中金：CRO&CMO框架研究，外包生態(tài)的整合與擴(kuò)張

CXO四象限，供貨商CMO與服務(wù)商CRO。我們以新藥研發(fā)進(jìn)度為橫軸，以臨床前和臨床階段的分界為縱軸，將CXO行業(yè)版圖劃分為四象限，嘗試構(gòu)建CXO框架以分析藥物研發(fā)外包生態(tài)。其中橫軸以上為服務(wù)商CRO，以下為供貨商CDMO;縱軸左側(cè)為臨床前階段，右側(cè)為臨床階段。自此CXO可以涇渭分明地劃分為四類的資產(chǎn)：1)臨床前CRO(輕資產(chǎn)+人力密集)、2)臨床CRO(資源屬性+人力密集)、3)實(shí)驗(yàn)室CMO(輕資產(chǎn)+人力密集)、4)工廠CMO(重資產(chǎn)+資本密集)。安全性、有效性、成藥性(CMC)研究貫穿新藥開發(fā)生命周期，越來越理解創(chuàng)新藥企的CRO開始一條龍服務(wù);具備CMC支持能力的CMO進(jìn)化為CDMO，本質(zhì)是CMO向CRO的部分跨界。CXO龍頭公司兼并整合，由點(diǎn)及面加速四象限版圖擴(kuò)張，滿足海外轉(zhuǎn)移需求同時(shí)催化中國(guó)制藥工業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)。我們認(rèn)為，在海外轉(zhuǎn)移+本土新增的大背景下，中國(guó)新藥研發(fā)的供應(yīng)體系CXO行業(yè)已迎來10年黃金發(fā)展期。

海外轉(zhuǎn)移+本土新增，CXO行業(yè)10年5倍空間。全球處方藥市場(chǎng)增長(zhǎng)趨于平穩(wěn)，新藥研發(fā)難度增加，專利懸崖期密集到來，均倒逼創(chuàng)新藥企降本增效。憑借工程師紅利與高效廉價(jià)產(chǎn)能，中國(guó)開始成為全球新藥研發(fā)與生產(chǎn)外包的重要組成部分，海外訂單持續(xù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移。另一方面。2015年的中國(guó)藥審改革取得突破性進(jìn)展，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新持續(xù)發(fā)酵，本土新藥研發(fā)與生產(chǎn)外包帶來大量CXO新增需求。受益于海外轉(zhuǎn)移+本土新增，我們預(yù)計(jì)中國(guó)CXO市場(chǎng)將從2020年的209億美元，迅速擴(kuò)容到2030年將達(dá)到1,054億美元，10年5倍潛在空間。其中，1)臨床前CRO：147億美元潛在市場(chǎng)，4.6倍空間;2)臨床CRO：171億美元潛在市場(chǎng)，5.5倍空間;3)實(shí)驗(yàn)室CMO：7億美元潛在市場(chǎng)，4.5倍空間;4)工廠CMO：729億美元潛在市場(chǎng)，5.7倍空間。工廠CMO/CDMO預(yù)計(jì)是未來10年行業(yè)天花板較大，增長(zhǎng)潛力較大的CXO細(xì)分子領(lǐng)域。

一條龍服務(wù)大趨勢(shì)，具備孵化池的龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)。由于中國(guó)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)過程中，1)傳統(tǒng)制藥企業(yè)研發(fā)體系的缺失，2)新老藥物研發(fā)需求的多樣性，這使得CXO既承擔(dān)供應(yīng)體系的外包職能，又承擔(dān)傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型的指導(dǎo)顧問職能，一條龍服務(wù)大勢(shì)所趨。順應(yīng)時(shí)代變化，近年來國(guó)內(nèi)CXO公司均開始加速產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局與拓展。通過臨床前CRO與實(shí)驗(yàn)室CMO階段和客戶建立密切合作，構(gòu)建上游訂單孵化池，增強(qiáng)客戶粘性同時(shí)慢慢向下游臨床CRO與工廠CMO導(dǎo)流，實(shí)現(xiàn)訂單的轉(zhuǎn)化與業(yè)務(wù)規(guī)?；糯?。我們認(rèn)為CXO企業(yè)中臨床前孵化池越大，客戶粘性越高的企業(yè)，后期產(chǎn)能規(guī)模化擴(kuò)張也越有前瞻性，從前往后的導(dǎo)流能力也越強(qiáng)，規(guī)?；?yīng)將會(huì)越來越明顯，長(zhǎng)期也具備更穩(wěn)健的成長(zhǎng)性。

風(fēng)險(xiǎn)

新業(yè)務(wù)拓展不及預(yù)期，匯率損失風(fēng)險(xiǎn)，訂單波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。

中國(guó)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型，供應(yīng)體系升級(jí)的黃金十年

什么是CXO?新藥研發(fā)供應(yīng)體系=服務(wù)商CRO+供貨商CDMO

CXO四象限，創(chuàng)新藥研發(fā)的供應(yīng)體系。創(chuàng)新藥的研發(fā)一般會(huì)經(jīng)歷藥物發(fā)現(xiàn)、細(xì)胞/組織實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體臨床I-IV實(shí)驗(yàn)等階段。CRO與CDMO作為新藥研發(fā)的服務(wù)商與供貨商，貫穿于新藥研發(fā)的各個(gè)階段，對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)者提供研究支持與生產(chǎn)供貨服務(wù)，提升藥物研發(fā)的效率。

我們以新藥研發(fā)進(jìn)度為橫軸，以臨床前和臨床階段的分界為縱軸，將CXO行業(yè)版圖劃分為四象限，嘗試構(gòu)建CXO框架以分析行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)。其中橫軸以上為服務(wù)商CRO，橫軸以下為供貨商CDMO。左側(cè)為臨床前階段，右側(cè)為臨床階段。自此CXO可以涇渭分明地劃分為四類的資產(chǎn)：臨床前CRO、臨床CRO、實(shí)驗(yàn)室CDMO、工廠CDMO。

