阿斯利康(AZN.US)旗下在研藥物Enhertu在治療乳腺癌的3期臨床試驗(yàn)中取得積極成果

智通財經(jīng)APP獲悉，2021年8月9日，阿斯利康(AZN.US)和第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合宣布，雙方共同開發(fā)的靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，曾用名DS-8201）在一項名為DESTINY-Breast03的3期臨床試驗(yàn)中取得結(jié)果積極。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，與活性對照藥相比，治療既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽性、不可切除和/或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，Enhertu達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)，關(guān)鍵次要終點(diǎn)也表現(xiàn)出總生存期（OS）改善。阿斯利康和第一三共正在進(jìn)行全球監(jiān)管提交計劃。

據(jù)悉，美國FDA曾根據(jù)基于2期試驗(yàn)DESTINY-Breast01的結(jié)果，授予Enhertu突破性藥物資格和快速通道資格，并已在加拿大、歐盟、日本、英國和美國獲批用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。

同時，Enhertu是第一個被批準(zhǔn)治療HER2陽性胃癌的ADC藥物，該藥分別于2020年9月、2021年1月在日本、美國獲得批準(zhǔn)，用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性胃或GEJ腺癌患者。

另外，在治療乳腺癌方面，阿斯利康另一款藥物L(fēng)ynparza也預(yù)計在下半年向監(jiān)管機(jī)構(gòu)遞交實(shí)驗(yàn)報告，該藥物是一款用于治療乳腺癌的靶向藥。