智通財經(jīng)APP獲悉,華泰證券發(fā)布研究報告,維持三諾生物(300298.SZ)盈利預(yù)測,預(yù)計21-23年EPS為0.73/0.89/1.08元,當(dāng)前股價對應(yīng)21-23年P(guān)E估值為38x/31x/25x。該行看好公司在CGM上具備的產(chǎn)品性能領(lǐng)先、規(guī)模化生產(chǎn)經(jīng)驗、國內(nèi)外固有渠道等優(yōu)勢,給予21年56xPE,保持目標(biāo)價40.66元不變,維持“買入”評級。
事件:公司7月26日發(fā)布公告,其CGM產(chǎn)品收到湖南省醫(yī)療器械檢驗檢測所下發(fā)的醫(yī)療器械注冊檢驗報告,標(biāo)志著公司CGM產(chǎn)品正式獲得開展確證性臨床試驗的資格,是較為喜人的階段性進(jìn)展。
華泰證券主要觀點如下:
CGM有望于3Q21年開啟臨床,并于22年下半年國內(nèi)獲批
公司從2009年開始布局CGM技術(shù)研發(fā),并于2018年獲得國家重點研發(fā)計劃“主動健康和老齡化科技應(yīng)對”支持。目前CGM產(chǎn)品已獲得臨床試驗資格批準(zhǔn),該行預(yù)計有望近期于幾大臨床中心醫(yī)院進(jìn)行倫理審查工作后開啟6-12個月周期的確證性臨床試驗,并有望于2022年下半年獲批。此外,公司在美國及歐盟均已積極籌備早期認(rèn)證工作,該行認(rèn)為FDA及CE的臨床及獲批進(jìn)度預(yù)計比國內(nèi)晚約2個季度,長期有望國內(nèi)外同步銷售。
CGM綜合優(yōu)勢突出,渠道及規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗奠定后端競爭壁壘
該行看好公司CGM的長期發(fā)展,基于:1)性能突出:公司CGM采用第三代葡萄糖傳感器技術(shù),使用前無需指血校準(zhǔn)且傳感器壽命較長(約14天),性能優(yōu)于目前國內(nèi)獲批的絕大多數(shù)國產(chǎn)產(chǎn)品;2)規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗:三諾20年(包含Trividia)為中國第一、全球第五的BGM廠商,在BGM領(lǐng)域積累了豐富的自動化生產(chǎn)經(jīng)驗,有望延續(xù)優(yōu)勢到CGM。目前CGM的半自動化生產(chǎn)線已完成,全自動化生產(chǎn)線有望于2022年就緒;3)渠道優(yōu)勢:公司在血糖監(jiān)測領(lǐng)域擁有國內(nèi)(零售+醫(yī)院)和海外(PTS+Trividia)完備的銷售網(wǎng)絡(luò),CGM上市后有望快速嫁接現(xiàn)有渠道實現(xiàn)快速放量。
CGM:黃金賽道,“強產(chǎn)品+強銷售”是長期制勝關(guān)鍵
CGM為快速發(fā)展的黃金賽道,根據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù),2020年全球CGM市場規(guī)模約57億美元,2015-2020年CAGR達(dá)28.2%,其中中國CGM市場規(guī)模2015-2020年CAGR達(dá)73.2%,處于高速發(fā)展階段。根據(jù)NMPA官網(wǎng),中國目前已有2款進(jìn)口(雅培、美敦力)和5款國產(chǎn)的CGM產(chǎn)品上市,雅培憑借免指血較準(zhǔn)、14天的傳感器壽命等突出優(yōu)勢一家獨大,美敦力及國產(chǎn)獲批的5款產(chǎn)品因尚需指血較準(zhǔn)、傳感器壽命較短(大多3天或7天)、獲批時間較晚及準(zhǔn)確性等因素未能實現(xiàn)較大體量銷售。該行看好三諾等具備優(yōu)秀產(chǎn)品性能及渠道優(yōu)勢的廠家在長期競爭中獲取更多市場份額。
風(fēng)險提示:研發(fā)進(jìn)度低于預(yù)期,核心產(chǎn)品銷售低于預(yù)期。