君實生物(688180.SH)：PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液獲得藥物臨床試驗批準通知書

智通財經(jīng)APP訊，君實生物(688180.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液(項目代號“JS201”)的臨床試驗申請獲得批準。

JS201是公司自主研發(fā)的能同時靶向PD-1和TGF-β(轉(zhuǎn)化生長因子-β)的雙功能融合蛋白。腫瘤微環(huán)境中PD-1和TGF-β通常會同時高表達，TGF-β通過抑制免疫反應，介導抗PD-1單抗的原發(fā)性耐藥，在癌癥進展中產(chǎn)生重要影響。因此，同時阻斷PD-1和TGF-β兩個免疫抑制信號可在特定的實體腫瘤中產(chǎn)生優(yōu)化的抗腫瘤免疫反應。JS201可有效阻斷PD-1/PD-L1和TGF-β免疫抑制通路，改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，從而促進人體免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷作用，有效增強免疫應答，減少免疫逃逸及耐藥性的發(fā)生。目前，國內(nèi)外尚無同類靶點產(chǎn)品獲批上市。