和黃醫(yī)藥(00013):沃瑞沙? 于中國首次商業(yè)銷售觸發(fā)來自阿斯利康的2500萬美元里程碑付款

和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布公告,沃瑞沙? (通用名:賽沃替尼/savolitin...

智通財經(jīng)APP訊,和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布公告,沃瑞沙? (通用名:賽沃替尼/savolitinib)于2021年7月12日首次在中國進行商業(yè)銷售。沃瑞沙? 是一種強效、高選擇性的口服小分子間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(MET,一種受主酪氨酸激酶)抑制劑。

據(jù)悉,這距離沃瑞沙? 在中國獲批僅不到三星期時間。沃瑞沙? 被批準(zhǔn)用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

根據(jù)和黃醫(yī)藥與阿斯利康A(chǔ)straZeneca AB(publ)(阿斯利康)之間的許可和合作協(xié)議的條款,沃瑞沙? 的首次商業(yè)銷售將觸發(fā)一筆2500萬美元的不可貸記、不可退還的里程碑付款。和黃醫(yī)藥負(fù)責(zé)沃瑞沙? 在中國的臨床開發(fā)、上市許可、生產(chǎn)和供應(yīng),而阿斯利康則負(fù)責(zé)其商業(yè)化。阿斯利康將根據(jù)沃瑞沙? 在中國的全部銷售額向和黃醫(yī)藥支付30%的固定特許權(quán)使用費。

公告稱,中國肺癌患者人數(shù)占到全世界肺癌患者總數(shù)的三分之一以上,而MET 14外顯子跳躍突變在NSCLC中的發(fā)生率約為2%-3%,這種突變是MET基因的一種靶向突變。這種突變在肺肉瘤樣癌(PSC)中較為常見(13%-22%),肺肉瘤樣癌是一種罕見的侵襲性NSCLC亞型,對傳統(tǒng)化療不敏感。

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