仿制藥仍為“現(xiàn)金?！?李氏大藥廠(00950)還能否打個“翻身仗”?

作為港股的稀缺上市標的，近期兆科眼科的上市再次吸引了各路資金的眼光，上市前融資不乏GIC、高瓴資本的身影，且在上市時引入多家基石投資者。而兆科眼科的母公司李氏大藥廠(00950)的關注度也再次提升。

智通財經(jīng)APP觀察到，5月27日李氏大藥廠發(fā)布了2021年首季度財報，28日開盤后股價一路上揚，盤中最高漲逾8個點，收盤漲幅仍有4.6%，自5月中旬其股價階段見底之后，累計反彈漲幅超過10個點。

財務公告顯示，一季度李氏大藥廠實現(xiàn)收益約2.83億港元，同比增長3.7%;毛利約1.92億港元，同比增長6.6%;公司擁有人應占溢利4104.8萬港元，同比增長2.9%。財務表現(xiàn)中規(guī)中矩。

仿制藥仍為大頭

截至2020年末，公司擁有專利產(chǎn)品四款，包括立邁青、尤靜安、速樂涓和睿保持，引進產(chǎn)品18款，如菲普利、再寧平等，以及仿制產(chǎn)品兩款，曲前列尼爾注射液、磺達肝癸鈉注射液。

一季度，由于尤靜安、菲普利、速樂涓及曲前列尼爾注射液的銷售額分別同比增長96.6%、41.1%、40.8%和160.2%，帶來業(yè)績提升，同時抵消了再寧平授權終止以及立邁青取得作為那曲肝素鈣注射液的藥品批文后重新安排上市帶來的負面影響，總體收益同比增長3.7%。

分系列看，引進產(chǎn)品的銷售額占比達到55.6%，專利及仿制產(chǎn)品的銷售額為44.4%，可見引進產(chǎn)品仍然是集團的主要收入來源，不過相比去年同期的銷售比64.6%來看，引進產(chǎn)品的銷售占比下降了9個百分點，也說明了隨著集團研發(fā)能力的提升，其自研比例的銷售也在同步上市。

自研比例的提升進一步推升了集團盈利水平。一季度集團取得毛利約1.92億元，同比增長6.6%，毛利率從66.1%上升1.9個百分點至68%。凈利率14.5%，與上年14.6%基本持平。

毛利率提升而凈利率持平，主要是因為集團加大了銷售費用和研發(fā)費用的支出。

智通財經(jīng)APP觀察到，一季度銷售費用支出7257萬港元，同比增長10%，費用支出比也提升1.4個百分點至25.6%;研發(fā)費用支出4787萬港元，同比增長88.7%，均大幅超過營收增長。

公告顯示，集團在成立營銷中心之后，不斷強化現(xiàn)有分銷渠道，同時探索新分銷渠道，以及為新產(chǎn)品及即將面世的產(chǎn)品上市做準備，并投放足夠資源。

研發(fā)及產(chǎn)能方面，期內(nèi)合肥基地的尤靜安、立邁青產(chǎn)能提升及生產(chǎn)設施升級進度良好，南沙基地生產(chǎn)特卡法林藥片及諾克沙班藥片作GMP申請及臨床試驗的工作也取得積極進展。制造吸入式霧化制劑的設備正在安裝調(diào)試。生產(chǎn)口服細胞毒性藥物及進行連續(xù)血糖監(jiān)測的設備已完成安裝調(diào)試，兩者均已為生產(chǎn)臨床樣品及/或注冊批次做好準備。

研發(fā)費用支撐下，期內(nèi)多條管線取得重要進展，截至目前集團有超過40個處于發(fā)展初期及后期階段的項目。

兩款新藥申請落地

智通財經(jīng)APP觀察到，在一季度期間，李氏大藥廠獲得了兩項新藥上市批文，多款產(chǎn)品在三期臨床試驗、新藥上市申請中獲得積極進展，另有新藥臨床實驗獲批補充管線等。

2月2日，磺達肝癸鈉注射液獲得國家藥監(jiān)局的生產(chǎn)及上市批文，該藥物適用于預防正進行髖關節(jié)手術、髖關節(jié)或膝關節(jié)置換或下腹手術的人士可能出現(xiàn)的肺栓塞的深靜脈血栓。磺達肝癸鈉注射液是人工合成的活化凝血X因子選擇性抑制劑，具有生物利用度高、起效快、半衰期長等優(yōu)點。其對IIa因子無作用，出血不良反應少，分子鏈短因此不能誘導抗體反應，不會引起血小板減少癥，無肝臟毒害作用，過敏反應少。

5月13日，集團全資附屬公司兆科藥業(yè)生產(chǎn)的苯丁酸鈉顆?；驀宜幈O(jiān)局的藥品注冊證書。該產(chǎn)品作為輔助治療藥物，用于氨基甲酰磷酸合成酶缺乏癥、鳥氨酸氨甲?；D移酶缺乏癥或精氨基琥珀酸合成酶缺乏癥引起的尿素循環(huán)異?；颊叩拈L期治療。苯丁酸鈉顆粒是國內(nèi)的首仿藥物，目前中國沒有原研苯丁酸鈉銷售，該產(chǎn)品可填補國內(nèi)空白。

此外，1月27日，Lutrate的新藥申請獲得國家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品用于晚期前列腺癌的舒緩治療，其含有活性成分醋酸亮丙瑞林，為LHRH促進劑藥物，可減少主要雄激素睪酮，以LHRH促進劑進行治療為雄激素去除療法的主要方式，已成為轉移性前列腺癌的護理標準。

1月份，集團招募病人在三期臨床試驗中使用Cetraxal?Plus，主要治療急性外耳道炎及伴有鼓膜置管的急性中耳炎;Intrarosa?用于治療外陰陰道萎縮，獲得國家藥監(jiān)局授權開展三期臨床試驗批準。

腫瘤治療領域，集團擁有65%權益的附屬公司中國腫瘤醫(yī)療有限公司(COF)為集團在腫瘤科方面的研發(fā)分支，截至目前有10項腫瘤產(chǎn)品正在研發(fā)，包括5項創(chuàng)新及5項仿制藥。

2月5日，COF用于治療復發(fā)性或轉移性宮頸癌的抗PD-L1單克隆抗體Socazolimab(前稱ZKAB001)獲得國家藥監(jiān)局突破療法認定。目前藥品評審中心就新藥申請會議提供回饋，新藥申請預計將在6月份之前提交。

使用Socazolimab的骨肉瘤治療迄今已招募83名患者，三期臨床試驗進度良好;Socazolimab結合化療治療小細胞肺癌的三期臨床試驗獲批，預期今年7月開展患者招募。

智通財經(jīng)APP認為，隨著今年李氏大藥廠新產(chǎn)品上市，以及產(chǎn)能釋放和營銷力度的上市，有望迎來業(yè)績的顯著增長。