跨國(guó)藥企半年財(cái)報(bào)頻傳：KO藥差距超一倍！ 輝瑞(PFE.US)有望重返全球第一，賽諾菲(SNY.US)再戰(zhàn)mRNA！

截至目前，有十多家跨國(guó)藥企都發(fā)布了2021年上半年的財(cái)報(bào)，對(duì)比2020年，基本上所有藥企都恢復(fù)了增長(zhǎng)。其中，輝瑞(PFE.US)因?yàn)樾鹿谝呙绱蠓殴獠?，同比增長(zhǎng)68%;阿斯利康(AZN.US)、默沙東(MRK.US)兩家增幅也都超過(guò)了20%。

中國(guó)區(qū)方面，受集采和創(chuàng)新產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)影響，AZ(AZN.US)中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)逐步放緩，同比增長(zhǎng)率在全球最低，為此AZ中國(guó)一方面多渠道營(yíng)銷，轉(zhuǎn)向零售藥房市場(chǎng)，另一方面加速本地化商業(yè)合作腳步。其他跨國(guó)藥企亦是如此，正面臨新舊產(chǎn)品過(guò)渡的尷尬期，如何在政策高壓下完成產(chǎn)品的更新是他們接下來(lái)的考題，跨國(guó)藥企們究竟會(huì)如何答題?

01 輝瑞：一半創(chuàng)新一半疫苗，有望重回全球第一

7月28日，今年剛剛更換了全新logo的輝瑞也公布了最新的營(yíng)收財(cái)報(bào)。

財(cái)報(bào)顯示，2021年上半年輝瑞總收入335億美元，同比增長(zhǎng)68%。其中第二季度營(yíng)收共約190億美元，除去新冠疫苗78億美元收入，營(yíng)收達(dá)到110億美元，同比增長(zhǎng)10%。

強(qiáng)勁增長(zhǎng)的影響下，輝瑞將2021全年?duì)I收的預(yù)期提高至780億至800億美元，這個(gè)數(shù)字是與輝瑞2020年總收入相比增長(zhǎng)近一倍，遠(yuǎn)超羅氏2020年的494億美元。如若實(shí)現(xiàn)，輝瑞或?qū)⒂型匦聽?zhēng)奪全球制藥業(yè)第一的寶座。

財(cái)報(bào)中稱，Eliquis(阿哌沙班，Q2收入14.8億美元)、Ibrance(哌柏西利，Q2收入14億美元)、Vyndamax(Q2收入5億美元)等輝瑞的創(chuàng)新產(chǎn)品仍然是推動(dòng)其業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要因素，其中價(jià)格昂貴的心臟病藥物Vyndamax和腎癌新藥Inlyta都保持著20%以上的增長(zhǎng)率。不過(guò)，受專利懸崖臨近影響，輝瑞的重磅品種全球首款CDK4/6抑制劑哌柏西利的銷售持續(xù)放緩，2021年上半年美國(guó)市場(chǎng)甚至出現(xiàn)了7%的下滑。在國(guó)內(nèi)，齊魯制藥已于2020年末取得了哌柏西利首仿的生產(chǎn)批件。此外，先聲藥業(yè)也已遞交了哌柏西利仿制藥上市申請(qǐng)。

在生物類似藥領(lǐng)域，輝瑞同樣增長(zhǎng)迅猛，僅第二季度就實(shí)現(xiàn)5.6億美元的銷售額。

財(cái)報(bào)顯示，為保持持續(xù)的增長(zhǎng)動(dòng)力，輝瑞繼續(xù)加大創(chuàng)新投入的力度，2021年上半年研發(fā)支出高達(dá)44.73億美元。此前輝瑞公布的一份數(shù)據(jù)顯示，其II期臨床產(chǎn)品開發(fā)成功率達(dá)到52%，三期達(dá)到85%，遠(yuǎn)超同行業(yè)水平。

如果說(shuō)創(chuàng)新管線為輝瑞重回NO.1貢獻(xiàn)了一半的底氣，那么另一半無(wú)疑來(lái)自疫苗板塊。特別是新冠疫苗的爆炸式增長(zhǎng)。

