智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,Moderna(MRNA.US)宣布,已向美國FDA滾動(dòng)遞交mRNA新冠疫苗生物制品許可申請(BLA)。
Moderna將在未來幾周繼續(xù)向FDA提交數(shù)據(jù)以支持BLA,并要求優(yōu)先審查。一旦滾動(dòng)BLA提交完成,F(xiàn)DA將在正式接受審查時(shí)通知公司。
根據(jù)2020年12月18日獲得的緊急使用授權(quán)(EUA), Moderna的新冠疫苗目前在美國可以接種。根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù),截至6月1日,美國已接種超過1.24億劑Moderna新冠疫苗。