圖表：CXO四象限，新藥研發(fā)的供應(yīng)鏈體系

資料來源：中金公司研究部

?左上象限：臨床前CRO，輕資產(chǎn)+人力密集

臨床前CRO是較為典型的輕資產(chǎn)，人力密集型資產(chǎn)。創(chuàng)新藥的研發(fā)主要圍繞藥物的安全性(毒理研究)、有效性(藥理研究)、CMC(藥學(xué)研究，或成藥性)三個(gè)維度研究。在5千至1萬個(gè)候選化合物到1個(gè)新藥成功上市的大浪淘沙過程中，絕大部分候選化合物在臨床前階段被淘汰。

圍繞安全性、有效性、CMC研究展開的大量重復(fù)試驗(yàn)即是臨床前CRO最早的業(yè)務(wù)形式。以此為基礎(chǔ)也慢慢衍生出藥物發(fā)現(xiàn)、藥物優(yōu)化等賦能創(chuàng)新藥企業(yè)的新業(yè)務(wù)項(xiàng)目。在臨床前CRO階段，實(shí)驗(yàn)室面積和實(shí)驗(yàn)人員數(shù)量是衡量臨床前CRO產(chǎn)能的主要指標(biāo)。

圖表：新藥研發(fā)過程

資料來源：藥明康德港股招股書，中金公司研究部

?右上象限：臨床CRO，資源屬性+人力密集

臨床CRO對(duì)接醫(yī)院和創(chuàng)新藥資源，人力密集型資產(chǎn)。作為臨床前藥物研發(fā)在人體實(shí)驗(yàn)階段的延續(xù)，臨床CRO有一部分中介的屬性，對(duì)接醫(yī)院資源和創(chuàng)新藥企業(yè)，協(xié)助推進(jìn)藥物臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)度。臨床CRO所對(duì)接的優(yōu)質(zhì)的臨床醫(yī)院和有潛力的創(chuàng)新藥，使臨床CRO有較強(qiáng)資源屬性;大量Know-how鑄高壁壘，使頭部企業(yè)在行業(yè)發(fā)展初期有著絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

臨床CRO執(zhí)行階段核心板塊包括：SMO、CRA、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析，都與項(xiàng)目執(zhí)行團(tuán)隊(duì)有較大聯(lián)系，業(yè)務(wù)人員數(shù)量是衡量臨床CRO產(chǎn)能的主要指標(biāo)。

?左下象限：實(shí)驗(yàn)室CMO，輕資產(chǎn)+人力密集

實(shí)驗(yàn)室CMO，類似臨床前CRO，是典型的輕資產(chǎn)，人力密集型資產(chǎn)。作為創(chuàng)新藥臨床前藥物研發(fā)的供貨商，實(shí)驗(yàn)室CMO與臨床前CRO有類似屬性，同樣是在實(shí)驗(yàn)室，產(chǎn)能也主要是研究員。兩者最大的區(qū)別，實(shí)驗(yàn)室CMO主要生產(chǎn)加工候選化合物(供貨商)，而臨床前CRO則是對(duì)這些候選化合物進(jìn)行試驗(yàn)(服務(wù)商)。因此，實(shí)驗(yàn)室面積和人員數(shù)量同樣是衡量實(shí)驗(yàn)室CMO產(chǎn)能的主要指標(biāo)。

由于臨床前CRO和實(shí)驗(yàn)室CMO資產(chǎn)屬性類似，并且有較強(qiáng)的協(xié)同性，兩類產(chǎn)能往往能融合。2000年后，藥明康德、康龍化成、睿智醫(yī)藥等均從實(shí)驗(yàn)室CMO的化學(xué)合成發(fā)家，隨后慢慢做大做強(qiáng)臨床前CRO業(yè)務(wù)板塊;此外也有實(shí)驗(yàn)室CMO與工廠CMO協(xié)同的情況，形成生產(chǎn)代工層面的上下游打通，例如凱萊英、以及藥明康德的核心子公司合全藥業(yè)等。

?右下象限：工廠CMO，重資產(chǎn)+資本密集

工廠CMO，重資產(chǎn)以及資本密集型。隨著研發(fā)的推進(jìn)，大量候選化合物被淘汰，留存的候選分子數(shù)量越來越少，而后續(xù)階段實(shí)驗(yàn)所需的量級(jí)也變得越來越大。化合物需求從最早的毫克級(jí)，到克級(jí)、千克級(jí)，直至噸級(jí)逐級(jí)遞進(jìn)，實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)過渡到工廠階段生產(chǎn)成為必然。

這里并非以臨床作為劃分實(shí)驗(yàn)室CMO和工廠CMO涇渭分明的分水嶺，具體還需要看分子合成的步驟與難度。一般而言，臨床I期前后會(huì)進(jìn)入到工廠CMO階段，小分子的反應(yīng)釜體積(大分子則是發(fā)酵罐)，是衡量CMO產(chǎn)能的主要指標(biāo)。

工廠CMO并非簡(jiǎn)單的供應(yīng)鏈，而是一個(gè)網(wǎng)狀供應(yīng)生態(tài)。橫向來看，從臨床I期到臨床III期，乃至后期的商業(yè)化階段，都需要候選藥物制劑(如圖中的a)，每個(gè)階段所需要的量級(jí)不同;縱向來看，每一階段a的生產(chǎn)，都需要經(jīng)過起始物料、non-GMP中間體、GMP中間體、API原料藥、制劑等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。由此構(gòu)成網(wǎng)狀供應(yīng)生態(tài)。

對(duì)于小分子化藥，由于化學(xué)反應(yīng)可以分拆成多步，供應(yīng)體系也可以分別交給不同工廠生產(chǎn)，從而形成較為松散的網(wǎng)狀供應(yīng)體系;對(duì)于大分子生物藥，由于微生物的培養(yǎng)繁殖周期等原因，供應(yīng)體系相對(duì)集中，這也使得大分子藥物CMO有著較強(qiáng)的客戶粘性。

