君實(shí)生物(688180.SH)：未來(lái)雙抗體療法仍有可能在美國(guó)恢復(fù)使用

智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(688180.SH)發(fā)布澄清公告，近日，公司關(guān)注到有媒體報(bào)道，埃特司韋單抗(etesevimab，JS016)1,400mg和巴尼韋單抗(bamlanivimab，LY-CoV555)700mg雙抗體療法(簡(jiǎn)稱“雙抗體療法”)在美國(guó)被停止分發(fā)。公司對(duì)報(bào)道內(nèi)容進(jìn)行了核實(shí)，現(xiàn)就主要情況作澄清說(shuō)明如下：

美國(guó)疾控中心(CDC)近日監(jiān)測(cè)到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突變型(最先于巴西確認(rèn))及B.1.351/Beta突變型(最先于南非確認(rèn))在美國(guó)的總比例已超過(guò)11%并呈上升趨勢(shì)，美國(guó)政府相關(guān)部門于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年6月25日宣布在美國(guó)暫停供應(yīng)雙抗體療法直至另行通知。

上述暫停供應(yīng)雙抗體療法并非撤回其在美國(guó)的緊急使用授權(quán)(EUA)。根據(jù) 2021 年 6 月刊登在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》(CELL)的論文 Tackling COVID19 with neutralizing monoclonal antibodies 顯示，雙抗體療法針對(duì) B.1.1.7/Alpha 突變型(最早于英國(guó)確認(rèn)，目前占美國(guó)的 SARS-CoV-2 比例約 60%)及 B.1.617.1 突變型(最早于印度確認(rèn))均有效。過(guò)去數(shù)月內(nèi)美國(guó)各地區(qū) SARS-CoV-2 各突變類型所占比例變化較快，未來(lái)雙抗體療法仍有可能在美國(guó)恢復(fù)使用。公司合作伙伴美國(guó)禮來(lái)公司將繼續(xù)在除大中華地區(qū)外的其他區(qū)域與監(jiān)管機(jī)構(gòu)持續(xù)溝通，確保適當(dāng)?shù)幕颊呖色@得雙抗體療法治療。