傳FDA已批準(zhǔn)強(qiáng)生(JNJ.US)重新在Emergent工廠生產(chǎn)約1400萬劑新冠疫苗

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)兩名知情人士透露，美國食品和藥物管理局(FDA)于周二批準(zhǔn)了強(qiáng)生(JNJ.US)于美國巴爾的摩一家工廠生產(chǎn)約1400萬劑新冠疫苗。

FDA證實(shí)，已經(jīng)批準(zhǔn)在制藥公司Emergent BioSolutions的工廠生產(chǎn)一批單劑量疫苗，但沒有透露該批疫苗的生產(chǎn)劑量。

一名消息人士稱，迄今為止，該工廠批準(zhǔn)生產(chǎn)的所有強(qiáng)生疫苗預(yù)計(jì)都將出口到其他國家。另一名消息人士表示，這些疫苗均已裝瓶，隨時(shí)可以使用。

據(jù)悉，今年4月，美國有關(guān)部門暫停了Emergent工廠的強(qiáng)生疫苗生產(chǎn)，原因是當(dāng)時(shí)這家工廠在生產(chǎn)疫苗時(shí)意外將強(qiáng)生的疫苗與阿斯利康(AZN.US)疫苗成分混合，導(dǎo)致數(shù)百萬劑強(qiáng)生疫苗品質(zhì)受損。

此外，F(xiàn)DA的檢查還發(fā)現(xiàn)了一系列衛(wèi)生問題以及的不良生產(chǎn)操作。隨后，強(qiáng)生被指定負(fù)責(zé)Emergent工廠的生產(chǎn)，而阿斯利康的疫苗不再在該工廠生產(chǎn)。

知情人士還指出，上周，美國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)使用約1000萬劑疫苗，但強(qiáng)生不得不銷毀在Emergent工廠生產(chǎn)的數(shù)百萬支疫苗。據(jù)報(bào)道，被銷毀的批次劑量約為6000萬劑。

FDA表示，該工廠已生產(chǎn)的其他批次仍在審查中，審查完成后，F(xiàn)DA將告知公眾。