Moderna(MRNA.US)宣布擴(kuò)大旗下新冠疫苗兒童臨床試驗(yàn)規(guī)模，最早將在年底尋求FDA批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，Moderna(MRNA.US)周一宣布計(jì)劃擴(kuò)大其新冠疫苗在5至11歲兒童中的臨床試驗(yàn)規(guī)模。該公司從今年三月底時(shí)開始就其新冠疫苗在兒童中進(jìn)行臨床試驗(yàn)，擴(kuò)大該試驗(yàn)規(guī)模是為了增加發(fā)現(xiàn)潛在罕見副作用的可能性，但該公司拒絕透露最終希望擴(kuò)招多少位兒童。

在上個(gè)月，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)在有關(guān)Moderna和輝瑞(PFE.US)新冠疫苗的警示信息中添加了有關(guān)發(fā)生心臟炎癥風(fēng)險(xiǎn)的警告。FDA宣布，美國(guó)疾病預(yù)防和控制中心(CDC)的報(bào)告顯示，在年輕人和兒童接種以上兩家mRNA疫苗后，會(huì)出現(xiàn)更多的心臟炎癥病例(心肌炎或心包炎)。

該公司表示：“擴(kuò)大試驗(yàn)是我們的意圖，我們正在積極與FDA討論一個(gè)提案，我們期望在2021年冬季/2022年初獲得FDA的批準(zhǔn)授權(quán)。”

為兒童接種疫苗被認(rèn)為是結(jié)束新冠疫情的關(guān)鍵?？茖W(xué)家們表示，在兒童能夠接種疫苗之前，美國(guó)不太可能實(shí)現(xiàn)群體免疫。

聯(lián)邦衛(wèi)生官員將需要平衡注射疫苗可能產(chǎn)生的罕見副作用的風(fēng)險(xiǎn)和感染新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)。6月時(shí)，美國(guó)衛(wèi)生官員表示，已經(jīng)有超過1200個(gè)心肌炎或心包炎的病例，主要發(fā)生在30歲及以下接受注射的人群身上。官員們當(dāng)時(shí)表示，輝瑞及Moderna兩種疫苗加起來，每百萬劑量只有12.6個(gè)心臟炎癥病例，注射疫苗的好處仍然大于風(fēng)險(xiǎn)。

截至周一收盤，Moderna收跌3.72，報(bào)335.87美元；輝瑞收漲0.31，報(bào)41.81美元。