康恩貝(600572.SH)：注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，康恩貝(600572.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司(簡稱“金華康恩貝”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請通知書》，金華康恩貝生產(chǎn)的注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，注射用奧美拉唑鈉是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2020〕53號)乙類品種，作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。適應(yīng)癥為：消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;亦常用于預防重癥疾病(如腦出血、嚴重創(chuàng)傷等)胃手術(shù)后預防再出血，全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎等。