先聲藥業(yè)(02096)：侖伐替尼聯(lián)合恩沃利單抗治療晚期實體瘤臨床試驗申請獲批

智通財經(jīng)APP訊，先聲藥業(yè)(02096)公布，于2021年6月17日，該公司與思路迪(北京)醫(yī)藥科技有限公司(思路迪(北京)醫(yī)藥)及江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司(江蘇康寧杰瑞)合作的一項評價恩沃利單抗聯(lián)合侖伐替尼治療晚期實體瘤的多中心、開放標(biāo)簽、Ib/II期臨床研究的試驗申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。根據(jù)該批準(zhǔn)，該公司擬使用恩沃利單抗聯(lián)合侖伐替尼治療經(jīng)PD-(L)1抑制劑治療耐藥的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、腎細(xì)胞癌(RCC)和肝細(xì)胞癌(HCC)患者以及既往未接受過針對晚期疾病系統(tǒng)性治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者。

據(jù)悉，公司于2020年3月30日與思路迪(北京)醫(yī)藥及江蘇康寧杰瑞就恩沃利單抗簽訂了一份三方合作協(xié)議，同時單獨與思路迪(北京)醫(yī)藥簽訂了一份營銷及推廣協(xié)議。上述協(xié)議為公司提供了恩沃利單抗在中國大陸于腫瘤治療適應(yīng)癥方面的獨家推廣權(quán)。