一品紅(300723.SZ)全資公司獲“鹽酸左西替利嗪口服滴劑”注冊(cè)證書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，一品紅(300723.SZ)公告，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。

涉及藥品名稱為：鹽酸左西替利嗪口服滴劑(英文名/拉丁名：Levocetirizine Dihydrochloride Oral Drops)。

公告顯示，鹽酸左西替利嗪口服滴劑用于治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀，過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)性過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。說明書中具有明確的兒童用法用量和兒童用藥研究數(shù)據(jù)。公司獲批的鹽酸左西替利嗪口服滴劑是國(guó)內(nèi)按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類申報(bào)，首家獲得批準(zhǔn)的仿制藥，視同通過一致性評(píng)價(jià)。

公司稱，此次獲得鹽酸左西替利嗪口服滴劑注冊(cè)證書，標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生產(chǎn)銷售該藥品的資格，將進(jìn)一步豐富公司兒童藥產(chǎn)品的管線和品類，增強(qiáng)公司在兒童藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。