目前中國(guó)的CMO產(chǎn)業(yè)正在由這張網(wǎng)的左下角逐步向右上角升級(jí)，也就是從相對(duì)低附加值的臨床I/II期階段的中間體代工，逐步向相對(duì)高附加值的臨床III期/商業(yè)化階段的制劑代工升級(jí)。

?CMC，以及CMO向CDMO的進(jìn)化

CMC是連接研究與生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié)，是藥物研發(fā)的物質(zhì)基礎(chǔ)。CMC是化學(xué)Chemistry，制造Manufacturing和控制Controls的縮寫。其中，化學(xué)Chemistry主要明確化合物結(jié)構(gòu)和性狀，制造Manufacturing解決化合物的合成路徑、生產(chǎn)工藝、輔料劑型等問題;控制Controls保證藥物穩(wěn)定性、收率純度、溶出曲線等。2015年后化藥一致性評(píng)價(jià)的CMC驗(yàn)證的就是通過對(duì)藥物溶出曲線的驗(yàn)證來判斷藥品物質(zhì)基礎(chǔ)的一致性。

具備CMC支持能力的CMO進(jìn)化為CDMO，本質(zhì)是CMO向CRO的部分跨界。與毒理研究、藥效研究一樣，CMC貫穿于藥物研發(fā)的整個(gè)過程，主要解決創(chuàng)新藥的成藥性問題，也就是解決藥物開發(fā)Development(D)與藥物制造Manufacturing(M)兩大問題。其中，藥物開發(fā)D將先導(dǎo)化合物遴選優(yōu)化成可上市的藥品;藥物制造M則是解決藥品的生產(chǎn)工藝問題。具備M能力的contract organization稱為CMO，同時(shí)具備D和M能力contract organization稱為CDMO，CDMO本質(zhì)上是CMO向CRO的部分跨界。

中國(guó)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型，倒逼CXO供應(yīng)體系升級(jí)

中國(guó)是制造業(yè)大國(guó)，醫(yī)藥制造業(yè)卻相對(duì)較弱。自2001年加入WTO后，憑借較低的勞動(dòng)力成本與高效的交付能力，中國(guó)制造業(yè)迅速崛起，一度有“世界工廠”的美譽(yù)。但在醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域卻一直乏善可陳。2019年中國(guó)制造業(yè)綜合排名全球第四，醫(yī)藥制造業(yè)出口排名第10。

圖表：2019年制造強(qiáng)國(guó)發(fā)展指數(shù)

資料來源：2020中國(guó)制造強(qiáng)國(guó)發(fā)展指數(shù)報(bào)告，中金公司研究部

圖表：全球各國(guó)醫(yī)藥出口額(2018年)

資料來源：ChemWhat，中金公司研究部

歷史上國(guó)內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)陳舊，創(chuàng)新藥供應(yīng)體系長(zhǎng)期缺失。梳理中國(guó)制藥工業(yè)歷史，我們發(fā)現(xiàn)中國(guó)在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)用藥體系陳舊，市場(chǎng)化機(jī)制缺失，導(dǎo)致中國(guó)制藥工業(yè)在全球市場(chǎng)缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。仿制藥大輸液與固體制劑的高回報(bào)，以及創(chuàng)新藥鼓勵(lì)機(jī)制的缺失，使得中國(guó)藥物研發(fā)供應(yīng)體系在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)處于缺失或者不完善的狀態(tài)，這一狀態(tài)又反過來限制了創(chuàng)新工業(yè)的發(fā)展。直到2015年新一輪藥審改革啟動(dòng)才出現(xiàn)好轉(zhuǎn)。

1998年前后，地標(biāo)升國(guó)標(biāo)，SFDA成立標(biāo)志著藥審中央集權(quán)完成;2001年加入WTO前，全國(guó)完成首輪工廠GMP認(rèn)證，生產(chǎn)逐步規(guī)范化;2001-2005年，為應(yīng)對(duì)海外藥品進(jìn)入的沖擊，一方面加強(qiáng)進(jìn)口藥品監(jiān)管，另一方面改劑型研發(fā)成為國(guó)產(chǎn)藥擴(kuò)容主要方式，大輸液時(shí)代到來;2007年前后，輸液監(jiān)管趨嚴(yán)，進(jìn)入制藥固體制劑時(shí)代;2015年722臨床自查后，中國(guó)創(chuàng)新藥時(shí)代來臨。

圖表：國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展過程

資料來源：中國(guó)知網(wǎng)，中金公司研究部

國(guó)內(nèi)矛盾+國(guó)際融合，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型大勢(shì)所趨。對(duì)內(nèi)，國(guó)家醫(yī)保面臨壓力，國(guó)民對(duì)新治療手段與創(chuàng)新藥需求增加與供應(yīng)不足等矛盾日益激烈;對(duì)外，隨著國(guó)際市場(chǎng)的融合，海外新藥對(duì)中國(guó)大消費(fèi)市場(chǎng)的訴求增加，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)“走出去”的意愿增強(qiáng)。內(nèi)外因素催化下，2015年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型改革開啟，中國(guó)審批標(biāo)準(zhǔn)、臨床標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)與全球接軌，創(chuàng)新藥的研發(fā)供應(yīng)體系CXO也隨之迎來大發(fā)展時(shí)期。

圖表：醫(yī)保收支變化

資料來源：國(guó)家醫(yī)保局，動(dòng)脈網(wǎng)，中金公司研究部

圖表：國(guó)內(nèi)醫(yī)?；鹬С鼋Y(jié)構(gòu)(2018年)

