智通財經(jīng)APP獲悉,中國國家藥監(jiān)局官網(wǎng)最新公示,復(fù)星凱特CAR-T細胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液已正式獲得批準(zhǔn)。這意味著中國迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品。復(fù)星醫(yī)藥AH股齊漲,截至發(fā)稿,H股漲5.64%,報59.9港元,成交額3.11億港元。
國金證券分析師趙海春表示,益基利賽注射液,是一款通過基因工程手段對患者自體T細胞進行編輯改造后再回輸給患者的細胞治療藥物。適應(yīng)癥為用于治療二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。是具有劃時代意義的中國首個細胞治療產(chǎn)品,它的獲批,標(biāo)志著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已步入全面擁有化學(xué)小分子、生物大分子、細胞基因療法等創(chuàng)新治療手段的歷史新階段。