艾伯維(ABBV.US)業(yè)績會Q&A： Rinvoq治療效果顯著，預(yù)計25年收益將達(dá)到80億美元

美股醫(yī)藥 2021 中報會議紀(jì)要系列：艾伯維(ABBV.US)

艾伯維公布 2021 年中報，自身免疫和腫瘤藥物穩(wěn)坐半壁江山，醫(yī)美、眼科和神經(jīng)系統(tǒng)藥物表現(xiàn)亮眼。2021H1 凈營收 269.69 億美元，同比增長 41.6%，調(diào)整后凈營收為 268.94 億美元；凈利潤 43.19 億美元，同比增長 90.1%；調(diào)整后利潤 108.24 億美元，同比增長 44.2%；對應(yīng)調(diào)整后 EPS 為 6.06 美元。自身免疫疾病業(yè)務(wù)凈收入收入 118.64 億美元，血液腫瘤業(yè)務(wù)凈收入 34.89 億美元，均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長。神經(jīng)系統(tǒng)業(yè)務(wù)凈收入 27.07 億美元，醫(yī)美業(yè)務(wù)凈收入 25.75 億美元，眼科業(yè)務(wù)凈收入 17.36 億美元，同比增速均超 100%。自身免疫藥物收入占比 47%，醫(yī)美、眼科、神經(jīng)系統(tǒng)和女性用藥總共占比繼續(xù)增高達(dá) 28%。美國地區(qū)收入占比例為 76%，與去年持平。

合作共贏，擴(kuò)大產(chǎn)品線。艾伯維收購 Teneobio 子公司 TeneoOne 和其主要候選產(chǎn)品 TNB-383B（BCMA/CD3 雙抗），擴(kuò)寬在血液腫瘤的治療領(lǐng)域。艾爾建收購 Soliton和 Resonic，布局醫(yī)美產(chǎn)業(yè)。艾伯維和 Calico生命科學(xué)(Calico Life Sciences)之間擴(kuò)大前沿合作，開發(fā)治療年齡相關(guān)疾病的新療法，包括神經(jīng)退行性疾病和癌癥。

重視研發(fā)，開拓新適應(yīng)癥。2021 年上半年研發(fā)費(fèi)用為 35.84 億美元，同比增長 21.0%，其中第二季度研發(fā)費(fèi)用為 15.02 億美元，同比增長 13.9%。目前艾伯維公司開展的 I 期臨床研究共 20 個，II 期臨床研究 21 個，III 期臨床研究 22 個，提交和待審批臨床研究 10 個。其中，腫瘤項目占據(jù)絕對優(yōu)勢，達(dá)到了 40 項（48%），作為公司傳統(tǒng)強(qiáng)勢領(lǐng)域的免疫學(xué)項目數(shù)量位居第二，為 20 項（24%）。風(fēng)險提示：對美國市場依賴度高，疫情風(fēng)險，專利到期。

Q&A 

Q：艾爾建的業(yè)績超出預(yù)期，你認(rèn)為是推廣的原因還是付費(fèi)機(jī)制的原因？

A：艾伯維的一個著名之處在于我們傾向于以一種非常專注和有規(guī)則的方式運(yùn)營，特別是在我們認(rèn)為是成長型特許經(jīng)營的領(lǐng)域，會從長期戰(zhàn)略基礎(chǔ)和短期戰(zhàn)術(shù)上制定計劃，使其資產(chǎn)價值最大化。我們整合了艾爾建的研發(fā)機(jī)構(gòu)，完全致力于開發(fā)美學(xué)產(chǎn)品，投資我們認(rèn)為有機(jī)會推動長期增長和業(yè)績的業(yè)務(wù)，增加了醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)費(fèi)用。我們以稍微不同的方式構(gòu)建銷售力量，確實(shí)升級并推動了一些圍繞患者需求的投資。艾爾建能夠利用我們在全球強(qiáng)大的市場準(zhǔn)入能力，艾爾建業(yè)務(wù)也將在我們撬動國際市場的過程中扮演著重要角色。

Q：在 CLL 治療上，盡管艾伯維的市長份額很高，但一些競爭者已經(jīng)進(jìn)入了這個市場，您認(rèn)為，那些沒有選擇依魯替尼（Imbruvica）的病人，他們選擇競爭對手的原因是什么? 

