美股異動 | Provention Bio(PRVB.US)跌超24%，預(yù)計(jì)teplizumab生物制品許可申請批準(zhǔn)將被推遲

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，周五，截至北京時間23：47，Provention Bio(PRVB.US)跌超24%，報(bào)8.08美元。雖然此前美國食品藥品監(jiān)督管理(FDA)投票贊成批準(zhǔn)該公司旗下產(chǎn)品teplizumab，該公司重申了之前的指導(dǎo)意見，即預(yù)計(jì)潛在的生物制品許可申請(Biologics License Application)批準(zhǔn)將被推遲，這或許導(dǎo)致了該股股價(jià)走低。

teplizumab是一種抗CD3單克隆抗體，用于高危人群預(yù)防或延緩發(fā)生臨床1型糖尿病(T1D)。在美國和歐盟，teplizumab分別被授予突破性藥物資格(BTD)和優(yōu)先藥物資格(PRIME)。如果獲得批準(zhǔn)，teplizumab將成為第一種可預(yù)防/延緩高危人群發(fā)展了臨床1型糖尿病(T1D)的療法。