中泰證券：健友股份（603707.SH）達(dá)托霉素ANDA獲批，注射劑出口加速發(fā)力，維持“買入”評級

智通財經(jīng)APP獲悉，中泰證券發(fā)布研究報告稱，健友股份（603707.SH）達(dá)托霉素ANDA獲批，注射劑出口加速發(fā)力。預(yù)計2021-2023年營業(yè)收入為37.87、48.72和60.68億元，同比增長29.92%、28.65%和24.55%。歸母凈利潤10.68、14.21和18.63億元，同比增長32.48%、33.01%和31.17%。當(dāng)前股價對應(yīng)2021-2023年P(guān)E為37、27和21倍。維持“買入”評級。

中泰證券指出，公司公告，注射用達(dá)托霉素(500 mg/瓶和350 mg/瓶)ANDA獲美國FDA批準(zhǔn)。

中泰證券主要觀點如下：

注射用達(dá)托霉素ANDA獲批，注射劑出口加速發(fā)力。公司向美國FDA申報的注射用達(dá)托霉素(500 mg/瓶和350 mg/瓶)于2021年6月30日獲得批準(zhǔn)。公司注射劑出口加速發(fā)力，管線進(jìn)一步豐富。

該藥物是由Lilly(禮來)公司最初研究，CUBISTPHARMSLLC開發(fā)的環(huán)脂肽類抗生素，主要用于治療復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染與金黃色葡萄球菌引起的菌血癥，于2003年在美國上市。原研商品名為Cubicin，規(guī)格是500 mg/瓶。根據(jù)Orange Book，目前美國共有19個達(dá)托霉素注射液的文號，由12家企業(yè)擁有，其中處于激活狀態(tài)的批文17個。Bloomberg數(shù)據(jù)顯示，2020年全球市場銷售額10.58億美元，共有19家企業(yè)生產(chǎn)銷售。據(jù)PDB數(shù)據(jù)，目前國內(nèi)僅Cubist Pharmaceuticals Inc、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥三家企業(yè)的對應(yīng)藥品上市，2019、2020年樣本醫(yī)院銷售額分別為3917萬元、4545萬元。此外，有30家企業(yè)在申報狀態(tài)，其中普利制藥、齊魯制藥、華北制藥尚在審評中。中泰證券預(yù)計該產(chǎn)品的美國銷售有望對公司今年業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

2021年，公司全球肝素制劑+美國非肝素注射劑持續(xù)放量，注射劑ANDA加速獲批。根據(jù)2019年報，公司過去三年以年均10個產(chǎn)品申報美國，累計申報超過40個。2020年公司共獲得9個非肝素注射劑美國品種，2021年以來已獲得5個非肝素注射劑美國品種，獲批加速發(fā)力，目前國際市場獲批產(chǎn)品超過20個，國內(nèi)已獲批文8個，預(yù)計未來2-3年每年5-10個產(chǎn)品獲批。公司品種+產(chǎn)能+渠道布局完善，注射劑出口發(fā)力值得期待。

風(fēng)險提示：原材料與原料藥價格缺口縮小的風(fēng)險;存貨跌價的風(fēng)險;ANDA獲批不達(dá)預(yù)期的風(fēng)險;披露預(yù)測方法及結(jié)果的局限性。