2021年對于葛蘭素史克(GSK.US)來說顯得有些艱難,在加速轉(zhuǎn)型的路上,GSK也不可避免地經(jīng)歷陣痛期。
GSK 2020年的財報其實就顯示出了一定的頹勢,全年營收為340.99億英鎊,同比增長僅僅為1%,此外在制藥和疫苗業(yè)務(wù)收入均呈現(xiàn)了不同程度的下跌。進(jìn)入2021年,GSK第一季度業(yè)績依然有些慘淡,總營收為74.18億英鎊,同比下滑了18%,對于一個老牌豪強MNC來說,這個成績似乎有點兒說不過去。尤其是GSK的疫苗業(yè)務(wù)一季度銷售額僅僅有12億英鎊,同比下滑近32%,而兩年前GSK的疫苗業(yè)務(wù)收入還位居全球第一。
圖源:GSK 2021年Q1財報
今年6月初,PharmExec(美國制藥經(jīng)理人雜志)公布了2021年全球制藥企業(yè)TOP50榜單,GSK排在第九位,盡管近三年以來GSK的排名較為穩(wěn)定,然而從總體以及核心產(chǎn)品的銷售額來看,形勢難言樂觀。從近三年來的藥企排名可以看出,GSK和頭部藥企的差距正在進(jìn)一步拉大,在2018年還和前一位銷售額差距基本持平的情況下,到了2020年直接被前一名甩開了超過50億美元的銷售額,此外在近兩年GSK與排名在后面的藥企的銷售額差距也在進(jìn)一步縮小。2020年GSK銷售額最高的藥物為HIV-1感染藥物Triumeq,盡管銷售額達(dá)到29.6億美元,但同比下跌了8.7%,今年第一季度的銷售額更是同比下跌了23%,隨著后面吉利德的猛烈沖擊,該藥的市場份額前景也顯得有些岌岌可危。
注:數(shù)據(jù)整理自醫(yī)藥魔方,銷售額為上一年度
1 分拆業(yè)務(wù),未來十年收入能否持續(xù)增長?
說起GSK,就不得不提一下其現(xiàn)任掌門人——Emma Walmsley。自2016年成為GSK CEO之后,頂著GSK史上首位女性CEO的光環(huán),Walmsley也一直帶領(lǐng)著GSK走在轉(zhuǎn)型的路上。面臨業(yè)務(wù)下降的頹勢,Walmsley在近期宣布了GSK未來十年的運營以及研發(fā)計劃,其中重要的一部分是預(yù)計在2022年的年中,GSK的消費者健康部分將被分離成為一家獨立的公司,而分拆后的新GSK將專注于創(chuàng)新疫苗和藥物的開發(fā)。
轉(zhuǎn)型的路上必然少不了質(zhì)疑之聲,以資本大鱷Elliott Management為代表的資本力量就已經(jīng)在發(fā)出質(zhì)疑的聲音。Elliott表示沒有科學(xué)背景的Walmsley在瞎指揮,甚至呼吁直接解雇Walmsley,不過GSK的董事會還是堅定站在自己掌門人這一邊,董事會表示在Walmsley的領(lǐng)導(dǎo)下,GSK能夠通過分拆以及未來的長期規(guī)劃實現(xiàn)跨越式的發(fā)展。
在Walmsley的規(guī)劃中,GSK一分為二之后,獨立出來的制藥板塊將在未來十年里保持持續(xù)增長,到2031年,獨立制藥業(yè)務(wù)的收入將會達(dá)到460億美元,其中在未來五年的營業(yè)利潤將持續(xù)增長10%以上,完成分拆之后新GSK將會更專注于傳染病、HIV、腫瘤以及免疫/呼吸系統(tǒng)藥物的開發(fā)。
而作為GSK的傳統(tǒng)優(yōu)勢業(yè)務(wù),消費者保健業(yè)務(wù)在去年為GSK帶來了超過130億美元的收入,分拆之后的表現(xiàn)也是被Walmsley以及董事會一致看好,而此次分拆出去一個年營收超過百億美元,且還處于增長的消費者保健業(yè)務(wù),GSK此舉也受到不少爭議,就有分析人士認(rèn)為GSK核心目的或是拓寬融資渠道、需求更高估值以及提升運營效率。
由單核變成雙子星模式,GSK為未來十年的發(fā)展作出了巨大的嘗試,而背負(fù)著巨大壓力的Walmsley以及其陣營的伙伴勢必將迎來更多的挑戰(zhàn),豪言壯語已經(jīng)被記錄在案,時間將會給出答案。
2 接連重金引入新產(chǎn)品,GSK能否迎頭趕上?
