美股異動丨Ocugen(OCGN.US)跌近17% 不再向美國尋求Covaxin疫苗緊急使用授權(quán)

智通財經(jīng)APP獲悉，Ocugen(OCGN.US)周四盤初跌近17%，報7.73美元。該公司周四表示，基于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的建議，該公司決定將不再向美國FDA尋求Covaxin疫苗的緊急使用授權(quán)(EUA)，而是打算申請該疫苗在美國的全面批準(zhǔn)。Ocugen表示，美國FDA還要求提供更多材料，其中包括額外的臨床試驗數(shù)據(jù)來支持Covaxin疫苗的上市申請。

據(jù)悉，Ocugen正在與Bharat Biotech合作，為美國市場共同開發(fā)Covaxin疫苗。此外，Ocugen最近獲得了該疫苗在加拿大的獨家銷售權(quán)，并已開始與加拿大衛(wèi)生部討論獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的事宜。