強(qiáng)生(JNJ.US)抗FcRn抗體在華申報(bào)臨床，65億美元收購(gòu)Momenta公司獲得

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)公示，強(qiáng)生公司(JNJ.US)已在中國(guó)提交1類生物新藥nipocalimab注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，并獲得CDE受理。公開(kāi)資料顯示，nipocalimab(M281)是一款經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的潛在“best-in-class”抗FcRn抗體，具有治療多種自身免疫性疾病的潛力。Nipocalimab通過(guò)抑制FcRn的功能，可以降低血液中致病的自身抗體水平。此前，它曾獲得了美國(guó)FDA授予預(yù)防胎兒和新生兒溶血病的孤兒藥資格，并已在治療重癥肌無(wú)力的2期臨床試驗(yàn)中獲得了積極結(jié)果。

2020年8月，強(qiáng)生公司宣布已與Momenta公司達(dá)成一項(xiàng)最終協(xié)議，將斥資約65億美元收購(gòu)Momenta公司，從而獲得了Momenta公司包括主打在研產(chǎn)品nipocalimab在內(nèi)的研發(fā)管線項(xiàng)目。