智通財經(jīng)APP訊,石藥集團(01093)公布,該公司附屬公司石藥集團歐意藥業(yè)有限公司開發(fā)的“磷酸西格列汀片(100mg)”已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊批件,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
磷酸西格列汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與其他類降糖藥物相比,磷酸西格列汀具有發(fā)生低血糖的風險較低、無顯著體重增加作用、胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率低、改善β細胞功能等優(yōu)點??梢耘c鹽酸二甲雙胍、磺脲類藥物以及胰島素聯(lián)用,用于改善分別經(jīng)這些藥物單藥治療以及磺脲類藥物或胰島素聯(lián)合二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。
該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富該集團在代謝疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線,為2型糖尿病患者提供新的選擇。