康辰藥業(yè)(603590.SH)撤回“地拉羅司分散片”藥品注冊申請獲批

智通財經(jīng)APP訊，康辰藥業(yè)(603590.SH)公告，公司收到國家藥監(jiān)局關于公司主動申請撤回地拉羅司分散片注冊申請的《藥品注冊申請終止通知書》。

此前，公司于2016年7月取得地拉羅司分散片的藥物臨床試驗批件，并根據(jù)相關法規(guī)要求完成臨床生物等效性試驗;2020年7月向國家藥監(jiān)局提交地拉羅司分散片的生產(chǎn)注冊申請并獲受理。根據(jù)國家藥監(jiān)局關于藥品審評審批的最新政策，公司主動撤回本品的藥品注冊申請。