資料來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，國(guó)家醫(yī)保局，中金公司研究部

傳統(tǒng)藥企研發(fā)功能缺失，CXO既是供應(yīng)體系也是指導(dǎo)顧問。2015年制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型前夕，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)藥企多以仿制藥、中藥注射劑、輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)為主，較少有類似恒瑞醫(yī)藥具備全面研發(fā)體系的工業(yè)企業(yè)。制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型初期，CXO既承擔(dān)供應(yīng)體系的外包職能，又承擔(dān)傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型的指導(dǎo)顧問職能，產(chǎn)能的稀缺性與職能的增加提高了CXO產(chǎn)業(yè)的估值，我們認(rèn)為同時(shí)也意味著中國(guó)創(chuàng)新制藥工業(yè)真正成長(zhǎng)起來之前，高估值將延續(xù)。

圖表：國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥NDA受理數(shù)量2015年后大幅上升

資料來源：藥智網(wǎng)，NMPA，中金公司研究部

圖表：中國(guó)CRO公司2000-2015年快速成長(zhǎng)

資料來源：醫(yī)藥魔方，中金公司研究部

國(guó)內(nèi)CXO供應(yīng)體系已有一定基礎(chǔ)，但功能并不全面。作為全球創(chuàng)新藥研發(fā)供應(yīng)體系的一環(huán)，借助海外外包需求的培育，經(jīng)過10幾年時(shí)間的發(fā)展，到2015年中國(guó)的CXO產(chǎn)業(yè)已有一定基礎(chǔ)。如臨床前CRO的CMC，臨床CRO的進(jìn)口藥品再注冊(cè)，實(shí)驗(yàn)室CMO的化學(xué)合成，工廠CMO的中間體生產(chǎn)等，在全球范圍內(nèi)已有一定比較優(yōu)勢(shì)。但中國(guó)CXO供應(yīng)體系功能并不全面，如更高附加值的，臨床前的藥物開發(fā)、動(dòng)物模型，臨床CRO的創(chuàng)新藥開發(fā)，工廠CMO的API與制劑代工等缺失與短板。

圖表：中國(guó)實(shí)力強(qiáng)的板塊海外收入占比更高

資料來源：各公司年報(bào)，中金公司研究部

轉(zhuǎn)型倒逼供應(yīng)體系全面升級(jí)，CXO進(jìn)入黃金發(fā)展時(shí)代。2015年后中國(guó)制藥工業(yè)轉(zhuǎn)型開始，迫切的生存壓力倒逼傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)轉(zhuǎn)型，傳統(tǒng)藥企10余年資本積累與逐步升溫的一二級(jí)市場(chǎng)資金，加速創(chuàng)新藥供應(yīng)體系開始全面升級(jí)。中國(guó)CXO開始補(bǔ)齊短板，賦能藥企承接“一條龍”服務(wù)，全面進(jìn)入黃金發(fā)展時(shí)代。

圖表：中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域投資案例數(shù)2015年后上升明顯

資料來源：醫(yī)藥魔方，中金公司研究部

圖表：龍頭CRO中國(guó)大陸收入2015年后保持高增速

資料來源：各公司公告，中金公司研究部

2020原研創(chuàng)新伊始，CXO供應(yīng)體系升級(jí)的黃金10年

新藥研發(fā)10年，專利保護(hù)20年。新藥從藥物發(fā)現(xiàn)開始到成功獲批上市總耗時(shí)為10-15年。新化合物的專利保護(hù)期為自申請(qǐng)日起20年，專利補(bǔ)償期最多不超過5年，有效市場(chǎng)獨(dú)占期最長(zhǎng)不超過14年。以此計(jì)算創(chuàng)新藥有效市場(chǎng)獨(dú)占期約為5-14年。市場(chǎng)獨(dú)占期將滿前仿制藥企業(yè)可遞交ANDA材料，如含有PIV聲明則為專利挑戰(zhàn)，首仿藥獨(dú)占期中國(guó)和美國(guó)分別為12個(gè)月和180天。

圖表：新藥研發(fā)從開始到成功上市平均周期超過10年

資料來源：《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專利期補(bǔ)償法》，中金公司研究部

國(guó)際CRO：1985-2000年，專利挑戰(zhàn)帶來的全球CRO黃金15年。1940-1980年期間，CXO巨頭查爾斯河、昆泰、科文斯、PPD先后成立。1984年，美國(guó)為應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療支出，通過《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專利期補(bǔ)償法案》，鼓勵(lì)仿制藥企業(yè)在原研創(chuàng)新藥專利到期前調(diào)整專利，成功后將獲得180天獨(dú)占期。這一法案的通過使得創(chuàng)新藥直面專利期縮水的可能，倒逼創(chuàng)新藥企加大研發(fā)外包力度，以壓縮前期藥物開發(fā)時(shí)間，延遲新藥銷售時(shí)間。

圖表：全球CRO及CDMO發(fā)展歷史梳理

資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)，中金公司研究部

1990s，完成初始積累的幾大CXO公司，精鼎、昆泰、ICON等開啟全球擴(kuò)張進(jìn)程;1995年前后，幾家公司陸續(xù)上市，在資本加持下，全球收購(gòu)與擴(kuò)張?zhí)崴?，并?000s初完成全球布局;2000-2005年，藥明康德、康龍化成等中國(guó)CXO公司成立，2005后，全球藥物研發(fā)需求開始逐步向更高效與廉價(jià)的亞洲區(qū)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移。

圖表：Charles River及ICON營(yíng)業(yè)收入和同比增速

資料來源：各公司公告，中金公司研究部

中國(guó)CRO：原研創(chuàng)新伊始，陪伴創(chuàng)新藥工業(yè)崛起的黃金10年。2015年中國(guó)開始推行藥審改革，以PD-1，PDL-1為代表的大量Me-too創(chuàng)新藥進(jìn)入研發(fā)序列，由于借鑒海外成功經(jīng)驗(yàn)，在幾年內(nèi)迅速成形，開創(chuàng)了中國(guó)創(chuàng)新藥1.0時(shí)代。

