新股消息 | 科濟(jì)藥業(yè)通過港交所上市聆訊，在中國、美國和加拿大獲得7個(gè)CAR-T療法IND許可

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所5月23日披露，科濟(jì)藥業(yè)控股有限公司(下稱“科濟(jì)藥業(yè)”)通過港交所主板上市聆訊，高盛、瑞銀為其聯(lián)席保薦人。

招股書顯示，科濟(jì)藥業(yè)是一家在中國及美國營運(yùn)的臨床階段的生物制藥公司，專注于治療實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新細(xì)胞療法。

截至2021年2月18日，該公司已在中國、美國和加拿大獲得7個(gè)CAR-T療法的IND許可。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，這是在中國所有CAR-T公司中排名第一。此外，在中國所有CAR-T公司中，該公司是第一個(gè)也是唯一一個(gè)就CT053獲得美國FDA再生醫(yī)學(xué)高級療法(或RMAT)認(rèn)證的公司，使公司獲益于突破性治療藥物品種認(rèn)定及快速通道的優(yōu)惠政策。

該公司一直采用及執(zhí)行自主研發(fā)、以CAR-T細(xì)胞療法為重點(diǎn)的創(chuàng)新及差異化生物制藥產(chǎn)品的戰(zhàn)略業(yè)務(wù)模式。公司的唯一核心候選產(chǎn)品CT053用于治療 R/R MM(一種血液惡性腫瘤)，在公司管線產(chǎn)品中的其他候選產(chǎn)品中，CT053處于最成熟階段。除CT053、CT032及KJ-C2111外，公司管線中的所有其他候選產(chǎn)品均于用于治療實(shí)體瘤，正處于Ib期臨床試驗(yàn)或更早階段。下圖概述截至最后實(shí)際可行日期，公司的管線以及各候選產(chǎn)品的開發(fā)狀態(tài)。

招股書顯示，該公司目前并無獲批準(zhǔn)商業(yè)化銷售的產(chǎn)品及尚未從產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收益。于往績記錄期間，該公司已產(chǎn)生經(jīng)營虧損。截至2019年及2020年12月31日止年度，該公司的經(jīng)營虧損分別為2.274億元及3.27億元。幾乎全部經(jīng)營虧損都是由研發(fā)開支及行政開支所致。而截至2019年及2020年12月31日止年度，該公司的研發(fā)開支分別為2.102億元及2.818億元。