治療非小細胞肺癌，武田(TAK.US)潛在“first-in-class”療法獲FDA優(yōu)先審評

智通財經(jīng)APP獲悉，4月28日，武田(TAK.US)宣布，美國FDA已經(jīng)授予其在研療法mobocertinib(TAK-788)的新藥申請優(yōu)先審評資格，用于治療EGFR外顯子20插入陽性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。這些患者此前接受過含鉑化療。

據(jù)悉，mobocertinib是首個專門為選擇性靶向EGFR外顯子20插入而設(shè)計的口服療法，它在2020年4月獲得FDA授予的突破性療法認定，用于治療含鉑化療期間或之后疾病進展的EGFR外顯子20插入陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

優(yōu)先審評資格的授予是基于1/2期臨床試驗的結(jié)果，此前公布的結(jié)果顯示，在114名患者中，根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)控中心的評估，mobocertinib達到28%的確認客觀緩解率，中位緩解持續(xù)時間為17.5個月，疾病控制率達到78%。