2020年12月新一輪醫(yī)保談判落地，相較于過去幾年50%以上的新藥價(jià)格降幅，創(chuàng)新藥PD-1普遍30-40%的降價(jià)幅度雖然相對(duì)溫和，但也讓更多中國(guó)藥企意識(shí)到，不應(yīng)扎堆擁擠賽道，積極向Me-better、First-in-class方向發(fā)展，中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)入2.0-3.0時(shí)代。這也意味著研發(fā)企業(yè)將更多借助于CXO體系以提升研發(fā)效率。

圖表：中國(guó)創(chuàng)新藥進(jìn)階路線

資料來源：中金公司研究部

海外轉(zhuǎn)移+本土新增，需求端10年5倍潛在空間

在全球需求平穩(wěn)增長(zhǎng)背景下，中國(guó)CXO企業(yè)憑借成本優(yōu)勢(shì)以及國(guó)際化程度提升，持續(xù)受益于海外市場(chǎng)需求轉(zhuǎn)移，遠(yuǎn)超全球平均。同時(shí)，中國(guó)本土藥企創(chuàng)新轉(zhuǎn)型后研發(fā)和生產(chǎn)需求爆發(fā)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間需求在低基數(shù)下保持高增長(zhǎng)。兩者疊加，中國(guó)CXO企業(yè)需求天花板較高。

圖表：全球CXO各階段市場(chǎng)空間需求2030年相對(duì)2020年倍數(shù)及年復(fù)合增速

注：詳細(xì)測(cè)算過程請(qǐng)見完整版報(bào)告

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

圖表：中國(guó)CXO市場(chǎng)空間需求測(cè)算

注：詳細(xì)測(cè)算過程請(qǐng)見完整版報(bào)告

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

CRO 需求318億美元：海外轉(zhuǎn)移+本土新增，相比2020年5.0倍空間

海外需求：新藥研發(fā)難度增加，控成本CRO亞洲轉(zhuǎn)移

全球新藥研發(fā)持續(xù)增加，回報(bào)率卻大幅下降。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年，全球藥企研發(fā)投入1.91億美元，近5年CAGR為4.95%，與醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)趨勢(shì)基本一致，持續(xù)保持穩(wěn)健增長(zhǎng)。與此同時(shí)，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率出現(xiàn)大幅下降，2010年新藥投資回報(bào)率為10.1%，2019年已降低至1.8%。

圖表：全球藥品研發(fā)投入持續(xù)擴(kuò)大

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

圖表：新藥研發(fā)回報(bào)率大幅下降

資料來源：Deloitte Centre for Health Solutions，中金公司研究部

回報(bào)率下降主因：新藥研發(fā)難增大，藥品銷售峰值下滑。2000年后，新藥分子的復(fù)雜程度和研發(fā)難度上升，各階段實(shí)驗(yàn)的成功率均有所下降，使得新藥的平均研發(fā)成本大幅提升。2010年，新藥的平均研發(fā)成本為11.9億美元，到2019年這一數(shù)字升至19.8億美元。重磅產(chǎn)品的發(fā)掘越來越難，2019年新藥的平均銷售峰值已下降至3.8億美元。

圖表：全球新藥研發(fā)綜合成功率2019年低至7.6%

注：指從臨床1期試驗(yàn)到監(jiān)管提交階段的綜合成功率

資料來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，中金公司研究部

圖表：新藥研發(fā)成本上升但銷售平均峰值下降

資料來源：Deloitte Centre for Health Solutions，中金公司研究部

藥品研發(fā)主要參與者，BigPharma研發(fā)費(fèi)率穩(wěn)健，Biotech則更為積極。2019年，全球前十大藥企研發(fā)投入平均值為93億美元，研發(fā)費(fèi)率為18.5%;2016-2019年，Biotech企業(yè)研發(fā)較為活躍，平均研發(fā)費(fèi)用率從17.1%上升至26.4%。

圖表：海外大藥企研發(fā)投入及研發(fā)費(fèi)用率(2019)

資料來源：EvaluatePharma，中金公司研究部

圖表：海外生物科技企業(yè)研發(fā)投入及研發(fā)費(fèi)用率

資料來源：BDO，中金公司研究部

BigPharma：專利懸崖密集期，倒逼研發(fā)外包以提升研發(fā)效率。根據(jù)Evaluate Pharma統(tǒng)計(jì)，2010年之后創(chuàng)新藥進(jìn)入專利懸崖窗口期，創(chuàng)新藥銷售額面臨滑坡，預(yù)計(jì)2018-2024年因當(dāng)年專利到期而損失的創(chuàng)新藥銷售額合計(jì)達(dá)到1,540億美元。專利懸崖密集期，倒逼Big Pharma在新時(shí)期對(duì)新藥有迫切需求，CRO外包有助于提升新藥研發(fā)效率。

圖表：全球創(chuàng)新藥專利懸崖接近

資料來源：EvaluatePharma，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，中金公司研究部

Biotech：研發(fā)活躍，輕資產(chǎn)助推CRO行業(yè)發(fā)展。相比Big Pharma，輕資產(chǎn)的Biotech運(yùn)營(yíng)更會(huì)靈活，也具備更強(qiáng)的創(chuàng)新活力。全球藥物研發(fā)管線中，小型生物制藥公司(僅擁有1-2個(gè)管線)占比從2011年的不到15%已上升至2018年接近20%，超過全球前25大藥企的12%。向FDA遞交申請(qǐng)的藥物中，新興生物醫(yī)藥公司(Emerging biopharma, EBP)占比也有快速的提升。輕資產(chǎn)的Biotech公司研發(fā)活躍，對(duì)研發(fā)外包也有更多的需求。

圖表：全球藥物研發(fā)管線占比(按照公司規(guī)模劃分)

資料來源：Pharmaprojects，中金公司研究部

圖表：遞交FDA申請(qǐng)占比(根據(jù)藥物研發(fā)起源分類)

資料來源：IQVIA，中金公司研究部

全球藥企融資新高，未來幾年研發(fā)資金充足。2020年，全球制藥企業(yè)融資金額出現(xiàn)歷史新高，全年融資金額562.8億美元，相比上一年度393.3億美元也有43.10%的高增長(zhǎng)。目前制藥企業(yè)在手現(xiàn)金充足，我們預(yù)計(jì)未來幾年藥物研發(fā)的投入有較強(qiáng)保障。

