上海醫(yī)藥(02607):瑞舒伐他汀鈣片獲批生產(chǎn)

上海醫(yī)藥(02607)公布,近日,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬全資子公司上海上藥信...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(02607)公布,近日,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司的瑞舒伐他汀鈣片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

據(jù)了解,瑞舒伐他汀鈣片主要用于治療經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa 型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb 型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。最早由 AstraZeneca UK Limited 公司研發(fā),于 2002 年在荷蘭上市。

2020年3月,上藥信誼就該藥品向國(guó)家藥監(jiān)局提出注冊(cè)上市申請(qǐng),并獲受理。截至本公告日,公司針對(duì)該藥品(化學(xué)藥品4類)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣719.88萬(wàn)元。

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