翰宇藥業(yè)(300199.SZ)注射用胸腺法新通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，翰宇藥業(yè)(300199.SZ)公告，公司獲悉公司的注射用胸腺法新通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)，注射用胸腺法新一致性評(píng)價(jià)獲批文件在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站的辦理狀態(tài)變更為“藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取”。目前公司尚未收到正式藥品批件。

公告顯示，胸腺法新是由28個(gè)氨基酸組成的化學(xué)合成的多肽類(lèi)免疫調(diào)節(jié)劑。注射用胸腺法新適用癥為：慢性乙型肝炎;作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑。免疫系統(tǒng)功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增強(qiáng)病者對(duì)病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。

注射用胸腺法新一致性評(píng)價(jià)獲批有利于提高公司該產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大市場(chǎng)份額。