西南證券：健友股份（603707.SH）美法侖在美獲批上市，維持“持有”評級

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，西南證券發(fā)布研究報(bào)告稱，健友股份（603707.SH）美法侖在美獲批上市，國際化制劑戰(zhàn)略持續(xù)推進(jìn)。預(yù)計(jì)2021-2023年EPS分別為1.17元、1.53元和1.99元，對應(yīng)估值分別為37倍、28倍和22倍。維持“持有”評級。

西南證券指出，2021年5月31日公司發(fā)布公告，子公司產(chǎn)品注射用鹽酸美法侖獲得FDA批準(zhǔn)，將于近期安排在美國上市銷售，有望對公司今年業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

西南證券主要觀點(diǎn)如下：

注射用鹽酸美法侖加速獲批，出口制劑市占率有望進(jìn)一步提升。注射用鹽酸美法侖用于不適合口服給藥治療的多發(fā)性骨髓瘤患者的姑息治療。其原研產(chǎn)品ALKERAN(APOTEX研發(fā))于1992年最先在美國上市，2020年該產(chǎn)品在美國的銷售額為5466萬美元，截止目前美國共13家獲批，主要競爭對手為MYLAN、FRESENIUSKABI、DRREDDYS等，國內(nèi)目前僅有1家ACROTECH進(jìn)口獲批。公司已經(jīng)躍升為擁有美國注射劑ANDA數(shù)最多的國內(nèi)企業(yè)，本次新品種獲批有利于公司在成本優(yōu)勢、產(chǎn)能充足下提升海外制劑市占率。

制劑業(yè)務(wù)成為業(yè)績主要增長點(diǎn)。公司制劑業(yè)務(wù)20年實(shí)現(xiàn)收入14.7億元，同比增長93%，收入占比為50%，首次超過原料藥業(yè)務(wù)，成為公司的業(yè)務(wù)重心。海外制劑方面，2020年收入接近1億美金，同比增長約786%，其中肝素類制劑市占率在上市一年內(nèi)達(dá)到20%，非肝素制劑隨著新批件加速申報(bào)并快速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化有望提升占比，公司的海外制劑銷售平臺實(shí)力強(qiáng)勁，多個(gè)品種在幾個(gè)月內(nèi)快速實(shí)現(xiàn)美國8~12%的市場份額，海外制劑收入有望維持高增長態(tài)勢。國內(nèi)制劑方面，肝素制劑在2020年疫情影響下仍然維持了25%的增速，隨國內(nèi)疫情得到有利控制，業(yè)務(wù)增速有望得到提升。

研發(fā)投入加大力度，渠道銷售優(yōu)勢明顯。公司持續(xù)加強(qiáng)新產(chǎn)品研發(fā)力度，此次新獲批的注射用鹽酸美法侖項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1537萬元。近三年公司產(chǎn)品申報(bào)獲批ANDA速度達(dá)10個(gè)/年，是國企中在美獲批速度最快的企業(yè)。截止目前，2021年公司已有4個(gè)注射劑在美獲批上市，多品類注射劑國際化邏輯持續(xù)兌現(xiàn)。公司在美國市場渠道銷售優(yōu)勢明顯，采用本地化策略直接面對GPO、IDN/PN以及美國三大批發(fā)商，維持穩(wěn)定合作關(guān)系。公司研發(fā)+渠道雙管齊下，持續(xù)推進(jìn)海外制劑戰(zhàn)略。

風(fēng)險(xiǎn)提示：肝素原料藥價(jià)格及銷量不及預(yù)期;制劑產(chǎn)品銷售不及預(yù)期;ANDA獲批不及預(yù)期;研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期。