1.6億擴(kuò)張至900億！分析師眼里的連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)將爆發(fā)式增長

一、從美國視角看連續(xù)血糖監(jiān)測行業(yè)發(fā)展

過去十年，美國CGM行業(yè)飛速發(fā)展，CGM產(chǎn)品在1型糖尿病患者中的滲透率大幅提升，從2011年的6%提升至2017年的31%，預(yù)計2020年該數(shù)值達(dá)到45%，而根據(jù)德康投資者關(guān)系數(shù)據(jù)顯示，2019年，CGM產(chǎn)品在2型胰島素強(qiáng)化患者中的滲透率也增長到了15%。

德康自2006年以來，陸續(xù)推出6代CGM產(chǎn)品且均被FDA獲批，產(chǎn)品的患者使用友好度、檢測準(zhǔn)確度不斷提升，也不斷刷新著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是CMG行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。德康是美國CGM行業(yè)滲透率增長的主要貢獻(xiàn)者，也是其主要受益者。2006年，德康營業(yè)收入僅為0.02億美元，而到了2020年，營業(yè)收入高達(dá)19.27億美元(美國地區(qū)收入近14億美元)，營業(yè)收入保持高速增長(增速保持在 25%以上)。

雅培糖尿病業(yè)務(wù)主要受益于近年來推出的瞬感系列產(chǎn)品，根據(jù)雅培2020年財報數(shù)據(jù)顯示，2018年瞬感系列產(chǎn)品銷售收入11.28億美元，而到2020 年，銷售收入增長到26.35億美元，年復(fù)合增速達(dá)53.8%。

2017 年1月，醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助計劃服務(wù)中心(the Centers for Medicare and Medicaid，CMS)將治療性 CGM 作為耐用性醫(yī)療設(shè)備(durable medical equipment，DME)納入醫(yī)療保險 Medicare Part B中，可以在CMS確定的某些承保條件下進(jìn)行報銷，德康G5 MobileCGM System 成為第一個被歸類為耐用醫(yī)療設(shè)備的CGM 系統(tǒng)，于2017 年 1月獲 Medicare醫(yī)保覆蓋，之后德康G6和雅培Freestyle Libre產(chǎn)品均納入醫(yī)保支付，只要承包人符合以下條件：1)患有1型或2型糖尿病;2)目前使用傳統(tǒng)血糖檢測儀且每天至少檢測四次;3)每天多次注射或使用胰島素泵注射胰島素;4)有胰島素治療計劃，并需要基于CGM讀數(shù)頻繁更改，則由醫(yī)保支付80%，患者支付20%。

醫(yī)保覆蓋后，CGM產(chǎn)品在1型糖尿病患者中滲透率進(jìn)一步提升，并且也能大幅提升 II 型胰島素強(qiáng)化患者中的滲透率。鑒于此，我們對美國CGM行業(yè)未來10年市場空間做了測算，并作出如下假設(shè)：

1)根據(jù)Bloomberg數(shù)據(jù)，2019年美國CGM行業(yè)規(guī)模約20.4億美元;

2)美國成人患者人數(shù)以IDF預(yù)測數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，年復(fù)合增速為0.95%，其中，1型成人患者比例為5%，2型成人患者比例為 90%，2型胰島素強(qiáng)化患者占 10%，2型非胰島素強(qiáng)化患者占90%);

3)CGM 產(chǎn)品年使用費用逐年下降 7%(2019年產(chǎn)品價格根據(jù)美國德康和雅培市占率以及各自產(chǎn)品年使用費用加權(quán)得出);

4)2019年1型成人患者滲透率為40%，之后逐年增加，到2030年達(dá)到接近峰值水平78%， 2019年2型胰島素強(qiáng)化患者滲透率為15%，之后逐年增加3%，2019年2型非胰島素強(qiáng)化患者滲透率為0.5%，之后逐年增加1.35%;

5)2019年1型成人患者平均使用月數(shù)為6個月，之后逐年增加0.4個月，2019年2型胰島素強(qiáng)化患者平均使用月數(shù)為4個月，之后逐年增加0.35個月，2019年2型非胰島素強(qiáng)化患者平均使用月數(shù)為3個月，之后逐年增加0.3個月。

根據(jù)測算結(jié)果，以2019年為基礎(chǔ)，美國CGM行業(yè)1、2 型成人患者對應(yīng)的市場規(guī)模將在2022年翻倍，到2030年達(dá)到94億美元，未來近十年年復(fù)合增速高達(dá)15%，而這些只將美國18歲以上1、2 型成人糖尿病患者計算在內(nèi)，除此之外，還有兒童/青少年糖尿病患者(多為 1 型糖尿病患者)、妊娠糖尿病患者以及圍術(shù)期患者，因此，美國 CGM 行業(yè)整體市場規(guī)模還要高于此。

德康自2015年8月便與Google Life Sciences LLC(現(xiàn)更名為Verily Life Sciences，簡稱Verily)合作，共同開發(fā)下一代CGM產(chǎn)品G7，2018年11月，簽訂修改合作許可協(xié)議，向Verily提供2.5億美元的預(yù)付款，加速在2型糖尿病檢測方面的研發(fā)工作。產(chǎn)品有望在2021年下半年推出，產(chǎn)品性能全面升級。傳感器體積有望比G6小60%，預(yù)熱時間有望進(jìn)一步縮短，并且傳感器將與發(fā)射器合并，且在G7研發(fā)過程中德康進(jìn)行了成本控制，傳感器最長連續(xù)使用時間也有望延長至 15 天左右，產(chǎn)品使用費用將得到大幅下降(根據(jù)我們測算，年使用費用相較于G6有望下降50%左右)。