在宣布十年計劃后,GSK就接連吹響了轉(zhuǎn)型路上的沖鋒號。
近期,GSK就和Alector公司聯(lián)合宣布,兩家公司達(dá)成了一項全球性戰(zhàn)略合作,GSK花了22億美元重金,獲得了兩個處在臨床階段的潛在“first-in-class”單抗藥物AL001和AL101的共同開發(fā)權(quán)益,這兩款藥物將被用于開發(fā)治療包括肌萎縮側(cè)索硬化、帕金森病和阿爾茨海默病在內(nèi)的多項神經(jīng)退行性疾病。
此舉也被視為是GSK對當(dāng)前新的免疫神經(jīng)病學(xué)治療方法中最有吸引力的基因驗證靶點之一的布局。而從GSK對免疫賽道的布局也不難看出其對于免疫藥物是極為重視的,在過去的2020年中,Nucala和Trelegy Ellipta均成長為了各自適應(yīng)癥的重磅炸彈藥物,Nucala是全球第一款用于治療嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的anti-IL5單抗藥物,其在多個適應(yīng)癥拓展上具有突破性意義,在2020年的銷售額也達(dá)到了12.84億美元。值得一提的是,Nucala在今年第一季度銷售額也達(dá)到了3.52億美元,同比增長了21%,在未來有望持續(xù)增長。而另一款藥物Trelegy Ellipta作為首個同時獲批用于COPD和哮喘的三聯(lián)吸入制劑,在2020年的銷售額首次突破了十億美元大關(guān),增速高達(dá)60%。
此外Benlysta(貝利尤單抗)作為50年來上市的首個系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)新藥,2020年銷售額也接近重磅炸彈門檻,并且Benlysta在2020年12月17日被FDA批準(zhǔn)用于SLE的嚴(yán)重并發(fā)癥——狼瘡腎炎,成為FDA批準(zhǔn)的首個用于治療狼瘡腎炎的藥物,再加上進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,Benlysta在2021年第一季度銷售收入保持了高雙位數(shù)增長(18%),頂著眾多光環(huán)的Benlysta無疑也將成為GSK該賽道旗下的得力干將。
由此不難看出,以Nucala、Trelegy Ellipta和Benlysta等藥物打頭陣,再加上GSK目前還坐擁20余款進(jìn)入三期臨床的藥物,首發(fā)和替補選手競爭力都不容小覷,免疫藥物將成為未來支撐GSK業(yè)務(wù)增長的支柱之一。
在抗腫瘤藥物上,GSK明顯也是加快了其布局的步伐。同樣在上個月GSK用高達(dá)20億美金引入了一款TIGIT單抗藥物,作為繼PD-1/PD-L1、CTLA-4之后的熱門靶點,TIGIT也吸引了一眾醫(yī)藥巨頭公司布局,但目前還未有該靶點的產(chǎn)品獲批面世。由于直至今年才有一款PD-1產(chǎn)品獲批,在PD-1賽道布局明顯被甩出幾十個身位的GSK也瞄準(zhǔn)了這一后起之秀,在未來,GSK將與羅氏、默沙東、BMS等老對手繼續(xù)捉對廝殺。
此前GSK以51億美元天價收購Tesaro并獲得了Zejula(尼拉帕利)的開發(fā)權(quán)益,作為唯一一款每日只需口服1次的PARP抑制劑,Zejula在2020年的業(yè)績也不負(fù)所望,取得近50%的增長,2021年第一季度也達(dá)到了1.22億美元的銷售額,同比增長了10%。而另一款藥物Blenrep作為全球第一款上市的BCMA(B細(xì)胞成熟抗原)靶向療法,在短短5個月內(nèi)在臨床末線療法應(yīng)用上就取得4300萬美元的銷售額,未來前景也較為樂觀。
盡管因為各種原因,GSK在2016年才重返腫瘤藥物賽道,在近幾年的布局來看,在對腫瘤藥物的布局上,GSK似乎有些躑躅不前,這也是導(dǎo)致其在目前并沒有一款真正的引領(lǐng)全球的重磅炸彈藥物,而在接連引進(jìn)多款產(chǎn)品擴充管線之后,GSK將會有更多的底氣去和其它競爭對手叫板。
3 擁有新一代療法,GSK能否成功挑戰(zhàn)吉利德HIV霸主地位?
