微芯生物(688321.SH)：抑制劑藥物CS12192臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，微芯生物(688321.SH)發(fā)布公告，公司近日收到美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)簽發(fā)的IND(新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng))《受理通知書(shū)》，此次受理產(chǎn)品為：CS12192，適應(yīng)癥：移植物抗宿主病(簡(jiǎn)稱“GVHD”)。

公告稱，CS12192是公司自主研發(fā)的已獲全球化合物發(fā)明專利授權(quán)的高選擇性JAK3激酶抑制劑，同時(shí)部分抑制JAK1和TBK1激酶，目前尚沒(méi)有此類抑制劑藥物上市。

已完成的臨床前研究表明，CS12192在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明顯的藥效活性，在部分疾病模型上顯示出有別于其他JAK激酶抑制劑的差異化藥效特征。目前，CS12192正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展適應(yīng)癥為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的I期臨床試驗(yàn)。