國(guó)元證券：艾德生物（300685.SZ）11基因產(chǎn)品日本獲批，打開海外成長(zhǎng)空間，維持“買入”評(píng)級(jí)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，國(guó)元證券發(fā)布研究報(bào)告稱，艾德生物（300685.SZ）11基因產(chǎn)品日本獲批，打開海外成長(zhǎng)空間。預(yù)計(jì)21-23年公司營(yíng)收為9.74/12.80/ 17.01億元，歸母凈利潤(rùn)為2.49/ 3.32/ 4.36億元，EPS分別為1.12/1.50/ 1.97元，對(duì)應(yīng)PE為93/ 70/ 53X，維持“買入”評(píng)級(jí)。

國(guó)元證券指出，公司作為國(guó)內(nèi)伴隨診斷龍頭，核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，且不斷豐富產(chǎn)品管線，通過和藥企的BD合作推動(dòng)國(guó)內(nèi)基層市場(chǎng)和海外市場(chǎng)的開拓，長(zhǎng)期成長(zhǎng)性好。6月29日，公司發(fā)布公告：公司基于PCR技術(shù)平臺(tái)自主研發(fā)的肺癌多基因聯(lián)合檢測(cè)產(chǎn)品“AmoyDxPan lung cancer PCR panel”(即PCR-11基因)于近日獲得日本醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)(PMDA)批準(zhǔn)上市。

國(guó)元證券主要觀點(diǎn)如下：

11基因產(chǎn)品日本獲批，進(jìn)一步打開海外成長(zhǎng)空間

公司PCR-11基因產(chǎn)品是9基因的升級(jí)產(chǎn)品，涵蓋指南推薦肺癌一線檢測(cè)必檢基因及罕見突變，是繼2017年獲批肺癌ROS1伴隨診斷產(chǎn)品后，在日本市場(chǎng)獲批的又一重磅品種，預(yù)計(jì)有望納入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)快速放量。此前在日本市場(chǎng)和FDA批準(zhǔn)的NGS產(chǎn)品Oncomine的頭對(duì)頭研究中，公司PCR11基因產(chǎn)品在總符合率、檢測(cè)成功率等指標(biāo)上表現(xiàn)優(yōu)異，具有靈敏度高、特異性好、操作簡(jiǎn)便、出報(bào)告時(shí)間短、適用樣本類型廣等特點(diǎn)，且具有成本優(yōu)勢(shì)。此外，公司和禮來、安進(jìn)、默克、海和生物、廣生堂藥業(yè)等達(dá)成針對(duì)PCR-11基因產(chǎn)品的伴隨診斷合作。此外，公司會(huì)繼續(xù)開展11基因產(chǎn)品在歐洲和國(guó)內(nèi)的注冊(cè)工作，在國(guó)內(nèi)獲批后有望對(duì)9基因產(chǎn)品進(jìn)行迭代，在歐盟獲批后有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司海外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，打開海外市場(chǎng)成長(zhǎng)空間。

核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，新品獲批和早測(cè)管線布局貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)?cè)隽?/strong>

公司9基因、KNBP聯(lián)檢產(chǎn)品以及NGS領(lǐng)域的10基因和BRCA檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)，有望繼續(xù)貢獻(xiàn)穩(wěn)定的業(yè)績(jī)?cè)隽?。同時(shí)，公司持續(xù)推進(jìn)新產(chǎn)品的研發(fā)和注冊(cè)工作，PD-L1免疫組化產(chǎn)品處于注冊(cè)報(bào)批的最后階段，BRCA后線HRD產(chǎn)品和藥企伴隨診斷合作基本達(dá)成，Classic panel預(yù)計(jì)今年啟動(dòng)注冊(cè)臨床，NGS大panel產(chǎn)品Master panel兼具預(yù)測(cè)免疫治療能力和MRD功能，已完成研發(fā)并用于科研服務(wù)和藥企合作項(xiàng)目。腸癌早篩產(chǎn)品“暢青松”于今年1月獲批上市，有望和腸癌伴隨診斷產(chǎn)品形成“協(xié)同效應(yīng)”，憑渠道優(yōu)勢(shì)和成本優(yōu)勢(shì)實(shí)現(xiàn)快速放量，同時(shí)在用于乳腺癌/卵巢癌遺傳風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的BRCA1/2基因、用于宮頸癌篩查的HPV產(chǎn)品等基礎(chǔ)上持續(xù)豐富腫瘤早測(cè)產(chǎn)品管線，新產(chǎn)品的不斷獲批或推動(dòng)公司業(yè)績(jī)長(zhǎng)期穩(wěn)健增長(zhǎng)。

持續(xù)加強(qiáng)藥企BD合作，加速產(chǎn)品獲批和海外市場(chǎng)的拓展

公司重視和藥企的戰(zhàn)略合作，2020年以來先后和阿斯利康、恒瑞醫(yī)藥、默克、安進(jìn)、強(qiáng)生等知名藥企達(dá)成針對(duì)PD-L1、HRD檢測(cè)產(chǎn)品、11基因產(chǎn)品、BRCA1/2檢測(cè)產(chǎn)品、10基因產(chǎn)品等的伴隨診斷或市場(chǎng)推廣合作，有利于加速公司新產(chǎn)品的獲批以及老產(chǎn)品伴隨診斷范圍的擴(kuò)充，推動(dòng)公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)基層市場(chǎng)和海外市場(chǎng)的拓展和加速放量，提升公司在全球的品牌影響力。

風(fēng)險(xiǎn)提示：新冠疫情風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品面臨降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn);銷售不及預(yù)期。