中泰國(guó)際:重申信達(dá)生物(01801)“買入”評(píng)級(jí) 看好主要產(chǎn)品的需求前景 目標(biāo)價(jià)102.1港元

中泰國(guó)際重申信達(dá)生物(01801)“買入”評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)102.1港元。

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,中泰國(guó)際發(fā)布研究報(bào)告,重申信達(dá)生物(01801)“買入”評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)102.1港元,看好其主要產(chǎn)品的需求前景。

報(bào)告中稱, 公布主力產(chǎn)品腫瘤藥達(dá)伯舒一季度銷售情況,銷售同比大增超75%,肺癌領(lǐng)域研究成果將提振達(dá)伯舒銷售。達(dá)伯舒一季度銷售額從去年同期的約4億人民幣增加到超過(guò)7億元,與2020年四季度則基本相若,銷售情況與該行的預(yù)期基本相符。達(dá)伯舒于2021年2月獲批用于一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療,近期又在美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)(AACR-2021)線上年會(huì)發(fā)布了在晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌治療方面的優(yōu)異數(shù)據(jù)。

臨床試驗(yàn)表明,在晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的二線治療中,達(dá)伯舒對(duì)比化療藥物多西他賽,能顯著延長(zhǎng)患者總生存期(OS)與無(wú)癥狀生存期(PFS)。肺癌是國(guó)內(nèi)目前發(fā)病率最高的癌癥,而非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)占肺癌患者人數(shù)的約80%-85%,因此對(duì)于肺癌藥物的銷售來(lái)說(shuō),非小細(xì)胞肺癌方面的研究非常重要,該行認(rèn)為上述研究成果將有利于達(dá)伯舒在肺癌方面的銷售。

中泰國(guó)際稱,公司收入包括醫(yī)藥銷售與來(lái)自美國(guó)禮來(lái)的授權(quán)費(fèi)收入兩部分??紤]到海外銷售需要逐步推廣,該行預(yù)計(jì)2021-23年授權(quán)費(fèi)收入貢獻(xiàn)有限,公司主要收入為醫(yī)藥銷售收入,預(yù)計(jì)達(dá)伯舒將引領(lǐng)醫(yī)藥銷售板塊收入。除了前文提及的兩項(xiàng)適應(yīng)癥以外,達(dá)伯舒用于一線肝細(xì)胞癌與TKI制劑耐藥的EGFR陽(yáng)性肺癌治療的上市申請(qǐng)也已經(jīng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,預(yù)計(jì)2021-22年可能獲批,其中該行將尤為關(guān)注肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥的獲批情況。肝細(xì)胞癌占肝癌患者的約85%,因此如能獲批將有助于達(dá)伯舒在肝癌患者中的普及。

達(dá)伯舒在胃癌、食管癌等大適應(yīng)癥方面的臨床試驗(yàn)也已經(jīng)處在三期臨床,該行預(yù)計(jì)隨著適應(yīng)癥的獲批,達(dá)伯舒銷售收入將維持快速增長(zhǎng),2021-23年收入分別為約30.6億元(人民幣,下同)、37.4億元與43.7億元,2020-23ECAGR為24%。除達(dá)伯舒以外,公司的腫瘤藥達(dá)莜同(貝伐珠單抗)、達(dá)伯華(利妥昔單抗)與蘇立信均為2020年剛剛獲批上市的新產(chǎn)品,處于銷售放量期。該行預(yù)計(jì)醫(yī)藥銷售業(yè)務(wù)的收入將從2020年的約23.7億人民幣增加到61.2億元,2020-23ECAGR為37.2%。

報(bào)告提到,公司研發(fā)管線中有19種在研新藥。公司在研新藥中用于膽道癌的IBI-375于中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的上市申請(qǐng)已獲受理,在大陸的關(guān)鍵性2期/3期臨床在積極推進(jìn)中,預(yù)計(jì)該藥物可能于2021-22年在中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)獲批,大陸的臨床試驗(yàn)也將快速推進(jìn)。公司在腫瘤和自身免疫等領(lǐng)域還有15種在研產(chǎn)品,其中有四種與美國(guó)禮來(lái)共同研發(fā),研發(fā)管線兌現(xiàn)后將為公司帶來(lái)新亮點(diǎn)。

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