燃石醫(yī)學(xué)(BNR.US)與英派藥業(yè)達(dá)成合成致死藥物研發(fā)管線全球伴隨診斷戰(zhàn)略合作

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，2021年8月3日，燃石醫(yī)學(xué)(BNR.US)與英派藥業(yè)宣布達(dá)成合成致死藥物研發(fā)管線伴隨診斷的全球合作，雙方將攜手進(jìn)行開發(fā)抗腫瘤靶向藥物PARP抑制劑Senaparib(IMP4297)用于全球范圍內(nèi)前列腺癌治療的伴隨診斷(CDx)合作。同時(shí)，雙方在合成致死藥物研發(fā)管線的生物標(biāo)志物探索和發(fā)現(xiàn)方面達(dá)成深度戰(zhàn)略合作。

據(jù)了解，Senaparib是英派藥業(yè)自主研發(fā)的PARP抑制劑，已在全球進(jìn)行多項(xiàng)臨床研究，包括正在進(jìn)行的Senaparib用于卵巢癌一線維持的III期臨床研究、卵巢癌三線及以上BRCA突變?nèi)巳旱腎I期臨床研究、以及Senaparib與TMZ聯(lián)用于晚期實(shí)體瘤及小細(xì)胞肺癌I/II期臨床研究。

近日，英派藥業(yè)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展前列腺癌臨床研究，探索Senaparib單藥在接受多西他賽一線治療后未進(jìn)展的攜帶同源重組修復(fù)缺陷的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者中維持治療的療效和安全性，后續(xù)將陸續(xù)在包含美國(guó)在內(nèi)的多個(gè)國(guó)家啟動(dòng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)。

燃石醫(yī)學(xué)在中美兩地同時(shí)擁有“雙C”認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，可以支撐全球注冊(cè)性臨床試驗(yàn)的生物標(biāo)志物檢測(cè)和伴隨診斷申報(bào)。本次合作將促成中國(guó)腫瘤NGS領(lǐng)域首個(gè)中美雙報(bào)的伴隨診斷，推動(dòng)Senaparib臨床研發(fā)進(jìn)程，為全球患者帶來獲益。本次合作將促成中國(guó)腫瘤NGS領(lǐng)域首個(gè)中美雙報(bào)的伴隨診斷，推動(dòng)Senaparib臨床研發(fā)進(jìn)程，為全球患者帶來獲益。