圖表：全球制藥企業(yè)融資金額(年度)

注：2021年數(shù)據(jù)截止至一季度

資料來源：動(dòng)脈橙，中金公司研究部

圖表：全球制藥企業(yè)融資金額(季度)

資料來源：動(dòng)脈橙，中金公司研究部

全球藥物研發(fā)投入增速5.0%，藥物發(fā)現(xiàn)：臨床前：臨床=2:1:7。根據(jù)弗若斯特沙利文，2020年全球藥企研發(fā)投入1,908億美元，近5年CAGR為4.95%。其中臨床階段研發(fā)投入最多，臨床階段投入1,291億美元，占67.7%;藥物發(fā)現(xiàn)與臨床前階段分別占21.0%和11.3%。

圖表：全球藥企研發(fā)開支

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

圖表：全球藥企研發(fā)開支分布(2020)

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

成本與效率優(yōu)勢(shì)明顯，海外市場(chǎng)空間持續(xù)向中國(guó)轉(zhuǎn)移。憑借較高的成本優(yōu)勢(shì)與高效高質(zhì)量的任務(wù)交付，近年來越來越多的藥物研發(fā)市場(chǎng)空間開始流向中國(guó)，2017年全球醫(yī)藥外包行業(yè)中國(guó)的市場(chǎng)份額達(dá)到19.20%，成為繼美國(guó)印度之后的第三大醫(yī)藥外包服務(wù)市場(chǎng)。

圖表：各國(guó)法定月工資水平(2020)

資料來源：國(guó)際勞工組織、國(guó)際貨幣基金組織，中金公司研究部

圖表：全球CRO各區(qū)域市場(chǎng)份額變化

資料來源：PAREXEL，中金公司研究部

本土需求：藥審改革后，本土創(chuàng)新藥發(fā)展帶來大量CRO需求

藥審改革后IND與NDA提速，國(guó)內(nèi)迎來創(chuàng)新藥研發(fā)高潮。2015年伴隨藥審改革的落地，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥迎來發(fā)展大契機(jī)，CFDA的IND和NDA審批開始提速，一大批急需用藥通過綠色通道加速審批，創(chuàng)新藥審評(píng)效率得到提升，中國(guó)進(jìn)入創(chuàng)新藥發(fā)展階段。

圖表：臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記臨床總數(shù)

資料來源：臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，中金公司研究部

圖表：歷年CFDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量

資料來源：CDE，中金公司研究部

資本市場(chǎng)加持，促進(jìn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)熱情。2017開始一二級(jí)資本市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的投資開始升溫，2018-2020年連續(xù)三年創(chuàng)業(yè)投資基金對(duì)生物科技企業(yè)投資額均超過500億元。大量一二級(jí)市場(chǎng)資金的加持，推動(dòng)創(chuàng)新工業(yè)發(fā)展同時(shí)也對(duì)藥物研發(fā)效率提出更高要求，部分業(yè)務(wù)的CRO外包成為最行之有效的手段。

圖表：中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資基金投資生物科技企業(yè)年度金額

資料來源：萬德資訊，中金公司研究部

圖表：中國(guó)創(chuàng)業(yè)投資基金投資生物科技企業(yè)月度金額

資料來源：萬德資訊，中金公司研究部

中國(guó)新藥研發(fā)開支增速19.5%，藥物發(fā)現(xiàn)：臨床前：臨床=1:2:7。根據(jù)弗若斯特沙利文，2020年中國(guó)新藥研發(fā)開支253億美元，近5年CAGR為19.5%，中國(guó)創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型開啟研發(fā)高速投入階段。此外，相比于海外市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)基礎(chǔ)科學(xué)相對(duì)薄弱，2020年研發(fā)開支藥物發(fā)現(xiàn)階段占比14.6%(37億美元)，臨床前/臨床階段則分別占比19.0%/66.4%。

圖表：中國(guó)藥企研發(fā)開支

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

圖表：中國(guó)藥企研發(fā)開支分布(2020)

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

CDMO需求1,117億美元：海外需求升級(jí)+本土研發(fā)遞進(jìn)，相比2020年6.4倍空間

海外需求：國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)融合，海外市場(chǎng)空間轉(zhuǎn)移并向制劑代工升級(jí)

海外CDMO市場(chǎng)空間中國(guó)轉(zhuǎn)移，歷史上以中間體居多(圖中紅色色塊)。創(chuàng)新藥的代工生產(chǎn)一般經(jīng)歷基礎(chǔ)化工品，起始物料GSM(raw starting material)，non-GMP中間體，GMP中間體，原料藥API，制劑等生產(chǎn)環(huán)節(jié)。除最早期的基礎(chǔ)化工品外，后續(xù)階段均屬于CDMO，并且越往后生產(chǎn)附加值越高。

圖表：工廠階段CDMO

資料來源：中金公司研究部

2015年后開始逐步承接III期/商業(yè)化API和制劑市場(chǎng)空間(圖中紅框灰色色塊，以下簡(jiǎn)稱高級(jí)市場(chǎng)空間)。由于FDA對(duì)API生產(chǎn)工廠管理為備案制不做單獨(dú)審計(jì)，僅在創(chuàng)新藥申請(qǐng)NDA時(shí)，F(xiàn)DA會(huì)對(duì)API工廠進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查(部分情況會(huì)審計(jì)上游GMP中間體)，因此FDA對(duì)國(guó)內(nèi)CDMO/CDMO現(xiàn)場(chǎng)審核可以作為其開始接受規(guī)模化API市場(chǎng)空間的標(biāo)志。隨著國(guó)內(nèi)CXO企業(yè)與海外藥企合作的深入，CDMO/CDMO開始接觸到后期規(guī)模化階段，附加值相對(duì)較高的API和制劑市場(chǎng)空間(CDMO產(chǎn)業(yè)從左下角向右上角發(fā)展)。