輝瑞新冠mRNA疫苗BNT162b2第二季度銷售收入達(dá)到78億美元，環(huán)比增長(zhǎng)123%，2021年上半年累計(jì)銷售額113億美元，預(yù)計(jì)全年將實(shí)現(xiàn)約335億美元的收入。僅相隔3月，相較輝瑞第一季度的預(yù)測(cè)便提高了約75億美元。

輝瑞財(cái)報(bào)中還披露了接種第三針新冠mRNA疫苗BNT162b2后的臨床研究數(shù)據(jù)：與接種完第二劑疫苗后相比，第三劑疫苗針對(duì)B.1.351變異株的中和抗體提高了15-21倍，針對(duì)野生型毒株的中和抗體提高了5至10倍，針對(duì)對(duì)Delta變種根據(jù)年齡段的不同中和抗體滴度也有5至11倍以上的增長(zhǎng)。輝瑞表示正在與美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論，希望最早在今年8月獲得關(guān)于追加第三劑疫苗接種的緊急使用授權(quán)(EUA)。除了新冠疫苗，在mRNA領(lǐng)域輝瑞還涉及流感、罕見病和癌癥、內(nèi)科疾病等的管線。流感疫苗已經(jīng)取得了一定的進(jìn)展。

新冠mRNA疫苗之外，輝瑞疫苗產(chǎn)業(yè)管線的重磅品種13價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合型疫苗Prevnar 13(沛兒13)同樣表現(xiàn)出強(qiáng)大的銷售實(shí)力，2021年上半年收入約27億美元，依舊穩(wěn)坐全球最暢銷的疫苗產(chǎn)品之一。2021年7月，輝瑞宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Prevnar 20(肺炎球菌20價(jià)結(jié)合疫苗)上市，這是該公司現(xiàn)有肺炎球菌疫苗Prevnar 13的升級(jí)版。

在重回第一的路上，中國(guó)作為其在新興市場(chǎng)的核心組成部分，所占的分量無(wú)疑也在加重。2020年，輝瑞共有三款創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批上市，醫(yī)保談判中也有4款產(chǎn)品成功中標(biāo)或續(xù)約。

經(jīng)過(guò)15年的發(fā)展輝瑞中國(guó)研發(fā)中心也成為其全球布局中重要的研發(fā)樞紐。輝瑞中國(guó)研發(fā)中心總經(jīng)理陳朝華此前曾對(duì)E藥經(jīng)理人表示，“為了加大加快在中國(guó)的投資，加速新藥上市，輝瑞中國(guó)研發(fā)中心設(shè)立了‘兩個(gè)80%’的戰(zhàn)略目標(biāo)，即到2022年，實(shí)現(xiàn)中國(guó)參加80%以上的全球早期以及關(guān)鍵三期臨床試驗(yàn)，其中至少80%的參與項(xiàng)目將做到在國(guó)內(nèi)同期申報(bào)?！?/p>

02 AZ中國(guó)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)放緩

7月29日，中國(guó)第一大跨國(guó)藥企阿斯利康公布2021年上半年業(yè)績(jī)。財(cái)報(bào)顯示，總收入為155.4億美元，同比增長(zhǎng)23%;在扣除新冠疫苗的貢獻(xiàn)后，2021年H1同比增長(zhǎng)14%。

其中，包括中國(guó)在內(nèi)的新興市場(chǎng)在總收入中的占比最高，達(dá)到35%，超越了美國(guó)市場(chǎng)的31%。但中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模與歐洲持平的同時(shí)，同比增長(zhǎng)率在全球最低，僅為11%。

“中國(guó)的增長(zhǎng)放緩是毫無(wú)疑問的，”阿斯利康首席執(zhí)行官 Pascal Soriot 在電話會(huì)議上告訴投資者。財(cái)報(bào)也解釋了增長(zhǎng)放緩的兩大原因：一是帶量采購(gòu)和醫(yī)保談判導(dǎo)致的藥品落標(biāo)或降價(jià);二是中國(guó)國(guó)產(chǎn)仿制藥和創(chuàng)新藥爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。