新產(chǎn)品的推出將一方面幫助德康加速在1型糖尿病患者中的滲透，另一方面提升在2型糖尿病患者市場上的競爭力。目前，美國CGM行業(yè)正處于高速發(fā)展期，假設(shè)德康能維持在美國市場的占有率，則近五年在美國市場收入將繼續(xù)保持高速增長。而在全球市場上，德康市占率略低于雅培，儲備產(chǎn)品G7年使用費用的大幅下降將減少雅培產(chǎn)品的價格優(yōu)勢，幫助德康進(jìn)軍全球市場，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

二、中國 CGM 行業(yè)：空間廣闊，行則將至

我國CGM行業(yè)市場參與者較少。根據(jù)NMPA顯示，目前進(jìn)口廠家中，僅有2家(雅培和美敦力)的3個產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)在中國正式上市。而在國產(chǎn)廠家中，也只有5家公司的 CGM 產(chǎn)品獲批。

我國目前獲批的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品與國外存在較大差距。通過將雅培輔理善瞬感產(chǎn)品和圣美迪諾雷蘭CGM-303產(chǎn)品對比發(fā)現(xiàn)，目前獲得NMPA批準(zhǔn)的國產(chǎn)CGM產(chǎn)品性能在產(chǎn)品尺寸與厚度、針頭長度和設(shè)計、最長佩戴天數(shù)、是否需指血校準(zhǔn)等患者使用友好性方面與國外產(chǎn)品存在較大差距，在產(chǎn)品性能如血糖檢測范圍上國產(chǎn)產(chǎn)品也比不過，產(chǎn)品價格方面不僅單價貴，最長佩戴天數(shù)也不及，給國產(chǎn)CGM廠家?guī)磔^大挑戰(zhàn)。

我國是目前糖尿病患者人數(shù)最多的國家。我國糖尿病人數(shù)呈現(xiàn)快速增長趨勢，2000年，我國成人糖尿病患者人數(shù)為0.23億人，而到2019年，我國成人糖尿病患者人數(shù)高達(dá)1.16億，居全球首位，根據(jù)IDF預(yù)測，2030年，我國成人糖尿病患病人數(shù)將達(dá)到1.41億。我國是目前糖尿病患者人數(shù)最多的國家。

然而，目前CGM產(chǎn)品在我國推廣和普及存在較大困難：1)根據(jù)IDF數(shù)據(jù)，2019年我國人均糖尿病支出549美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于美國等西方發(fā)達(dá)國家;2)我國CGM產(chǎn)品尚未納入醫(yī)保。而雅培自產(chǎn)品通過NMPA起，即采用線上銷售模式。2017年以來，歷年618、雙十一，雅培瞬感銷售業(yè)績均居血糖品類進(jìn)口品牌第一名，并創(chuàng)下血糖品類千萬級單品的銷售業(yè)績。憑借其價格優(yōu)勢，市場份額逐年攀升。

我們對中國CGM行業(yè)未來10年市場空間做了測算，并作出如下假設(shè)：

1)產(chǎn)品年使用費用：我們認(rèn)為，2019年雅培輔理善瞬感占據(jù)中國CGM行業(yè)較大市場份額，以淘寶雅培醫(yī)療旗艦店傳感器483元可使用14天計算出年使用費用為1.26萬元，而2020年美敦力的加入以及后續(xù)德康產(chǎn)品有望獲NMPA 批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場將拉高平均年使用費用，而到2023年后年使用費用隨產(chǎn)品價格下降而逐年下降。

2)患者人數(shù)：以IDF數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，年復(fù)合增速為 1.725%，1型成人患者、2 型胰島素強(qiáng)化患者和2型非胰島素強(qiáng)化患者占比與美國保持一致。

3)滲透率數(shù)據(jù)：假設(shè)2019年1型成人患者滲透率為0.5%，2型胰島素強(qiáng)化患者滲透率為0.2%，2型非胰島素強(qiáng)化患者滲透率為0.02%。另外根據(jù)IDF數(shù)據(jù)，2017年我國人均糖尿病支出549美元，而2019年人均糖尿病支出936美元，按照2017-2019年我國糖尿病支出增速，到2027年我國人均糖尿病水平才能接近到2011年美國人均糖尿病支出水平，但又因為 CGM產(chǎn)品價格有望在2022年開始下降，因此，假設(shè)我國 2025 年 CGM 產(chǎn)品在我國 1 型糖尿病患者中滲透率與 2011 年美國一致，即6%，預(yù)計到2030年達(dá)到30%。

根據(jù)測算結(jié)果，2019年我國CGM行業(yè)市場規(guī)模為1.6億元，而到2025年，市場規(guī)模將增加到39.7億元，預(yù)計到2030年增加至165.1億元。同時，假設(shè)1型成人患者、II型成人胰島素強(qiáng)化患者、II型成人非胰島素強(qiáng)化患者滲透率峰值分別為80%、50%、25%，2040年滲透率達(dá)到這一水平，屆時平均使用月數(shù)分別達(dá)到11、9、6，CGM年使用費用下降到3000元，且期間患者人數(shù)增速保持不變，則計算出到2040年，我國CGM行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到896億元。我國CGM行業(yè)目前還處于發(fā)展初期，將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，空間廣闊。

本文選編自“華創(chuàng)證券”，作者：高岳、鄭辰、李嬋娟；智通財經(jīng)編輯：魏昊銘。