康緣藥業(yè)(600557.SH)：靜脈炎顆粒藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康緣藥業(yè)(600557.SH)公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審查，2020年12月31日受理的靜脈炎顆粒符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，在進(jìn)一步完善臨床試驗(yàn)方案的基礎(chǔ)上，同意開(kāi)展該品用于血栓性淺靜脈炎急性期，中醫(yī)辨證屬血熱瘀結(jié)證的臨床試驗(yàn)。

公告顯示，靜脈炎顆粒是在古方“銀花甘草湯”和“大黃芍藥湯”的基礎(chǔ)上，按照中藥新藥要求，運(yùn)用現(xiàn)代藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)后開(kāi)發(fā)的中藥創(chuàng)新藥1.1類新藥，功能主治清營(yíng)涼血，瀉瘀消腫，用于血栓性淺靜脈炎急期血熱瘀結(jié)證者。