加入ICH促進(jìn)國(guó)內(nèi)外融合，產(chǎn)銷同地加速高級(jí)市場(chǎng)需求向中國(guó)轉(zhuǎn)移。2015年藥審改革之前，由于我國(guó)藥物政策法規(guī)(遵照WHO標(biāo)準(zhǔn))與主要發(fā)達(dá)國(guó)家遵從的ICH標(biāo)準(zhǔn)不同，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)割裂，海外創(chuàng)新藥上市后需要在國(guó)內(nèi)再注冊(cè)方可上市，從而產(chǎn)生幾年時(shí)滯。產(chǎn)銷異地也一定程度上使得海外創(chuàng)新藥的高級(jí)市場(chǎng)需求回流西方發(fā)達(dá)國(guó)家。

2017年6月，經(jīng)過2年多的藥審改革，CFDA正式成為ICH成員。自此，藥物研發(fā)可在中國(guó)同時(shí)開展國(guó)際多中心臨床，使得全球創(chuàng)新藥企可以第一時(shí)間在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)一線創(chuàng)新藥的上市。我們認(rèn)為這為國(guó)際CRO巨頭帶來大量中國(guó)區(qū)市場(chǎng)空間的同時(shí)，產(chǎn)銷同地也將加速CDMO高級(jí)市場(chǎng)需求的國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移。

全球萬億美元?jiǎng)?chuàng)新藥市場(chǎng)，在研管線產(chǎn)品充足。根據(jù)弗若斯特沙利文，2020年全球創(chuàng)新藥銷售市場(chǎng)規(guī)模0.93萬億美元，5年CAGR為3.7%;其中小分子創(chuàng)新藥依舊占絕大部分的份額，大分子藥物近年來發(fā)展迅速。目前全球在研管線豐富，2020年全球約1.77萬個(gè)創(chuàng)新藥在研管線，我們預(yù)計(jì)后續(xù)隨著研發(fā)推進(jìn)，將有較大一部分選擇中國(guó)CDMO代工。

圖表：全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

圖表：全球創(chuàng)新藥在研管線數(shù)量

資料來源：Pharmaprojects，中金公司研究部

歷年新藥上市數(shù)量相對(duì)平穩(wěn)，規(guī)?；袌?chǎng)空間增長(zhǎng)穩(wěn)定。美國(guó)依舊是全球創(chuàng)新藥的最大研發(fā)貢獻(xiàn)者，2019年美國(guó)有1,989個(gè)創(chuàng)新藥公司，占全球的46%。另外考慮到有較多創(chuàng)新藥企也會(huì)選擇美國(guó)FDA申報(bào)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)新藥數(shù)代表各年潛在的CDMO商業(yè)化代工項(xiàng)目。從近5年看，2017年后每年獲批數(shù)量穩(wěn)健。

圖表：全球創(chuàng)新藥公司地區(qū)分布(2019)

資料來源：Pharmaprojects，中金公司研究部

圖表：美國(guó)FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量

資料來源：FDA，中金公司研究部

本土需求：國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)

中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模為1,418億美元，預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到2,019億美元，4年CAGR為9.2%，中國(guó)市場(chǎng)占全球市場(chǎng)比例從10.2%增加至12.3%。從整體市場(chǎng)來看，2019-2024年，小分子藥市場(chǎng)規(guī)模從1,185億美元上升至1,385億美元，年復(fù)合增速為3.2%，生物制品市場(chǎng)規(guī)模從452億美元增加至1,031億美元，年復(fù)合增速為18.0%。

圖表：中國(guó)制藥市場(chǎng)明細(xì)(按創(chuàng)新藥和仿制藥)

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

圖表：中國(guó)制藥市場(chǎng)明細(xì)(按藥品種類)

資料來源：弗若斯特沙利文，中金公司研究部

一條龍進(jìn)化大趨勢(shì)，具備孵化池的龍頭強(qiáng)者恒強(qiáng)

CXO加速一條龍進(jìn)化，助推制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)

“一條龍”服務(wù)大勢(shì)所趨，國(guó)產(chǎn)CXO加速進(jìn)化。在海外市場(chǎng)空間加速國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)移，國(guó)內(nèi)制藥工業(yè)升級(jí)帶來豐富需求等大背景之下，以藥明康德等龍頭為代表的國(guó)內(nèi)CXO產(chǎn)業(yè)鏈開始延伸，旨在提供一體化服務(wù)，并期望增強(qiáng)客戶粘性，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)空間上游向下游轉(zhuǎn)移。

我們將四象限展開(如下圖)，藍(lán)色代表CDMO，紅色代表CRO，比較國(guó)內(nèi)外產(chǎn)能布局。發(fā)現(xiàn)經(jīng)過十幾年發(fā)展，藥明康德等龍頭業(yè)務(wù)基本涵蓋CRO和CDMO所有領(lǐng)域，其他產(chǎn)能近年來也在不斷拓展以求布滿四象限。

圖表：全球主要CXO公司產(chǎn)能布局對(duì)比

資料來源：各公司官網(wǎng)，中金公司研究部

注：1.產(chǎn)業(yè)鏈上下游的劃分以小分子化藥的研發(fā)與生產(chǎn)劃分為主，生物藥的劃分較為簡(jiǎn)單;2.標(biāo)記僅代表相關(guān)公司已開展該項(xiàng)服務(wù);3.并非項(xiàng)目開展數(shù)目越多公司規(guī)模越大，如Catalent在藥物遞呈方面就非常優(yōu)秀，并專精于制劑工藝的開發(fā);4.上述數(shù)據(jù)部分排名;5.數(shù)據(jù)為我們根據(jù)公司官網(wǎng)及公開資料整理，由于各家公司對(duì)某些業(yè)務(wù)的歸類并不統(tǒng)一，整理時(shí)可能會(huì)與實(shí)際情況有所偏差，該業(yè)務(wù)劃分僅提供直觀上的產(chǎn)業(yè)鏈分布參考，具體經(jīng)營(yíng)應(yīng)以各公司的實(shí)際經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。6.大宗原料藥的生產(chǎn)并非定制化生產(chǎn)CDMO的一部分;7.non-GMP中間體是GMP中間體生產(chǎn)商的供貨方，部分為精細(xì)化工行業(yè)的公司，一般不作為CDMO的生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