一位分析師表示，目前 AZ 年銷售額超過(guò) 10 億美元的老產(chǎn)品，正在受到中國(guó)集采的影響。包括膽固醇藥物瑞舒伐他汀鈣、抗凝藥替格瑞洛和胃酸倒流藥物埃索美拉唑都因此受到了影響。例如，替格瑞洛新興市場(chǎng)銷售額在 2021 年上半年按固定匯率下降了 40%，至 1.8億美元。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁王磊也坦言，在過(guò)去2~3年間，集采已經(jīng)成為“相當(dāng)大的挑戰(zhàn)”。對(duì)此，AZ采取多渠道營(yíng)銷，轉(zhuǎn)向零售藥房市場(chǎng)，以減輕招標(biāo)虧損的打擊。此外，AZ也一直在努力簽署本地商業(yè)化協(xié)議。

但是，AZ面臨的競(jìng)爭(zhēng)并不只是仿制藥。例如：豪森藥業(yè)正在尋求批準(zhǔn)其第三代 EGFR 抑制劑阿美替尼用于新診斷的 EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌。而AZ的旗艦 EGFR 抑制劑奧希替尼剛剛被列入中國(guó)醫(yī)保的一線治療報(bào)銷范圍。

AZ 認(rèn)為在中國(guó)有增長(zhǎng)機(jī)會(huì)的另一個(gè)領(lǐng)域是罕見病。去年該公司宣布以 390 億美元收購(gòu)了罕見病巨頭亞力兄制藥，他們認(rèn)為中國(guó)罕見病的增長(zhǎng)速度很可能會(huì)快于世界其他市場(chǎng)。”

王磊也指出，可以先將亞力兄的投資組合引入中國(guó)的粵港澳大灣區(qū)。最終，阿斯利康希望通過(guò)與中國(guó)相關(guān)部門合作，共同探討關(guān)于“如何以合理的價(jià)格將罕見病藥物納入全國(guó)醫(yī)保范圍”的指南，來(lái)塑造市場(chǎng)。

03 默沙東：K藥仍是“當(dāng)家花旦”，HPV疫苗增長(zhǎng)迅猛

7月29日，默沙東公布2021年第二季度財(cái)報(bào)，第二季度營(yíng)收約114.02億億美元，增長(zhǎng)22%。其上半年總收入220.29億美元，同比增長(zhǎng)12%。

默沙東的主要業(yè)務(wù)包括制藥和動(dòng)物健康兩大部分。其中，制藥業(yè)務(wù)上半年業(yè)績(jī)達(dá)192.18億美元，同比增長(zhǎng)12%;動(dòng)物健康貢獻(xiàn)了28.9億美元。

從其主要業(yè)務(wù)收入中不難看出，Keytruda依舊是默沙東的“當(dāng)家花旦”。今年上半年，Keytruda銷售收入為80.78億美元，較去年同期增長(zhǎng)23%。去年，Keytruda全球銷售額達(dá)到143.80億美元。在“得適應(yīng)證得天下”的局勢(shì)下，Keytruda目前已在全球獲批近30個(gè)適應(yīng)癥，囊括一線、二線及多線治療。

除了腫瘤藥物外，默沙東依靠的另一重磅產(chǎn)品是Gardasil 9(HPV疫苗)。今年上半年Gardasil 9/Gardasil累計(jì)營(yíng)收達(dá)21.51億美元，同比增長(zhǎng)23%，其中第二季度貢獻(xiàn)了12億美元，同比增長(zhǎng)88%。

今年上半年默沙東重磅產(chǎn)品業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要是因?yàn)槿ツ闏OVID-19疫情多款產(chǎn)品銷售受影響，隨著疫情逐漸受到控制，其業(yè)績(jī)有所回升。此外，和輝瑞一樣，默沙東也對(duì)仿制藥和部分業(yè)務(wù)進(jìn)行了剝離。2021年6月2日，默克完成了從其女性健康、生物仿制藥和建立品牌業(yè)務(wù)的產(chǎn)品剝離，成立了一家新的獨(dú)立上市公司Organon & Co (Organon)，所以這些業(yè)務(wù)的業(yè)績(jī)并沒有歸入到這次的財(cái)報(bào)中。

