萬(wàn)泰生物(603392.SH)相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品獲法國(guó)國(guó)家藥品和保健品安全署(ANSM)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，萬(wàn)泰生物(603392.SH)公告，公司生產(chǎn)的新冠病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(英文名稱 WANTAI SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal Gold)，法文名稱 WANTAI Test Rapide Antigénique SARSCoV-2 (Or Collo?dal)，于近日獲得法國(guó)國(guó)家藥品和保健品安全署(“法國(guó) ANSM”)批準(zhǔn)。

公告顯示，該產(chǎn)品之前獲得歐盟CE 認(rèn)證(專業(yè)人員使用)，可在歐盟國(guó)家和認(rèn)可歐盟CE 認(rèn)證的國(guó)家銷售。2021年4月，獲得了德國(guó)BfArM 批準(zhǔn)(可用于非專業(yè)人員自檢)，可在德國(guó)市場(chǎng)銷售。

據(jù)悉，此次獲得法國(guó)ANSM 批準(zhǔn)(可用于非專業(yè)人員自檢)，可在法國(guó)市場(chǎng)銷售。該產(chǎn)品可滿足非專業(yè)人員自檢使用需求，性能穩(wěn)定，靈敏度和特異性高，對(duì)公司國(guó)際業(yè)務(wù)拓展具有積極的作用。