歌禮制藥-B(01672)：國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)開(kāi)展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的III期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)公布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)開(kāi)展ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者的 III期臨床試驗(yàn)。

該III期注冊(cè)研究是一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。計(jì)劃入組約180名患者，以1:1的比例隨機(jī)分配進(jìn)入隊(duì)列1(每日口服一次 ASC40片劑+貝伐珠單抗)和隊(duì)列2(每日一次安慰劑片劑+貝伐珠單抗)。