中國(guó)業(yè)務(wù)中，默沙東中國(guó)上半年貢獻(xiàn)了16.32億美元，同比增長(zhǎng)了32.8%。其中PD-1抑制劑帕博利珠單抗(Keytruda，商品名：可瑞達(dá)?)今年上半年獲批了治療結(jié)直腸癌新適應(yīng)證和新的劑量方案(400mg每6周一次)。新的劑量方案意味著患者可以減少給藥頻率，節(jié)約了更多時(shí)間和治療費(fèi)用。除了銷售業(yè)績(jī)有所改變外，默沙東的高管團(tuán)隊(duì)人員也有所變動(dòng)。今年5月，默沙東全球高級(jí)副總裁兼中國(guó)總裁羅萬(wàn)里(Joseph Romanelli)離職默沙東，并在今年7月?lián)位撬帢I(yè)首席執(zhí)行官兼董事會(huì)成員。

04 BMS(BMY.US)：O藥“后勁不足”，CAR-T新藥遇產(chǎn)能瓶頸

7月28日，百時(shí)美施貴寶(BMS)公布其2021年第二季度業(yè)績(jī)。其中Q2營(yíng)收117.03億美元，同比增長(zhǎng)16%;上半年總收入為227.76億美元，同比增長(zhǎng)9%。

BMS主要業(yè)務(wù)分為腫瘤學(xué)、血液學(xué)和免疫學(xué)三大領(lǐng)域。其中，Revlimid(來(lái)那度胺)以61.46億美元、Eliquis(阿哌沙班)以56.78億美元、Opdivo(納武利尤單抗)以36.3億美元的銷售貢獻(xiàn)位居前三。Yervoy(依匹木單抗)以26%的增長(zhǎng)成為“新黑馬”，為BMS貢獻(xiàn)了近10億美元的銷量。

同為PD-1的Opdivo，近幾年的表現(xiàn)不及默沙東的Keytruda。今年上半年，Keytruda完成80.78億美元的銷售額，是Opdivo的2.2倍。而在適應(yīng)證方面，Keytruda拿下三陰性乳腺癌的同時(shí)，BMS撤回了Opdivo針對(duì)肝癌的適應(yīng)證。適應(yīng)證上的接連失利，也反映在了Opdivo的銷售上。 

 除了這些“常年悍將”外，BMS今年3月獲批的靶向BCMA的CAR-T細(xì)胞療法Abecma也在大家的關(guān)注當(dāng)中。自獲批以來(lái)，Abecma在今年第二季度的銷售額達(dá)到了2400萬(wàn)美元。與此同時(shí)，Abecma也面臨著其他獲批的CAR-T細(xì)胞療法同樣的問題：產(chǎn)能不足。

BMS首席商務(wù)官Chris Boerner表示主要限制產(chǎn)能的原因有兩個(gè)：一個(gè)是針對(duì)每一個(gè)患者的制造位置不足，另一個(gè)是病毒載體短缺。目前這兩個(gè)問題將成為BMS下一階段關(guān)鍵性戰(zhàn)略部署。

在中國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)中，BMS全球在2020年制定了全新的中國(guó)戰(zhàn)略，命名為“中國(guó)2030戰(zhàn)略。BMS中國(guó)大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理陳思淵此前在采訪中說(shuō)：“在這個(gè)戰(zhàn)略之下，BMS對(duì)中國(guó)做出了長(zhǎng)期的承諾。未來(lái)5年內(nèi)，BMS計(jì)劃在中國(guó)引入近30個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品或適應(yīng)癥，多數(shù)具有潛力成為相關(guān)領(lǐng)域的‘首個(gè)’或‘最佳’產(chǎn)品，同時(shí)中國(guó)研發(fā)及商業(yè)團(tuán)隊(duì)的員工數(shù)量將超過(guò)目前的兩倍?！?/p>

