智通財經APP訊,歐康維視生物-B(01477)發(fā)布公告,本集團的主要自研候選藥物之一OT-101(阿托品0.01%),一種低濃度(0.01%)阿托品滴眼液,用于延緩或減慢兒童和青少年近視的進度,于近日獲得美國食品藥物管理局(FDA)同意,獲準開展兒科研究計劃(Initial Pediatric Study Plan,或iPSP),藥物安全性獲得FDA權威認可。
據悉,該項認可也將為本公司在中國及歐洲申報OT-101的III期臨床試驗帶來幫助。