A：艾博維占據(jù) 35%的一線市場份額，其中 Imbruvica 占 24%，Venclexta 占 11%。此外，艾伯維占據(jù) 48%的二線市場份額，其中 Imbruvica 約為 33%，Venclexta 約為 15%。因此，這兩個品牌現(xiàn)在在整個 CLL 中占據(jù)了非常重要的份額。我們確實(shí)看到 CLL 市場收到抑制，年初至今和這個季度的病人數(shù)量出現(xiàn)了下降。因此，這一前景在今年下半年有望改善。就整體的份額動態(tài)而言，在過去的幾個季度中，我們在我們的預(yù)期范圍內(nèi)輸給了 Calquence，因?yàn)樗麄兊?CLL 增長了。但同樣，我們看到 CD20 單藥療法的份額有所增加，我們認(rèn)為這也是一種新冠流行的效應(yīng)，我們看到這種情況正在改善，最終將恢復(fù)正常。

Q：醫(yī)美的市場業(yè)績亮眼，請問能再詳細(xì)說明一下這種增長的可持續(xù)性嗎？

A：在全球范圍內(nèi)，醫(yī)美產(chǎn)品的銷量同比增長了 31%，比 2019 年增長了約 40%，但這種增速具體能維持多久很難評估。醫(yī)美消費(fèi)中，絕大多數(shù)是由基本需求驅(qū)動的，大約三分之二，三分之一是被抑制的需求，無論哪種方式，都是非常強(qiáng)勁的增長，而且可能會維持得更好一點(diǎn)，尤其是三分之二的基本需求。

Q：如何看待“到 2025 年 IBD 治療藥物的銷售額將達(dá)到 10 億美元”這一目標(biāo)，以及 Rinvoq 在這一過程中將發(fā)揮什么作用? 

A：潰瘍性結(jié)腸炎在藥理學(xué)上很難治療，一直很有挑戰(zhàn)性。Rinvoq 治療潰瘍性結(jié)腸炎的數(shù)據(jù)已經(jīng)超出了我們的預(yù)期，結(jié)果非常好，安全性方面也表現(xiàn)得很好?？偟膩碚f，我們對提出的長期指導(dǎo)方針非常有信心。但需要注意的是，這一指導(dǎo)方針是 2025 年的發(fā)展計劃，屆時我們的IBD資產(chǎn)將處于相對較早的啟動階段，而且我們所提及的不僅是Rinvoq，還有 Skyrizi，而且這一指導(dǎo)方針對于醫(yī)美業(yè)務(wù)的長期發(fā)展也是一個機(jī)會。

Q: 概述一下在美國新冠期間，患者援助項目中，公司相關(guān)產(chǎn)品的銷量是否受到了醫(yī)療補(bǔ)助項目的影響？ 

A: 數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療補(bǔ)助計劃的注冊人數(shù)上升了，這是為了確保買不起我們藥品的病人, 也可以從我們這里得到藥物。但令我們非常驚訝的是，即使是在 COVID-19 期間，我們直接向患者宣傳，如果他們在 COVID 期間失去工作，我們將為他們提供藥物，而我們卻沒有看到交易量的急劇上升。 

Q: 艾伯維給出 Rinvoq 的預(yù)期是到 2025 年達(dá)到 70 億美元的收入，但如果你只批準(zhǔn)了 15 毫克劑量，能實(shí)現(xiàn)這一預(yù)期嗎? 