05 GSK(GSK.US)：變革中如何突破

近日，葛蘭素史克發(fā)布2021年第二季度財(cái)報(bào)。在第二季度，GSK一改往日頹勢(shì)，表現(xiàn)出強(qiáng)勁的銷售，營(yíng)收達(dá)到 81億英鎊，同比增長(zhǎng)6%(上一季度表現(xiàn)為同比下滑18%)。

變革是GSK幾年中持續(xù)的關(guān)鍵詞。2021年6月，GSK首席執(zhí)行官Emma Walmsley宣布，GSK計(jì)劃在2022年年中之前通過(guò)分拆的方式將消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)剝離，專注于疫苗和特藥。2021年Q2財(cái)報(bào)顯示，消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收22.92億英鎊，同比減少4%，約占總營(yíng)收的28.32%。而制藥和疫苗業(yè)務(wù)分別貢獻(xiàn)42.29億英鎊、15.71億英鎊的營(yíng)收，同比分別增長(zhǎng)3%和39%。

由于醫(yī)保等壓力，6年前，GSK上一任總裁通過(guò)“換子”計(jì)劃購(gòu)買了諾華的OTC業(yè)務(wù)成立合資公司，以及部分疫苗業(yè)務(wù);與此同時(shí)，諾華以160億美元收購(gòu)了GSK的腫瘤業(yè)務(wù)。

這是第一換。第二換發(fā)生在2018年，GSK又通過(guò)“換子”計(jì)劃購(gòu)買了輝瑞旗下的消費(fèi)保健品并成立合資公司，到2019年8月順利完成了交割。

原以為GSK正向一家消費(fèi)保健大公司走去。但到2021年時(shí)，突然來(lái)了個(gè)“轉(zhuǎn)身”，宣布正式拆分OTC業(yè)務(wù)。其實(shí)早在2018年底，當(dāng)腫瘤免疫崛起時(shí)，GSK也按捺不住，斥資51億美元收購(gòu)了Tesaro獲得了PARP抑制劑尼拉帕利。隨后又通過(guò)一項(xiàng)37億英鎊的合作協(xié)議順利躋身PD-1賽道(獲得了一種靶向PD-L1和TGF-β的雙功能融合蛋白，代號(hào)M7824)。

今年最新財(cái)報(bào)顯示，其腫瘤板塊同比增長(zhǎng)了+69%(按CER：固定匯率)，其中尼拉帕利銷售額為9800萬(wàn)英鎊，按CER增長(zhǎng)38%;BCMA靶向療法Blenrep在去年8月獲批后今年Q2銷售額達(dá)到了2.14億英鎊，增長(zhǎng)34%。

腫瘤領(lǐng)域也不全是好消息。公司宣布停止其第二階段的Moonstone研究，該研究是針對(duì)尼拉帕利和葛蘭素史克的PD-1 抑制劑 Jemperli的組合，用于治療無(wú)已知 BRCA 突變的鉑耐藥性卵巢癌女性。今年1 月，葛蘭素史克的M7824在一項(xiàng)關(guān)鍵的后期試驗(yàn)中失敗。上半年，dostarlimab 和 feladilimab 等其他癌癥候選藥物也遭受了挫折。

其在疫苗上優(yōu)秀的增長(zhǎng)，也無(wú)法掩蓋其在新冠疫苗上的缺失和明星單品——帶狀皰疹疫苗的銷售不如預(yù)期。數(shù)據(jù)顯示，其帶狀皰疹疫苗Q2銷售額為 2.95 億英鎊，按固定匯率計(jì)算增長(zhǎng)1%，低于普遍預(yù)期的3.31億英鎊。

在中國(guó)，GSK正推動(dòng)其消費(fèi)保健品業(yè)務(wù)，并在上半年與京東健康達(dá)成戰(zhàn)略合作布局?jǐn)?shù)字醫(yī)療，與淘寶大學(xué)成立研究院來(lái)推動(dòng)亞太區(qū)數(shù)字化人才培養(yǎng)。產(chǎn)品方面，GSK用于治療雙相情感障礙新適應(yīng)證以及艾滋病治療藥物紛紛在中國(guó)上市。值得關(guān)注的是，今年GSK在上海設(shè)立了全國(guó)商業(yè)營(yíng)運(yùn)中心，繼續(xù)擴(kuò)大開放。

