第五輪國家藥品集采：恒瑞出局碘克沙醇，但拿下另外三大品種

從2018年底至今，國家藥品集中帶量采購已歷經(jīng)四輪五場（包括一場“4+7”擴圍）。今日（23日），則是第五輪國采開標的日子。

在品種數(shù)量以及采購藥品規(guī)模上，這一輪藥品帶量采購均有突破。

此輪集采按通用名計，共涉及58個品種、近140個品規(guī)，為歷次之最。藥品使用范圍覆蓋抗腫瘤藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等多個領(lǐng)域。

同時，據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)計，這一輪集采的藥品規(guī)模將在600億元以上，亦遠超此前四輪集采。

因為市場巨大，按銷售金額來看，以往10億元銷售級別就能被視作是“重磅炸彈”的“大品種”，在這一次的集采中已經(jīng)排不上名。能排在前位的基本都是30億以上級別品種，包括布地奈德吸入劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、莫西沙星滴眼劑、四大頭孢抗生素等。

另據(jù)華爾街見聞了解，參與此次集采競標的企業(yè)預(yù)計超過200家，涉及品種較多的主要有恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、中國生物制藥(01177)、江蘇豪森、揚子江藥業(yè)、科倫藥業(yè)(002422.SZ)、齊魯制藥、奧賽康(002755.SZ)等。另外，阿斯利康(AZN.US)、輝瑞(PFE.US)、葛蘭素史克(GSK.US)等外企亦有多款產(chǎn)品在列。

值得注意的是，前四輪集采均以口服劑型為主，但在這一輪的集采中，注射劑成為了“大戶”，58個品種中有29個為注射劑，占比達到50%。

由于化藥注射劑不但市場規(guī)模巨大（2019年公立醫(yī)療機構(gòu)化藥注射劑市場規(guī)模達6355億元）、而且難以在院外銷售，因此市場預(yù)期此次集采的競爭將較為激烈。

并且，與此前國采中注射劑僅有1年的采購周期不同，本輪集采注射劑的采購周期與口服制劑相同，將視中選企業(yè)數(shù)量給與1~3年的采購周期，而更長的采購周期勢必也將加劇競爭。

作為“醫(yī)藥一哥”，恒瑞醫(yī)藥將在今天的集采中迎來真正的考驗。

這一次，恒瑞有8個過評品種參與角逐，包括奧沙利鉑注射液、苯磺順阿曲庫銨注射液、碘克沙醇注射液、度他雄胺軟膠囊、多西他賽注射液、格隆溴銨注射液、鹽酸羅哌卡因注射液及鹽酸帕洛諾司瓊注射液。

8個品種中，奧沙利鉑、苯磺順阿曲庫銨、碘克沙醇、多西他賽等還是超30億大品種。

并且，從市場份額看，恒瑞醫(yī)藥苯磺順阿曲庫銨注射液、碘克沙醇注射液、多西他賽注射液以及奧沙利鉑注射液4個品種的市場占比也都比較高。

這也意味著，在這一輪的集采中，恒瑞醫(yī)藥打響的將是一場守住原有市場的“保衛(wèi)戰(zhàn)”。

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量采購現(xiàn)場獲悉，雖然大品種碘克沙醇落標，但恒瑞醫(yī)藥另外3個大品種奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨注射劑均中標。

正大天晴、健康元中標布地奈德吸入劑

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量采購現(xiàn)場獲悉，在布地奈德吸入劑（2ml：1mg）的競標中，中國生物制藥子公司正大天晴、健康元全資子公司深圳太太分別以5.65元/支和3.39元/支的價格中標，該價格較14.036元/支的最高有效申報價分別下降60%和76%。布地奈德共5家企業(yè)競標，原研阿斯利康出局。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端吸入劑用藥市場逐年擴容，年增長率保持在2位數(shù)，2018年首次突破200億大關(guān)，2019年達236.8億元，同比增長10.51%，是一條比較優(yōu)質(zhì)的賽道。

布地奈德混懸液屬吸入性糖皮質(zhì)激素，通過霧化器給藥，用于治療支氣管哮喘。原研是阿斯利康的普米克令舒，在2000年8月獲美國FDA批準上市，我國于2001年11月批準進口，規(guī)格為0.5mg/2ml、1mg/2ml。

布地奈德是吸入制劑的銷售王牌。2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端吸入劑Top20品牌中，布地奈德排名第一，國內(nèi)公立醫(yī)院終端銷售已經(jīng)超過70億元。

2020年2月26日，正大天晴成功拿下布地奈德混懸液國內(nèi)首仿，獲批規(guī)格為2ml:1mg，一舉打破原研國內(nèi)長達20年壟斷的局面。

碘克沙醇競標，恒瑞、北陸出局

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量采購現(xiàn)場獲悉，在碘克沙醇的競標中，恒瑞醫(yī)藥、北陸藥業(yè)出局，司太立、南京正大天晴、揚子江、原研通用電氣中標。

碘克沙醇屬于碘造影劑。造影劑（Contrast Media）又稱對比劑，是為增強影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學(xué)制品。

含碘造影劑主要包括碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普羅胺、碘帕醇、碘比醇、碘化油、碘美普爾和泛影葡胺等品種。其中，碘海醇國內(nèi)市場份額最大，其次為碘克沙醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇等。

碘克沙醇是恒瑞的大品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元。其中，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)50.48%的市場份額，原研通用電氣占比34.14%，揚子江約10%，另外還有北陸藥業(yè)和正大天晴占據(jù)了極小部分市場。

司太立中標碘海醇

華爾街見聞在第五輪國家藥品帶量采購現(xiàn)場獲悉，在碘海醇注射劑兩個品種的競標中，司太立均成功中標。

據(jù)有關(guān)券商研究，2020年碘海醇注射劑全國銷售額約40億元，其中揚子江占50%，原研GE占28%，剩余22%份額為北陸藥業(yè)、湖南漢森、湖南金健、福安藥業(yè)等8家企業(yè)。

原料藥供應(yīng)方面，揚子江和GE的原料藥全部來自GE，剩余企業(yè)原料藥200噸左右全部為司太立供應(yīng)。

司太立碘海醇注射液（100ml：30g；100ml：35g）于2020年6月獲得藥品注冊批件。此前，公司曾與恒瑞醫(yī)藥簽訂合作協(xié)議，由后者主要負責(zé)該產(chǎn)品在中國大陸的商業(yè)化運作，包括營銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售。

本文編選自“華爾街見聞”，作者：徐紅；智通財經(jīng)編輯：陳詩燁