智通財經(jīng)APP訊,沃森生物(300142.SZ)公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的重組新型冠狀病毒疫苗(黑猩猩腺病毒載體)《藥物臨床試驗批件》。該疫苗由公司聯(lián)合清華大學(xué)、天津醫(yī)科大學(xué)共同合作申請。
該批件審批結(jié)論主要內(nèi)容為:“經(jīng)特別專家組評議審核,應(yīng)急批準(zhǔn)本品進行臨床試驗,適應(yīng)癥為預(yù)防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠狀病毒病(COVID-19)。”
據(jù)悉,目前全球已有5個基于腺病毒載體技術(shù)路線的新型冠狀病毒疫苗獲批緊急使用許可或附條件上市許可。該疫苗后續(xù)需要進行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。