翰森制藥(03692)：阿美樂?一線治療EGFR突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理

智通財經(jīng)APP訊，翰森制藥(03692)發(fā)布公告，由公司附屬公司江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司開發(fā)的1類創(chuàng)新藥阿美樂?一線治療具有EGFR敏感突變的陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)上市許可申請，獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NPMA)受理。此次申請為阿美樂第二個適應(yīng)癥。

公告稱，阿美樂是一種新型的，不可逆的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR TKI)，具有良好的藥學(xué)特性可以選擇性的抑制EGFR敏感和耐受突變。

阿美樂(甲磺酸阿美替尼片，HS-10296)，每日治療劑量為110毫克的片劑，已經(jīng)被NMPA批準作為用于既往經(jīng)EGFR TKI治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展的，存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的藥品。