華安證券：前沿生物（688221.SH）國內(nèi)抗艾滋病創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)，首予“買入”評級

智通財經(jīng)APP獲悉，華安證券發(fā)布研究報告稱，前沿生物（688221.SH）國內(nèi)抗艾滋病創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)。公司目前市值為71.2億元，對應(yīng)2021~2023年P(guān)S分別為：84X、23X、7.1X。戰(zhàn)略性給予公司“買入(首次)”評級。

華安證券指出，前沿生物成立于2013年，是一家立足于長效多肽、透皮貼片兩大技術(shù)平臺的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司專注抗艾藥物研發(fā)18年。公司的主要產(chǎn)品艾可寧，是公司自主研發(fā)的國家一類新藥，中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑。2023年，全球抗HIV病毒市場預(yù)計將達到467.5億美元。艾可寧已戰(zhàn)略布局國際市場。

華安證券主要觀點如下：

十八載深耕抗艾藥物聚焦抗病毒領(lǐng)域

前沿生物成立于2013年，是一家立足于長效多肽、透皮貼片兩大技術(shù)平臺的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司專注抗艾藥物研發(fā)18年。公司的主要產(chǎn)品艾可寧，是公司自主研發(fā)的國家一類新藥，中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑。公司還擁有多個處于臨床試驗階段的在研藥物，聚焦全球抗HIV病毒治療市場的艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法、專注治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛的AB001以及抗病毒小分子候選新藥FB2001。

艾可寧以HIV耐藥患者為主要目標(biāo)人群，應(yīng)用場景豐富

在HIV治療中，抗“耐藥”是未被滿足的重大臨床需求之一。艾可寧作為前沿生物自主研發(fā)的國家一類新藥，對主要流行HIV病毒包括耐藥病毒都有效。對于經(jīng)其它多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療仍有HIV-1病毒復(fù)制的HIV-1感染患者(耐藥患者)、肝腎功能異?；颊呒白≡杭爸匕Y患者(包括HIV合并機會性感染、外科患者等)，艾可寧提供了新的用藥選擇。國外已上市以及在研抗HIV新藥進展顯示，長效注射劑或是發(fā)展趨勢之一。在國外巨頭加速布局中國市場的關(guān)鍵時期，艾可寧已進入醫(yī)保具有先發(fā)優(yōu)勢。中國抗HIV病毒藥物市場規(guī)模較小，目前在15-20億元左右，但隨著患者基數(shù)增加、診斷率和治療率提高、醫(yī)保支付能力提升及自費人群的逐漸增加，將共同推動我國抗HIV用藥市場規(guī)模的快速提升，預(yù)計到2027年，我國抗HIV藥物市場規(guī)模將超過110億元。2023年，全球抗HIV病毒市場預(yù)計將達到467.5億美元。艾可寧已戰(zhàn)略布局國際市場。

股權(quán)激勵計劃彰顯公司發(fā)展愿景

公司發(fā)布股權(quán)激勵調(diào)動員工積極性、健全公司長效激勵機制。股權(quán)激勵計劃實施考核管理辦法要求公司2021年營業(yè)收入不低于8,000萬元，2022年營業(yè)收入不低于3億元，2023年營業(yè)收入不低于10億元。

公司在研抗新冠病毒新藥FB2001已進入I期臨床

2020年公司年報披露了在研產(chǎn)品抗病毒小分子候選新藥FB2001的進展。2020年1月29日和2020年5月25日，公司與上海藥物研究所就抗病毒新藥FB2001項目(DC系列候選藥物)分別簽署《技術(shù)開發(fā)合同》以及補充協(xié)議，公司獨家取得FB2001項目在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)、制造及商業(yè)化權(quán)利。公司與包括上海藥物研究所在內(nèi)的科研團隊合力積極推進該項目的研發(fā)工作。2020年期間，F(xiàn)B2001完成臨床前藥理、毒理和CMC研究，已完成在美國FDA的IND申報工作。Clinicaltrails.gov數(shù)據(jù)現(xiàn)實，公司已實現(xiàn)I期臨床受試者入組。

業(yè)績預(yù)測、估值及投資建議

1、預(yù)計中短期艾可寧仍為公司主要銷售產(chǎn)品。艾可寧2021年3月進入醫(yī)保是公司經(jīng)營上的重大變化。該產(chǎn)品終端零售價格由992元(160mg/支)降為532元(160mg/支)，降價幅度為46.37%。進入醫(yī)保后，公司產(chǎn)品出廠價也有相應(yīng)下降。由于已經(jīng)經(jīng)歷過醫(yī)保談判且降幅較大，同時公司產(chǎn)品為創(chuàng)新藥，華安證券合理假設(shè)2021~2023年，艾可寧出廠價維持穩(wěn)定。

2、艾可寧在國內(nèi)抗艾創(chuàng)新藥產(chǎn)品中為獨家劑型，缺少可供銷售預(yù)測參考的參考系，華安證券主要通過行業(yè)數(shù)據(jù)做前瞻判斷。公司艾可寧2019年銷售量增速為959.7%，2020年銷售量增速為167.5%，雖然高增長的背景是產(chǎn)品銷售量基數(shù)低，但是綜合考慮2021年艾可寧降價進入醫(yī)保的重大變化;以及艾可寧在部分治療場景的應(yīng)用優(yōu)勢(住院及重癥患者、肝腎功能異常、耐藥患者等)，華安證券預(yù)計2021年~2023年產(chǎn)品將進入放量期，依然有望維持高增長。華安證券認(rèn)為公司股權(quán)激勵隱含的銷售指引有望實現(xiàn)。這意味著2020~2022年公司訂單數(shù)量增速分別為168%、260%、230%。產(chǎn)品銷售量有望在2023年達到約223萬支。2023年，折合患者(全年使用艾可寧)數(shù)有望達到2.14萬人。中國疾控中心數(shù)據(jù)顯示，截至2018年末，中國HIV病毒攜帶人數(shù)約125萬人，考慮到HIV治療定點醫(yī)院、定點防治的特點，產(chǎn)品進入醫(yī)保助力公司醫(yī)院拓展的大背景下，公司銷售預(yù)期有望實現(xiàn)。

3、前沿生物為未盈利創(chuàng)新藥企業(yè)，即使2023年公司收入達到10億級別，考慮到公司需要推進海外臨床試驗以及其他研發(fā)投入，預(yù)計僅能實現(xiàn)盈虧平衡，所以華安證券未考慮盈利指標(biāo)、選取行業(yè)創(chuàng)新藥公司PS估值作為主要估值參考。目前行業(yè)龍頭恒瑞醫(yī)藥PS約15.56倍，行業(yè)可比公司平均PS為28.71倍。前沿生物目前市值為71.2億元，對應(yīng)2021~2023年P(guān)S分別為：84X、23X、7.1X。以長期視角來看，公司估值仍有較大提升空間。近期公司市場關(guān)注度顯著提升，預(yù)計主要受新冠在研產(chǎn)品進入I期臨床以及I期臨床受試者入組的影響。公司基本盤仍在HIV治療領(lǐng)域，新冠在研產(chǎn)品的推進彰顯了公司的研發(fā)能力以及行業(yè)內(nèi)的影響力，綜合考慮公司在抗病毒領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)勢，華安證券戰(zhàn)略性給予公司“買入(首次)”評級。

風(fēng)險提示

新藥研發(fā)風(fēng)險，市場競爭風(fēng)險，股價短期波動風(fēng)險。