示例：藥明康德(02359)進(jìn)化史——立足臨床前CRO向工廠CDMO和臨床CRO轉(zhuǎn)化。我們梳理藥明康德產(chǎn)能擴(kuò)張歷史后發(fā)現(xiàn)，藥明康德2000年成立后，通過實(shí)驗(yàn)室CDMO的化學(xué)合成業(yè)務(wù)，2004年開始慢慢滲透切入臨床前CRO。臨床前CRO做大做強(qiáng)后2010年開始向后端的工廠CDMO和臨床CRO延伸，目前業(yè)務(wù)范圍已經(jīng)涵蓋CXO四象限版圖。

圖表：藥明康德產(chǎn)能擴(kuò)張歷史梳理

資料來源：公司公告，公司官網(wǎng)，中金公司研究部

圖表：藥明康德產(chǎn)能擴(kuò)張四象限布局

注：數(shù)字代表該部分業(yè)務(wù)拓展年份，如01表示2001年公司在象限位置業(yè)務(wù)進(jìn)行布局

資料來源：公司官網(wǎng)，中金公司研究部

一站式服務(wù)賦能中小藥企。隨著產(chǎn)業(yè)鏈各階段業(yè)務(wù)逐步補(bǔ)齊，藥明康德一站式服務(wù)平臺(tái)搭建完成，可為客戶提供從藥物發(fā)現(xiàn)到成功上市后商業(yè)化全流程中各階段的研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，對(duì)小客戶及國(guó)內(nèi)客戶而言增值效應(yīng)明顯。

具備孵化池的“一條龍”，規(guī)?；A段將持續(xù)放量

從前往后的導(dǎo)流，從前往后的放大。產(chǎn)能端一方面通過臨床前CRO和實(shí)驗(yàn)室CDMO的市場(chǎng)空間孵化，實(shí)現(xiàn)前期市場(chǎng)空間和客戶的積累，不斷順延到臨床CRO和工廠CDMO，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)空間的從前往后轉(zhuǎn)化;另一方面，隨著藥物研發(fā)的推進(jìn)，后期無論臨床研究還是藥物生產(chǎn)都有明顯的放大，實(shí)現(xiàn)藥物研發(fā)的從前往后轉(zhuǎn)化，以及從前往后放大。

圖表：供應(yīng)體系一體化的從前往后轉(zhuǎn)化

資料來源：中金公司研究部

圖表：供應(yīng)體系一體化的從前往后放大

資料來源：中金公司研究部

CDMO產(chǎn)能成為衡量公司高增長(zhǎng)重要指標(biāo)。2016-2020年，藥明康德固定資產(chǎn)從19.71億元上升至57.10億元，年復(fù)合增速為23.7%，在建工程從7.12億元增加至30.86億元，復(fù)合增速為34.1%，產(chǎn)能快速擴(kuò)張。在快速擴(kuò)張的趨勢(shì)下，收入維持高增速，收入與固定資產(chǎn)比例近四年維持在2.74-2.97。

CXO各大公司一條龍發(fā)展，殊途同歸。舉例：

?康龍化成(03759)：公司立足于自身優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)實(shí)驗(yàn)室化學(xué)，先于2008年設(shè)立康龍?zhí)旖驈氖翪MC業(yè)務(wù)，2009年開始涉足藥物安全性評(píng)價(jià)，進(jìn)一步完善臨床前CRO業(yè)務(wù)。隨后2019-2020年先后收購(gòu)國(guó)內(nèi)臨床CRO公司，同時(shí)深化CDMO產(chǎn)能布局。通過前期業(yè)務(wù)充足的市場(chǎng)空間儲(chǔ)備，公司工廠CDMO業(yè)務(wù)具備較大潛力。

?凱萊英(002821)：核心業(yè)務(wù)覆蓋臨床早期到商業(yè)化CDMO。2018年，新設(shè)上海凱萊英檢測(cè)技術(shù)有限公司開始藥理、毒理、藥代評(píng)價(jià)服務(wù)進(jìn)入臨床前CRO板塊。2019年通過天津市藥物臨床研究技術(shù)創(chuàng)新中心進(jìn)入臨床CRO業(yè)務(wù)。利用CDMO客戶高粘性向新業(yè)務(wù)板塊導(dǎo)流。

?泰格醫(yī)藥(03347)：公司是較為傳統(tǒng)的臨床CRO企業(yè)，近幾年發(fā)展圍繞臨床CRO各子板塊的補(bǔ)足和全球市場(chǎng)的拓展。2014年收購(gòu)方達(dá)控股，將產(chǎn)業(yè)鏈布局往早期臨床試驗(yàn)及生物分析拓展。

?藥明生物(02269)：藥明康德于2008年以1.51億美元的代價(jià)收購(gòu)美國(guó)公司AppTec Laboratory Services，獲得其生物藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)，并在此基礎(chǔ)上于2010年成立子公司無錫生物技術(shù)(藥明生物的前身)。2015年，藥明生物從藥明康德剝離，開始獨(dú)立運(yùn)營(yíng)。

產(chǎn)能大幅拓展為后期規(guī)?；帕康於ɑA(chǔ)，看好未來5年CXO龍頭。我們預(yù)期隨著前期孵化池市場(chǎng)不斷轉(zhuǎn)化，龍頭公司未來規(guī)?；A段將持續(xù)放量增長(zhǎng)。

本文選編自“中金研究”，作者：張琎 鄒朋 吳婉樺；智通財(cái)經(jīng)編輯：熊虓。