A: 是的，我們對 Rinvoq 的預(yù)期是 80 億美元，即使獲批的是 15 毫克，我們也有信心。 Rinvoq 15 毫克的效果非常顯著，醫(yī)生對此也很感興趣，我們將繼續(xù)看到 Rinvoq 的強(qiáng)勁增長，這與我們的預(yù)期是一致的。

Q: 未來幾個月會有針對JAK抑制劑的監(jiān)管審核行動嗎?會有可能成立一個顧問小組嗎? 

A：我們相信在未來幾個月有可能采取行動，但具體的行動日期并不確定，不像過去設(shè)定的 PDUFA 日期。因此，我們將繼續(xù)關(guān)注相關(guān)進(jìn)展。但據(jù)我們所知，限制的因素是該機(jī)構(gòu)對托法替尼 tofacitinib 口服監(jiān)測數(shù)據(jù)的審查，一旦完成，我們就能盡快推進(jìn)審查。至于顧問團(tuán)，如果愿意，機(jī)構(gòu)是有權(quán)召集一個顧問團(tuán)的，但目前并沒有相關(guān)跡象。

Q：Ubrelvy 的市場前景怎么樣？

A：Ubrelvy 是我們治療偏頭痛的產(chǎn)品，大約占所有新處方的 18%，而且還在迅速增長，市場需求非常非常大，而且我們?nèi)匀辉诩ち业氖袌鲋刑幱陬I(lǐng)導(dǎo)地位，我們的商業(yè)策略仍然是我們?nèi)绾闻ν苿硬㈩I(lǐng)導(dǎo)這個細(xì)分市場。 

Q：你認(rèn)為 Rinvoq 的處方在多大程度上受到了競爭對手產(chǎn)品的影響?

A：Rinvoq 占到了 RA 15%的市場份額,略低于 Humira,在疫情期間有所增長，大約達(dá)到 18%。市場份額占有率非常穩(wěn)定。但是，在風(fēng)濕病學(xué)的某些領(lǐng)域，可能是重要的領(lǐng)域存在一些問題，這顯然拖延了艾伯維提交審批的時間?？紤]到我們的研究結(jié)果顯示了非常明顯的差異化數(shù)據(jù)，我們可以看到問題正在加速解決。但我們要密切關(guān)注。當(dāng)然，也要準(zhǔn)備好接受任何可能的結(jié)果。

Q：Humira 的合同將在未來幾個月續(xù)簽到 2022 年。這些合同的典型期限是多長?一般是 12 個月嗎?24 個月還是 36 個月? 

A：根據(jù)產(chǎn)品和管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不同會有很大的不同，但我想說的是典型的，有些可能短至 12 個月，從合同的角度來看，可能更常見的是 24 個月。

Q：關(guān)于β-淀粉樣蛋白項目（阿爾茨海默病治療的研究），其研究的目標(biāo)集中在斑塊上，請問您如何看待這一研究，以及，這個藥物的給藥方式是靜注還是皮下呢？

A：如果阿爾茨海默病患者腦中的淀粉樣斑塊能夠迅速減少，患者就會從中獲益。所以，讓大多數(shù)患者快速地通過 PET 達(dá)到淀粉樣蛋白陰性的水平，速度是十分必要的，而且隨著時間的推移才會看到好處。速度的重要性在于，只有斑塊減少速度達(dá)到一定水平，才能看到阿爾茨海默病患者從中獲益，否則你不會看到它帶來的好處，這就是我們對阿爾茨海默病淀粉樣斑塊的關(guān)注?，F(xiàn)在,我們所知道的數(shù)據(jù)就是我說讓病人淀粉樣斑塊達(dá)到陰性水平,但似乎減少斑塊是改善臨床效果,是否有上游機(jī)制影響是一個懸而未決的問題。至于靜注或者皮下給藥，我認(rèn)為現(xiàn)在回答這個問題還為時過早。這最終與輸送的劑量和可以提供這一劑量的方法有關(guān)。

風(fēng)險提示

對美國市場依賴度高，疫情風(fēng)險，專利到期

本文編選自“國盛證券”，作者：張金洋 胡偌碧；智通財經(jīng)編輯：陳詩燁