中國生物制藥(01177)：抗菌藥“利奈唑胺葡萄糖注射液”獲通過一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)研制的抗菌藥“利奈唑胺葡萄糖注射液”(商品名：天禮)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書，通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

利奈唑胺用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染：院內(nèi)獲得性肺炎，社區(qū)獲得性肺炎，復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染，萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染。

利奈唑胺屬于惡唑烷酮類抗菌藥物。其作用機(jī)制獨(dú)特，對(duì)多種臨床致病的革蘭氏陽性(G+)菌有效，具有抗菌譜廣、體液和組織穿透性強(qiáng)、安全性高等特點(diǎn)，與其他抗菌藥物(如頭孢菌素類、喹諾酮類或β內(nèi)醯胺類抗生素)間幾乎沒有交叉耐藥性，在呼吸、血液、重癥加強(qiáng)護(hù)理病房(ICU)、結(jié)核╱傳染等科室廣泛使用。

此外，易瑞達(dá)(集團(tuán)另一個(gè)早前獲通過一致性評(píng)價(jià)的利奈唑胺產(chǎn)品)和天禮相繼過評(píng)，這將有助于集團(tuán)利奈唑胺產(chǎn)品的進(jìn)一步市場拓展。