06 賽諾菲(SNY.US)：再戰(zhàn)mRNA

7月29日，賽諾菲也發(fā)布了其2021年第二季度的財(cái)報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，賽諾菲第二季度凈利潤(rùn)為87億歐元(約103億美元)，同比增長(zhǎng)12.4%。其2021年上半年總營(yíng)收共計(jì)173億歐元(約205.7億美元)，同比增長(zhǎng)0.9%。

賽諾菲主要業(yè)務(wù)收入來(lái)自制藥、疫苗和消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)。其中，制藥業(yè)務(wù)上半年收入為132億歐元(約156.9億美元)、疫苗業(yè)務(wù)收入為19.4億歐元(約23億美元)、消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)收入為22億歐元(約26.1億美元)。

賽諾菲在第二季度三大業(yè)務(wù)板塊營(yíng)收逐漸恢復(fù)，但由于第一季度表現(xiàn)欠佳，所以整個(gè)上半年的表現(xiàn)與2020年上半年差不多。

在賽諾菲的財(cái)報(bào)中，將第二季度的增長(zhǎng)歸功于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎的Dupixent?(度普利尤單抗)和疫苗。Dupixent銷售增長(zhǎng)達(dá)57%，第二季度達(dá)到12.43億歐元(約14.78億美元)，上半年銷售收入達(dá)到22.9億歐元(約27.23億美元)。

疫苗方面，受腦膜炎疫苗增長(zhǎng)的影響，賽諾菲疫苗收入上漲5.5%。雖然很早之前就已經(jīng)布局mRNA疫苗，但在疫情中賽諾菲并未發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢(shì)。對(duì)于這樣的現(xiàn)狀，賽諾菲選擇繼續(xù)加大投入。今年6月，賽諾菲宣布成立mRNA疫苗“卓越中心”(mRNA Center of Excellence)，目標(biāo)是在2025年將至少將6款候選疫苗送入臨床，并計(jì)劃每年斥資4.76億美元投入研發(fā)。賽諾菲疫苗業(yè)務(wù)部門賽諾菲巴斯德全球負(fù)責(zé)人Thomas Triomphe表示：“這筆巨額投資清楚地表明我們已經(jīng)參與到下一代疫苗的開發(fā)競(jìng)賽中?！?/p>

在中國(guó)業(yè)務(wù)中，賽諾菲在今年6月對(duì)大中華區(qū)進(jìn)行了架構(gòu)調(diào)整。原賽諾菲普藥全球事業(yè)部中國(guó)區(qū)總經(jīng)理兼中國(guó)區(qū)總裁賀恩霆及賽諾菲巴斯德中國(guó)區(qū)總經(jīng)理張和平將成為相應(yīng)部門大中華區(qū)負(fù)責(zé)人。賀恩霆此前接受E藥經(jīng)理人的采訪表示將會(huì)重振中國(guó)市場(chǎng)，并在銷售渠道方面進(jìn)行新的布局。賀恩霆說(shuō)：“我們看到整個(gè)渠道發(fā)生了很重要的變化，在過(guò)去的市場(chǎng)的變化當(dāng)中，零售這樣的渠道變得更為重要，也成為了很多患者首選去購(gòu)藥的場(chǎng)所。我們?cè)趦?nèi)部建立了一支非常強(qiáng)勁的，在業(yè)內(nèi)也是極為領(lǐng)先的團(tuán)隊(duì)，能夠?qū)⒏嗟乃幤穾У搅闶矍?。同時(shí)，不僅是在大城市，賽諾菲也有一支在行業(yè)非常領(lǐng)先的縣域市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)，能夠在縣域市場(chǎng)打造非常深厚的基礎(chǔ)，并且為縣域醫(yī)務(wù)工作者帶來(lái)高質(zhì)量的醫(yī)療教育。”

本文選編自微信公眾號(hào)“E藥經(jīng)理人”；智通財(cái)經(jīng)編輯：徐文強(qiáng)。