開拓藥業(yè)-B(09939)于巴拉圭獲得普克魯胺治療COVID-19的首個(gè)緊急使用授權(quán)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告，巴拉圭國(guó)家公共衛(wèi)生和社會(huì)福利部(MSPBS)于近期正式授予普克魯胺緊急使用授權(quán)(EUA)，用于MSPBS醫(yī)院系統(tǒng)COVID-19住院患者的治療。這是普克魯胺在全球獲得的首個(gè)EUA。隸屬于巴拉圭MSPBS醫(yī)院系統(tǒng)的Barrio Obrero醫(yī)院是獲得EUA許可后首家使用普克魯胺的醫(yī)院，患者初步治療效果積極。

據(jù)悉，普克魯胺是新一代雄激素受體(AR)拮抗劑，目前正在開發(fā)用于COVID-19、前列腺癌及乳腺癌的潛在治療。針對(duì)COVID-19治療，集團(tuán)正在包括美國(guó)、南美洲(含巴西)、歐盟、亞洲等國(guó)家和地區(qū)開展多項(xiàng)注冊(cè)性III期全球多中心臨床試驗(yàn)(MRCT)。集團(tuán)將加快推進(jìn)普克魯胺于其他國(guó)家和地區(qū)的EUA申請(qǐng)并加速商業(yè)化工作。