歌禮制藥-B(01672)FXR激動(dòng)劑ASC42獲批在中國(guó)開展慢性乙型肝炎臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)公布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其候選藥物ASC42開展用于治療慢性乙型肝炎(CHB)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

據(jù)了解，ASC42是一款由公司完全自主研發(fā)的新型高效選擇性非甾類法尼醇X受體(FXR) 激動(dòng)劑。ASC42口服片劑由公司專有制劑技術(shù)開發(fā)，具有室溫下穩(wěn)定的特點(diǎn)。

而ASC42是公司第二款用于慢性乙型肝炎功能性治癒的在研新藥。另一款用于慢性乙型肝炎功能性治癒的在研新藥是程序性細(xì)胞死亡配體1抗體(PD-L1抗體) ASC22目前正在進(jìn)行Phase IIb期研究，該款藥物在Phase IIa期研究中表現(xiàn)出良好的安全性，并初步顯示具有降低HBsAg的療效。