那么在未來,GSK有機會挑戰(zhàn)吉利德在HIV領(lǐng)域的霸主地位嗎?當(dāng)然是有可能的。
其中一個重大原因是GSK成功開發(fā)出了Cabenuva,這是目前首款也是唯一一款可以完整治療HIV-1感染的長效藥物,其可以實現(xiàn)每個月給藥一次。換句話來說,Cabenuva完成了HIV患者從全年365天口服轉(zhuǎn)變?yōu)槊吭伦⑸湟淮渭慈陜H需注射治療12天的歷史性突破。盡管吉利德也在HIV長效給藥上有各種布局,但GSK顯然已經(jīng)掌握新一代HIV療法的主動權(quán),據(jù)GSK預(yù)測,Cabenuva在未來幾年的銷售額將會達(dá)到70億美元,其也自信地表示目前GSK在新一代長效給藥方面至少領(lǐng)先其他競爭對手五年的時間。
4 運氣不佳,GSK能否趕上新冠疫苗下一班車?
作為全球最大的疫苗生產(chǎn)商之一, GSK在新冠疫苗的開發(fā)歷程中卻充滿了曲折。
盡管先前與賽諾菲共同宣布進(jìn)行佐劑重組蛋白新冠疫苗的開發(fā),但不幸的是由于該疫苗在去年的1/2期研究中期結(jié)果不甚理想,雙方不得以宣布推遲試驗計劃,直到今年的5月份才共同宣布重啟并開始進(jìn)行三期臨床試驗。禍不單行,GSK與CureVac的合作更是雪上加霜,6月17日,CureVac公司宣布,其mRNA新冠病毒候選疫苗2b/3期研究的第二次中期分析結(jié)果顯示,有效性僅為47%,這無疑又給了GSK當(dāng)頭一棒。
在輝瑞、Moderna因為新冠疫苗賺的盆滿缽滿的時候,GSK目前甚至連喝湯的資格都沒有,不過天無絕人之路,GSK和賽諾菲此前合作研發(fā)的的佐劑重組蛋白新冠疫苗在重啟臨床后一切順利并可能將于年底前上市。賽諾菲法國公司董事長Bogillot也對此作出了樂觀預(yù)測,盡管進(jìn)入該領(lǐng)域較晚,但該疫苗可能在法國和海外將非常有效,他還表示:“隨著變異病毒的出現(xiàn),我們必須實現(xiàn)非常高水平的群體免疫?!?此外,GSK與Vir Biotechnology聯(lián)合開發(fā)的中和抗體療法VIR-7831在治療早期COVID-19患者的臨床試驗結(jié)果良好,兩家公司已經(jīng)向美國FDA遞交緊急使用授權(quán)申請。
盡管已經(jīng)錯過了最佳上車時機,但作為唯一被WHO確定的三大全球性疾?。ǒ懠病滩『徒Y(jié)核?。┭兄扑幬锖鸵呙绲墓荆珿SK對于疫苗的商業(yè)化和產(chǎn)能還是不用過于操心的,而作為未來轉(zhuǎn)型路上的一枚重要棋子,Walmsley怎樣率領(lǐng)她的團(tuán)隊在這三條賽道奮起直追精心對弈,這個問題也將困擾她一段時間。
5 小結(jié)
不管是質(zhì)疑與否,GSK的轉(zhuǎn)型之路確實是正式拉開了序幕,在古老的東方有這樣一句話:易窮則變,變則通,通則久正適用于此刻的GSK。在業(yè)務(wù)持續(xù)走低的窘境之中,確實需要這樣的變革來為GSK注入新的活力。盡管暫時“變則通”在短時間內(nèi)還沒有成果來印證,但值得鼓勵的是,Walmsley正在帶領(lǐng)著GSK試圖走出迷霧,十年計劃是漫長的,或許在一年之后Walmsley就已經(jīng)被解雇,也許在三年之后Walmsley已經(jīng)帶領(lǐng)GSK完成轉(zhuǎn)型…..沒有人可以預(yù)測未來,我們拭目以待。
本文選編自“醫(yī)藥魔方”,智通財經(jīng)編輯:張金亮。