市場(chǎng)的重估。

展望未來，公司將進(jìn)一步充分發(fā)掘在研管線的潛力，隨著在研產(chǎn)品覆蓋適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)充，核心產(chǎn)品商業(yè)化的不斷推進(jìn)，有望惠及更多的患者，并在提升優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥物可及性的同時(shí)，也將為公司本身帶來更高的市場(chǎng)和投資價(jià)值。